Sr. Specialist Quality Assurance

vor 2 Wochen


Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
**Sr. Specialist Quality Assurance /Qualified Person (m/w/d)**

**Aufgabenbereich**:

- Qualitätssicherung betreffend Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus der Produkte am Standort
- Kernaufgaben: Beitrag in bereichsübergreifenden Abweichungsuntersuchungen, Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen, Review und Genehmigung von Dokumenten, Produktreklamationen, Produktjahresberichte, Produkt
- und Stabilitätsbewertungen, QP-Zertifizierung
- Teilnahme in bereichsübergreifenden Projekt-Teams um die Projektmeilensteine in Übereinstimmung mit cGMP, zutreffenden Regularien und Qualitätsmanagementsystemen zu erreichen
- Anleitung zur Anwendung und Auslegung von GMP und behördlichen Anforderungen oder Standards und Sicherung der Permanent Inspection Readiness
- Zusammenarbeit in einem konstruktiven Arbeitsumfeld und effiziente Kommunikation mit den Abteilungen auf allen Ebenen
- Schaffung eines Umfelds zur proaktiven Identifizierung von Verbesserungspotentialen und Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Arbeitsprozessen
- Sicherstellung der Implementierung und Aufrechterhaltung von Sicherheitsstandards

**Anforderungen**:

- Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandte Bereiche), vorzugsweise Erfahrung in der Pharma-, Biotech
- oder einer anderen regulierten Branche
- QP-Zertifikat ist ein Muss
- Fähigkeit diverse Untersuchungen innerhalb festgelegter Fristen durchzuführen
- Erfahrung bezüglich Behördeneinreichungen von Produkten und Inspektionserfahrung
- Qualitätsrisikomanagement
- und Projektmanagement-Kenntnisse
- SAP-, Trackwise
- und/oder Reliance - Wissen ist von Vorteil
- Lösungsorientierte Denkweise, Erfahrung bezüglich Problemlösungsansätzen, wie z. B. Ursachenanalyse und/oder Lean Six Sigma-Tools bevorzugt
- Verständnis von kritischen Prozessparametern, kritischen Qualitätsattributen und Validierung von Vorteil
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:

- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State
- of-the-Art" Technologien in einer wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Attraktive Firmenpension
- Gratis FSME- & Grippeimpfung
- Betriebsärztin
- Hybrides Arbeiten möglich
- Hunde sind im Büro willkommen
- Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
- Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Vergünstigtes Fitnessangebot
- Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
- Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

**Über uns**

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfsto

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    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Wir suchen für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 1210 Wien eine/-n Quality Assurance Specialist (m/w/d).Geboten wird: * Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet mit Selbstverantwortung. * Teamorientiertes Umfeld. * Vollzeitstelle /...


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    This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost...


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    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...


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    Company DescriptionAs IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade.As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...


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    In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie mit Ihrer Expertise aktiv zu unserer Quality Culture bei und übernehmen die fachliche Koordination eines 2-köpfigen Quality Assurance Teams. Bei Interesse und entsprechender Erfahrung besteht das Potenzial, sich weiter in Richtung Führung zu entwickeln.**Das bewirken Sie**:- Bearbeitung und Review von...


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  • Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser abwechslungsreichen Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit Ihrem Quality Assurance Team eng mit zahlreichen Abteilungen von BioLife und Manufacturing sowohl in Europa als auch in den USA zusammen. Als Partner auf Augenhöhe sorgen Sie mit Fingerspitzengefühl dafür, dass alle relevanten Qualitätsziele und -vorgaben umgesetzt werden und alle Beteiligten...


  • Wien, Wien, Österreich Valneva Austria GmbH Vollzeit

    Description:- or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve...


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    or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve the quality...


  • Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We take a highly specialized and targeted approach, applying our deep expertise across multiple vaccine modalities, focused on providing either first-, best- or only-in-class vaccine solutions.We...


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    Company DescriptionWe're the world's leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business.Job Description:Sportradar is a sports data partner to the...


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    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien.Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d).Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch...


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    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt.Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...


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