Validierungs- Und Qualifizierungsexperte

Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die weltweite Nahrungsmittelversorgung positiv zu verändern. Unsere Triebfeder ist die große Verantwortung, die wir Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten gegenüber empfinden. Unsere Produkte, Leistungen und Technologien für die Prävention und Behandlung von Krankheiten nahezu aller gängigen Nutz-, Heim
- und Haustiere zählen zu den innovativsten unserer Branche.

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n erfahrenen

Validierungs
- und Qualifizierungsexperte (m/w/d)
Vollzeit, ab sofort

mit mehreren Jahren Berufserfahrung in der Industrie. Sie werden die Validierungs
- und Qualifizierungsabteilung während einer intensiven Start-up Phase in verschiedensten Projekten unterstützen und in weiterer Folge die Routine-Qualifizierungen durchführen. Die Position berichtet direkt an den Site Validation Lead Krems.

Die Hauptaufgaben der Position sind das Management und die Durchführung von Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten an der Betriebsstätte, um die Einhaltung der GMP-Regularien gemäß EU-Recht und österreichischem Recht sicherzustellen.

Zu Ihrem Aufgaben
- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:
Leitung der zugeteilten Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten sowie Requalifizierungstätigkeiten
Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten
Planung und Durchführung von Equipment
- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs
- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
Planung und Durchführung von Computerized Systems Validation (CSV) in Zusammenarbeit mit IT und Automatisierung
Teilnahme und Moderation von Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen
Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung, basierend auf internen und externen Vorschriften und Standards
Unterstützung bei Problemlösungsfindungen und Projektverbesserungen
Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA Management

**Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit**:
Bachelor, Master oder Ingenieur-Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbarer Fachrichtungen
Erfahrung in einem GMP-Produktionsunternehmen
Erfahrung mit Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen
Erfahrung mit oder theoretisches Wissen über CSV
Praktische Erfahrung bei der Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen
Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Tatkräftige und begeisterte Einstellung
Ausgezeichnete Kommunikations
- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit der adäquaten schriftlichen/mündlichen Kommunikation in alle Organisationsebenen
Genauigkeit, Flexibilität, Einhaltung von Abgabeterminen und Liebe zum Detail
Teamfähigkeit, positive Einstellung und Höflichkeit
Sehr gute Kenntnisse von MS-Office Anwendungen
Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten Ihnen**:
Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
Gute Aus
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position betr