Quality Assurance Auditor in

vor 1 Woche

Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

**Stellen-ID**:51882

**Standort**:Wien, AT

**Karrierestufe**:Experte

**Fachbereich**:Quality

**Beschäftigungstyp**:Festanstellung

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams:
In dieser Funktion sind Sie zuständig für die Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen in allen GMP (Good Manufacturing Practice) Bereichen bei Octapharma. Sie planen und führen die Audits selbständig durch und beurteilen dabei die GMP-Compliance der inspizierten Bereiche anhand der jeweils relevanten Regularien. Sie beurteilen die Korrekturmaßnahmen zu den identifizierten Qualitätsmängeln und verfolgen deren effiziente Umsetzung.

Desweiteren unterstützen Sie die Quality Assurance Gruppe “Compliance, Dokumentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevanter Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors. Auch das Mitwirken (Company Escort, Scribe, etc.) bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden gehört zu Ihren zentralen Aufgaben.

**Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern**:

- Vorbereitung und Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
- Erstellung von Auditberichten und Kommunikation der Ergebnisse innerhalb der Organisation
- Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen mit den auditierten Bereichen
- Weiterentwicklung der Auditsysteme resp. des Selbstinspektionswesens
- Betreuung und Koordination externer Auditoren während Behördeninspektionen (nationale und internationale Behörden) sowie bei Kundenaudits
- Unterstützung der Quality Assurance Gruppe “Compliance, Dokumentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevante Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors

**Ihr Profil, das uns überzeugt**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Erfahrung im GxP-Compliance Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Fachdisziplin Qualitätssicherung
- Entsprechende GMP Kenntnisse
- Eigeninitiative
- Analytische und systematische Arbeitsweise
- Teamorientierung und Flexibilität
- Zielorientierung sowie Problem
- und Konfliktlösungskompetenz
- Sehr gute EDV- und Englischkenntnisse

**Unsere attraktiven Benefits für Sie**:

- Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
- Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
- Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:
**Zusätzliche Informationen**:
Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 3.557,47. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen-denn es liegt uns im Blut Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

**Ihr Ansprechpartner**:
Mag. (FH) Charlotte Ponzer
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T:
+43 (1) 610 32 - 1301

  • Qualitätsprüfer:in Quality Auditor

    vor 1 Woche

    Wien 21. Bezirk (Floridsdorf), W, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    **Qualitätsprüfer:in Quality Auditor - Quality Assurance (Pharma)**: Einsatzort 1210 Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt ab 2696,88 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, welches in seine Mitarbeiter (m/w/d) investiert und...

  • Quality Assurance Auditor in

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 51882- Standort: Wien, AT- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern...

  • Gqaac - Medical Gcp Quality Auditor

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the quality assurance management system for all aspects of the activities of Valneva Austria, compliant with coordinated policies for Quality Assurance which are consistent with current GxPs, relevant Health and Safety Regulations and other relevant current legislation - Lead/support projects...

  • Quality Assurance Inspector

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Projects24.co Vollzeit

    **You are a professional certified Quality Assurance Inspector?** Looking for local and global projects to work for ? Then this is your chance to publish your skills. **Responsibilites** Quality assurance inspectors work in factories or manufacturing plants to inspect product quality before they ship products to warehouses or retail locations. They do...

  • Quality Assurance Engineer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Schrack Technik GmbH Vollzeit

    SUPER JOB ZENTRALEWe're looking forQuality Assurance Engineer (m/f/x)Location: WienWorking hours: Full-timeAs the IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade.In the role of Quality...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich g2 Recruitment Vollzeit

    Freelance Quality Assurance Manager (Hybrid) - 9 MonthsRate: DOELength: 12 Months (open to extension)Contract Type: Freelanceg2 is currently working with a leading energy company near Vienna, expanding an existing gas power plant. The project is scheduled to start in April 2025. This project gives you the chance to be at the forefront of Austria's expanding...

  • Quality Assurance Mitarbeiter

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Efinio AG Vollzeit

    Quality Assurance Mitarbeiter (m/w/d)Arbeitsort: Wien, Wiener NeustadtEfinio IT & ENGINEERING ist ein Ingenieurdienstleister, der Leidenschaft in die Realität umsetzt. Unsere erfahrenen Expert:innen beweisen täglich ihre Ingenieurkompetenz – von einzelnen Komponenten und Modulen bis hin zu kompletten Projekten gestalten sie maßgeschneiderte Lösungen...

  • Quality Assurance Officer

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit

    **We are looking for an employee to reinforce our team: Quality Assurance**: **Responsibilities**: - Creation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validations - Approval of Validation documents (equipment and...

  • Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    **Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance Operations Specialist - Pharma**: Einsatzort Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt ab 4500 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet ist Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, welches in seine Mitarbeiter (m/w/d) investiert und...

  • Studentischer Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien. Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d). Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil,...

  • Quality Assurance Engineer

    Vor 3 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Sixsentix AG Vollzeit

    Company OverviewSixsentix AG is a fully agile organization dedicated to providing exceptional test automation services to our clients. Our team is committed to excellence, constantly pushing the boundaries of innovation and quality.Job DescriptionWe are seeking an experienced Quality Assurance Engineer to join our dynamic team. As a key member, you will be...

  • Regulatory & Quality Assurance Manager in

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...

  • Quality Assurance Officer

    vor 2 Wochen

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...

  • Project Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Spot On Sp. z o.o Vollzeit

    Program SaVIE (VIE of Sanofi) is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged between 18 and 28. **Project Manager - Quality Assurance - VIE Contract (W/M)** **Key Mandatory Accountabilities**: - Support of the Country Quality Head (CQH) and the Qualified Person (QP) - Local product release control under...

  • Chief Auditor

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich The OPEC Fund for International Development Vollzeit

    Vacancy Number: 2202 **Department/Unit**: Internal Audit **Date of Issuance**: February 20, 2025 **Deadline of Applications**: March 19, 2025 **Required Languages**: English **Contract Type**: Fixed Term Contract **Grade**:Management **Job Category**: H2 **Recruitment Status**: International **Job Profile** The Chief Auditor provides strategic...

  • Quality Assurance Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Teilzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...

  • Quality Assurance Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Teilzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...

  • Supervisor Quality Assurance Plasmafraktionierung

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: Im Bereich Quality Assurance, in der Plasmafraktionierung suchen wir eine*n Supervisor*in für das Team der Quality on the Shopfloor. In dieser Rolle führen Sie ein Team von bis zu 8 Mitarbeitern und organisieren selbstständig alle Tätigkeiten der Quality Assurance vor Ort in der Produktionsumgebung und berichten in Tier sowie...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...