Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Krems an der Donau - Cells + Tissuebank Austria gGmbH

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Monaten

    Krems an der Donau, Österreich Cells + Tissuebank Austria gGmbH Vollzeit

    Die Cells + Tissuebank Austria (C+TBA) ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, innovative und sichere Produkte für die Chirurgie, Orthopädie und Traumatologie zur Verfügung zu stellen. Als zugelassene Gewebebank hat es sich die C+TBA zur Aufgabe gemacht, die medizinische Versorgung mit menschlichen Knochengeweben (Allografts), welche unter...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Monaten

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...

  • Quality & Regulatory Affairs Manager (M/F/d)

    vor 3 Monaten

    Tulln an der Donau, Österreich DSM-Firmenich Vollzeit

    The primary purpose of this position is to ensure that all processes and products in our Production Unit comply with the DSM-Firmenich standards and with customer and regulatory requirements. At DSM-Firmenich people are at the heart of the company. We are committed to equal employment opportunities and value diversity in the workplace. **Your key...

  • Project Management Specialist

    vor 3 Monaten

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Project Management Specialist

    vor 3 Monaten

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Process Engineer

    vor 2 Wochen

    Spittal an der Drau, Kärnten, Österreich Procter & Gamble Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Process Engineer to join our team at Procter & Gamble. As a Process Engineer, you will play a critical role in the development and implementation of production processes, ensuring the efficient and effective operation of our manufacturing facilities.Key ResponsibilitiesDevelop and analyze production processes to...

Regulatory Affairs Manager

vor 5 Monaten

Krems an der Donau, Österreich Cells + Tissuebank Austria gGmbH Vollzeit

Die Cells + Tissuebank Austria (C+TBA) ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, innovative und sichere Produkte für die Chirurgie, Orthopädie und Traumatologie zur Verfügung zu stellen. Als zugelassene Gewebebank hat es sich die C+TBA zur Aufgabe gemacht, die medizinische Versorgung mit menschlichen Knochengeweben (Allografts), welche unter pharmazeutischen Bedingungen hergestellt werden, zu gewährleisten.

Aufgaben

Auf Grund des stetigen Wachstums suchen wir ab sofort eine/n kommunikative/n

Regulatory Affairs Manager (in) (m/w/d)
- Regulatorisches Life-Cycle Management von Produkten (Registrierung, Datenaktualisierung, etc. unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen)
- Projektmanagement bei Neuzulassungen und Registrierungen
- Planung und Koordination der Zulassungstätigkeiten zwischen Behörden und der C+TBA
- Unterstützung der Abteilungen bei der Identifikation, Interpretation und Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
- Erstellung von Einreichungsdokumentation
- Unterstützung bei der Durchführung von internen, externen und Behörden Audits

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Fachbereich Biotechnologie, Biologie, Medizin, Veterinärmedizin oder ähnliche Studienrichtungen
- Vorzugsweise Erfahrung im Bereich Zulassung von Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten
- Kommunikationsfähigkeit und starke Teamorientierung
- Ausgezeichnete Deutsch
- und sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen, Eigeninitiative und zielorientiertes Handeln
- Strukturierte Arbeitsweise, Sinn für Details und hohes Maß an Selbstorganisation
- Neben einem abwechslungsreichen undherausfordernden Aufgabengebiet erwartet Sie ein ausgezeichnetes Betriebsklima und die Zusammenarbeit mit einem motivierten, dynamischen Team in einem erfolgreichen und stark wachsenden Unternehmen, mit flexiblen Arbeitszeiten. Bei entsprechender Qualifikation und Erfahrung bieten wir ein Monatsbrutto von rd. 3.100,-.

Eine Überbezahlung ist je nach Berufserfahrung und Qualifikation möglich.