Regulatory & Quality Assurance Manager in

vor 1 Woche

Wien, Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit
Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt.

Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am gemeinsamen Gestalten und Umsetzen. Es erwartet Sie eine **verantwortungsvolle Aufgabe **mit guten beruflichen Perspektiven in einem **jungen Unternehmen, das Diversity hochschreibt**. Sie berichten an den Head of Medical Affairs.

**Ihre Aufgaben**:
**Regulatory Affairs**
- Regulatorisches Life-Cycle Management unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen
- Anpassung der Produktinformationen an nationale regulatorische Vorgaben sowie inhaltliche Prüfung und Freigabe
- Pflege von relevanten nationalen Datenbanken
- Fristgerechte, bidirektionale Koordination der Zulassungsangelegenheiten zwischen der Behörde und dem Stammhaus
- Information der betroffenen internen Stakeholder (Geschäftsführung, Marketing, Medical) über die Auswirkung von regulatorischen Prozessen auf deren Geschäftstätigkeiten
- Competitive Intelligence

**Quality Assurance**
- Erhaltung und laufende Verbesserung der Qualitätssicherungssysteme
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs nach GDP, GMP und allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Management der Erfassung, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen und externer Audits

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und im Quality Management
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Proaktivität, selbständiges Arbeiten in einem cross-funktionellen Team
- Freude an selbstständiger Arbeit sowie an der Zusammenarbeit mit Kolleg*innen

**Das Angebot**:

- Langfristige Perspektive in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit spannender Spezialisierung
- Intensive Einarbeitung und vielfältige Weiterbildungsangebote
- Herausragende nationale und internationale Schulungsveranstaltungen
- Proaktiver Teil eines dynamischen, familiären und offenen Teams zu sein, das Vielfalt als Bereicherung sieht
- Dotierung: Ab EUR Jahresbruttogehalt zuzüglich variablem Anteil mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend der Qualifikationen und Berufserfahrung

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Valneva Austria GmbH Vollzeit

    Description:- or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve the quality...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We take a highly specialized and targeted approach, applying our deep expertise across multiple vaccine modalities, focused on providing either first-, best- or only-in-class vaccine solutions.We...

  • Senior Quality Assurance Manager Cmo

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Work as primary Quality Assurance point of contact to...

  • Senior Quality Assurance Manager CMO

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of vaccine...

  • Specialist Country Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Revo Foods GmbH Vollzeit

    April 11, 2024Early Adopters and Innovators, listen up Do you want to work for a better world and cleaner oceans? Do you also think we need a better way to produce food for future generation? Work on something that has a huge impact (and is awasome) with REVO FOODSWe at Revo Foods believe in a world where we can produce fish and meat without polluting the...

  • Quality Manager Switzerland

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Galderma Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Supervisor Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser abwechslungsreichen Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit Ihrem Quality Assurance Team eng mit zahlreichen Abteilungen von BioLife und Manufacturing sowohl in Europa als auch in den USA zusammen. Als Partner auf Augenhöhe sorgen Sie mit Fingerspitzengefühl dafür, dass alle relevanten Qualitätsziele und -vorgaben umgesetzt werden und alle Beteiligten...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie mit Ihrer Expertise aktiv zu unserer Quality Culture bei und übernehmen die fachliche Koordination eines 2-köpfigen Quality Assurance Teams. Bei Interesse und entsprechender Erfahrung besteht das Potenzial, sich weiter in Richtung Führung zu entwickeln.**Das bewirken Sie**:- Bearbeitung und Review von...

  • Head of Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Valneva SE Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We take a highly specialized and targeted approach, applying our deep expertise across multiple vaccine modalities, focused on providing either first-, best- or only-in-class vaccine solutions.We...

  • Meteorological Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich UBIMET Austria GmbH Vollzeit

    UBIMET has its headquarters in Vienna, Austria and ranks among the leading weather service providers worldwide while being the only fully independent service provider in Europe. International experts in the fields of meteorology, physics, biology and geography issue customized, individual and precise weather forecasts for several million private and...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Dedalus HealthCare GmbH Vollzeit

    Dedalus produces, distributes, implements and maintains complex, technologically advanced and innovative IT solutions for hospitals, rehabilitation clinics, psychiatric clinics and diagnostic facilities such as radiology and cardiology. These IT solutions support all essential processes of administration, documentation, workflow control and audit-proof...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Dedalus Vollzeit

    Do you want a job with a purpose? And do you want to make healthcare safer, better and more reliable? Join our Team We are Dedalus HealthCare, a major player of healthcare software solutions, located in Vienna. We are looking for passion and highly motivated individuals that desire to be part of something big. With us, each individual employee...

  • Quality Assurance and Testing Lead

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Western Union Vollzeit

    Quality Assurance and Testing Lead - Vienna, Austria**Are you a QA Evangelist and passionate about quality, best practices and continuous improvement? Are you a proficient Quality Assurance and Testing professional who knows that the testing process for banking apps differs from that of other digital solutions? Are you constantly evaluating risks and...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich St. Anna Kinderkrebsforschung Vollzeit

    **Ort**:**Forschungsgruppe**:**Arbeitszeit**:- Vienna Qualitätsmanagement Part-time / full-time- Ihr Herz schlägt für Qualitätsmanagement?- Sie arbeiten gerne im Team und sind auf der Suche nach einer Arbeit "mit Sinn"?- Dann sind Sie bei uns genau richtigZur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung suchen wir zum...

  • Quality Assurance Architect

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company DescriptionAs IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade.As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Norgine Vollzeit

    MAIN PURPOSE:The Regulatory Affairs Manager is responsible for the lifecycle management of key Norgine Product post EU approval, ensuring smooth integration of new products following launch and all associated on-going regulatory maintenance activities, this includes:Regulatory Impact Assessment of proposed changes and robust strategies for implementation...

  • Studentischer Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien.Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d).Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Wir suchen für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 1210 Wien eine/-n Quality Assurance Specialist (m/w/d).Geboten wird: * Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet mit Selbstverantwortung. * Teamorientiertes Umfeld. * Vollzeitstelle /...