Global Gmp Auditor

vor 3 Monaten

Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

Your key responsibilities:
Your responsibilities include, but are not limited to:

- Plan, lead, conduct, document, report, and follow-up of GMP audits according to the requirements specified in the respective Sandoz procedures as well as applicable regulations, standards, quality agreements, and guidance documents.
- Execution of audits according to the audit schedule
- Ability to meet audit report and CAPA Plan review timelines as defined in local SOPs
- Perform follow up and escalation activities as defined in local SOPs
- Support compliances activities as defined
- Audits will be focused to mid-low risk manufacturing and other GMP activities, on the basis of actual experience/expertise
- Ensure appropriate escalation to responsible management in case of critical findings and support immediate follow-up measures according to Sandoz requirements on Management Escalations and other relevant procedures. Ensure adequate definition and recording of mitigation plans when applicable.
- Assess the adequacy of responses (CAPA plans) to audit findings in cooperation with the stakeholder QA representative and Auditee.
- Maintain current knowledge of regulations, standards, and guidance documents.

What you’ll bring to the role:
Essential Requirements:

- Degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, Engineering or another related science.
- Excellent oral and written English communication skills. Preferable: Good knowledge/mother tongue of an additional language (e.g. German, French, Italian or Spanish) is preferred.
- At least 10 years broad experience in Pharmaceutical or Medical Device Industry.
- The operational experience should include QA/QC management and manufacturing, or development or other relevant experience e.g. working at a regulatory health authority.
- 3 years auditing experience preferred, and excellent knowledge of regulatory requirements.
- Expertise in at latest, one of the following areas: DP Manufacturing, Laboratories activities, Medical Devices, API, Excipients, Sterile, Biologics, Microbiology, Computer System Validation, Packaging activities, Quality Systems.
- Experience and/or interaction with local Health Authority and sporadically with other Health Authorities.
- Strong interpersonal skills, including diplomacy and persuasion, used in obtaining cooperation and consensus with Sandoz colleagues, vendors and customers.

Why Sandoz?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

The future is ours to shape

Imagine what you could do here at Sandoz

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning and development options as well as worldwide career opportunities.In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is € 64.023,54/year (on a full time basis). In most cases, the actual salary will be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies. We are open for part-time and job sharing models and support flexible and remote working where possible.

Commitment to Diversity & Inclusion:
We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Join our Sandoz Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Sandoz and our career opportunities, join the Network here**:Job search | Sandoz**

Sandoz

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  • Global GMP Auditor

    Vor 5 Tagen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Job Description: We are seeking a Global GMP Auditor - Compliance Specialist to join our Team. As a Global GMP Auditor - Compliance Specialist, you will be responsible for leading, planning, and conducting GMP audits to ensure compliance with regulatory requirements. Your key responsibilities will include executing audits according to the audit schedule,...

  • Global GMP Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Global GMP Quality AuditorSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for Sandoz...

  • Global GMP Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Global GMP Quality AuditorSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for Sandoz...

  • Global GMP Quality Auditor

    vor 6 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for...

  • Global GMP Quality Compliance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Sandoz is undergoing an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for its...

  • Global Gmp Quality Auditor

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture...

  • QA Gmp Facilitator I

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA GMP Facilitator I (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • QA Gmp Facilitator Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • Senior QA Gmp Facilitator Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Senior QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere...

  • Junior QA Gmp Facilitator

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Junior QA GMP Facilitator (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • Laborfachmann

    vor 1 Monat

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen hochqualifizierten Laborfachmann, der durch die Durchführung analytischer Methoden, Validierungs- und Transfertätigkeiten einen Beitrag leistet.Ihre Verantwortungsbereiche:Management verschiedener Qualitätsaspekte und Projekte innerhalb des GMP- und Non-GMP/DQP-Umfelds.Sicherstellung und Unterstützung der GxP-Konformität...

  • Packaging Technical Lead

    vor 1 Monat

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Technical Manager for PackagingSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.We are seeking a skilled Technical Manager for Packaging to support our technical analysis and problem-solving efforts in the packaging process.Your Key Responsibilities:Plan, design, and optimize packaging and...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QC Analyst II (m/w/d), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QC Analyst II (m/w/d), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QC Analyst II (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • Qc Analyst Ii

    vor 2 Wochen

    Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

    **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - In unserem galenischen Labor werden sie an wissenschaftlichen Versuchsreihen zur Herstellung und Analyse von oralen und sterilen Pharmazeutika mitarbeiten und die Produktion bei der Durchführung technischer Chargen unterstützen. - Durchführung von Analysen zur Bestimmung von...

  • Shift Lead Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Shift Lead II, Sterile Formen AI-FDF (d/w/m), Tirol, Kundl, Österreich** 100 Millionen und mehr, so viele Vials werden jährlich auf unseren Sterillinien produziert. Für diese Aufgabe suchen wir Unterstützung in Form eines Shift Leads II. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - fachlich-organisatorische und personelle...

  • Process Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Process Expert (m/w/d), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • AS&T Manager – ESO Biosimilars

    vor 3 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Transformative Quality Leadership OpportunitySandoz, a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines, is seeking a highly skilled AS&T Manager to join our External Supply Operations team. As a key member of our Quality organization, you will be responsible for executing and maintaining our quality system, ensuring compliance with regulations,...

  • Packaging Technical Manager

    vor 1 Monat

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Technical Manager for PackagingSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture.In this role, you...