Regulatory & Quality Assurance Manager in

vor 4 Wochen

Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt.

Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am gemeinsamen Gestalten und Umsetzen. Es erwartet Sie eine **verantwortungsvolle Aufgabe **mit guten beruflichen Perspektiven in einem **jungen Unternehmen, das Diversity hochschreibt**. Sie berichten an den Head of Medical Affairs.

**Ihre Aufgaben**:
**Regulatory Affairs**
- Regulatorisches Life-Cycle Management unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen
- Anpassung der Produktinformationen an nationale regulatorische Vorgaben sowie inhaltliche Prüfung und Freigabe
- Pflege von relevanten nationalen Datenbanken
- Fristgerechte, bidirektionale Koordination der Zulassungsangelegenheiten zwischen der Behörde und dem Stammhaus
- Information der betroffenen internen Stakeholder (Geschäftsführung, Marketing, Medical) über die Auswirkung von regulatorischen Prozessen auf deren Geschäftstätigkeiten
- Competitive Intelligence

**Quality Assurance**
- Erhaltung und laufende Verbesserung der Qualitätssicherungssysteme
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs nach GDP, GMP und allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Management der Erfassung, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen und externer Audits

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und im Quality Management
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Proaktivität, selbständiges Arbeiten in einem cross-funktionellen Team
- Freude an selbstständiger Arbeit sowie an der Zusammenarbeit mit Kolleg*innen

**Das Angebot**:

- Langfristige Perspektive in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit spannender Spezialisierung
- Intensive Einarbeitung und vielfältige Weiterbildungsangebote
- Herausragende nationale und internationale Schulungsveranstaltungen
- Proaktiver Teil eines dynamischen, familiären und offenen Teams zu sein, das Vielfalt als Bereicherung sieht
- Dotierung: Ab EUR 60.000 Jahresbruttogehalt zuzüglich variablem Anteil mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend der Qualifikationen und Berufserfahrung

  • Project Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Spot On Sp. z o.o Vollzeit

    Program SaVIE (VIE of Sanofi) is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged between 18 and 28. **Project Manager - Quality Assurance - VIE Contract (W/M)** **Key Mandatory Accountabilities**: - Support of the Country Quality Head (CQH) and the Qualified Person (QP) - Local product release control under...

  • Business Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich U Trust Insurance Agency LLC Vollzeit

    **About U Trust Insurance Agency LLC**: Founded with a commitment to excellence, U Trust Insurance Agency LLC specializes in trucking insurance and operates across 28 US states. We provide tailored solutions that meet the unique needs of our clients. As a forward-thinking organization, we pride ourselves on our dynamic approach to customer service and sales,...

  • Quality Manager Switzerland

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Galderma Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Associate Director

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Associate Director

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time,...

  • Quality Assurance Inspector

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Projects24.co Vollzeit

    **You are a professional certified Quality Assurance Inspector?** Looking for local and global projects to work for ? Then this is your chance to publish your skills. **Responsibilites** Quality assurance inspectors work in factories or manufacturing plants to inspect product quality before they ship products to warehouses or retail locations. They do...

  • Quality Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the quality assurance management system for all aspects of the activities of Valneva Austria, compliant with coordinated policies for Quality Assurance which are consistent with current GxPs, relevant Health and Safety Regulations and other relevant current legislation - Lead/support projects...

  • Manager Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: **How you will contribute**: - Leadership of Plasma OpU above-site projects: owning and driving any GMP, Quality or compliance activities / projects as required - Managing Supplier Quality, including SNC (Supplier Notification of Change) process - Regulatory submission support for CMO manufactured products - Managing local Risk...

  • Quality Assurance Team Member

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    The Quality Assurance Team at Takeda is looking for a skilled Quality Assurance Team Member to join our team. As a key member of the team, you will be responsible for ensuring that all production processes meet the highest quality standards.Duties and ResponsibilitiesPerform regular audits and inspections to verify compliance with quality procedures and...

  • Quality Assurance Officer

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit

    **We are looking for an employee to reinforce our team: Quality Assurance**: **Responsibilities**: - Creation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validations - Approval of Validation documents (equipment and...

  • Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    **Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance Operations Specialist - Pharma**: Einsatzort Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt ab 4500 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet ist Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, welches in seine Mitarbeiter (m/w/d) investiert und...

  • Computerized Systems Quality Assurance Lead

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About** the role** Computerized Systems Quality Assurance (CS QA) Lead helps deliver on Takeda´s commitments for patient Safety, Product quality and data integrity by ensuring the quality and regulatory compliance of computerized systems and regulated data.This is accomplished by providing independent oversight of computerized system validation and...

  • Studentischer Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien. Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d). Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil,...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    **Currently, we are looking for a**: Quality Manager (f/m/d) **Responsibilities**: Establish, maintain and continuously improve the Quality Assurance Management System for all aspects of the company's operations in accordance with the coordinated QA policies that comply with the current GxP in Health and Safety Regulations Lead/support projects for global...

  • Quality Assurance Officer

    Vor 3 Tagen

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...

  • Quality Assurance Research Program Lead Vienna

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: The **Quality Assurance Research Program Lead **is in charge of maintaining and supporting the quality oversight of the GLP & GCLP QA program of Takeda´s GLP Test Facility in Vienna and the QA oversight of GLP regulated activities in R&D. Additionally he will support non-GxP R&D areas and provide Quality oversight for submission relevant...

  • Quality Assurance Research Program Lead Vienna

    vor 9 Stunden

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: The **Quality Assurance Research Program Lead **is in charge of maintaining and supporting the quality oversight of the GLP & GCLP QA program of Takeda´s GLP Test Facility in Vienna and the QA oversight of GLP regulated activities in R&D. Additionally he will support non-GxP R&D areas and provide Quality oversight for submission relevant...

  • Clinical Quality Assurance Manager

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is a global pharmaceutical company with around 10,000 employees worldwide. Headquartered in Switzerland, located in 30 other countries, the privately held company supports the treatment of patients in 118 countries with products across three therapeutic areas: Hematology, Immunotherapy and Critical Care. R&D efforts are focusing on disease areas...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide. Join...

  • Quality Assurance and Testing Lead

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Western Union Vollzeit

    **Quality Assurance and Testing Lead **- Vienna, Austria** Are you a QA Evangelist and passionate about quality, best practices and continuous improvement? Are you a proficient Quality Assurance and Testing professional who knows that the testing process for banking apps differs from that of other digital solutions? Are you constantly evaluating risks and...