Validierungs- Und Qualifizierungsexperte

**Job Description**:
Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die weltweite Nahrungsmittelversorgung positiv zu verändern. Unsere Triebfeder ist die große Verantwortung, die wir Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten gegenüber empfinden. Unsere Produkte, Leistungen und Technologien für die Prävention und Behandlung von Krankheiten nahezu aller gängigen Nutz-, Heim
- und Haustiere zählen zu den innovativsten unserer Branche.

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n erfahrenen

**_ Validierungs
- und Qualifizierungsexperte (m/w/d)_**:
**_ Vollzeit, ab sofort_**:
mit mehreren Jahren Berufserfahrung in der Industrie. Sie werden die Validierungs
- und Qualifizierungsabteilung während einer intensiven Start-up Phase in verschiedensten Projekten unterstützen und in weiterer Folge die Routine-Qualifizierungen durchführen. Die Position berichtet direkt an den Site Validation Lead Krems.

Die Hauptaufgaben der Position sind das Management und die Durchführung von Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten an der Betriebsstätte, um die Einhaltung der GMP-Regularien gemäß EU-Recht und österreichischem Recht sicherzustellen.

**Zu Ihrem Aufgaben
- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen**:

- Leitung der zugeteilten Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten sowie Requalifizierungstätigkeiten
- Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten
- Planung und Durchführung von Equipment
- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs
- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
- Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
- Planung und Durchführung von Computerized Systems Validation (CSV) in Zusammenarbeit mit IT und Automatisierung
- Teilnahme und Moderation von Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung, basierend auf internen und externen Vorschriften und Standards
- Unterstützung bei Problemlösungsfindungen und Projektverbesserungen
- Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA Management

**Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit**:

- Bachelor, Master oder Ingenieur-Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbarer Fachrichtungen
- Erfahrung in einem GMP-Produktionsunternehmen
- Erfahrung mit Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen
- Erfahrung mit oder theoretisches Wissen über CSV
- Praktische Erfahrung bei der Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
- Tatkräftige und begeisterte Einstellung
- Ausgezeichnete Kommunikations
- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit der adäquaten schriftlichen/mündlichen Kommunikation in alle Organisationsebenen
- Genauigkeit, Flexibilität, Einhaltung von Abgabeterminen und Liebe zum Detail
- Teamfähigkeit, positive Einstellung und Höflichkeit
- Sehr gute Kenntnisse von MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten Ihnen**:

- Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
- Gute Aus
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten