Regulatory & Quality Assurance Manager in

Vor 4 Tagen

Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt.

Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am gemeinsamen Gestalten und Umsetzen. Es erwartet Sie eine **verantwortungsvolle Aufgabe **mit guten beruflichen Perspektiven in einem **jungen Unternehmen, das Diversity hochschreibt**. Sie berichten an den Head of Medical Affairs.

**Ihre Aufgaben**:
**Regulatory Affairs**
- Regulatorisches Life-Cycle Management unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen
- Anpassung der Produktinformationen an nationale regulatorische Vorgaben sowie inhaltliche Prüfung und Freigabe
- Pflege von relevanten nationalen Datenbanken
- Fristgerechte, bidirektionale Koordination der Zulassungsangelegenheiten zwischen der Behörde und dem Stammhaus
- Information der betroffenen internen Stakeholder (Geschäftsführung, Marketing, Medical) über die Auswirkung von regulatorischen Prozessen auf deren Geschäftstätigkeiten
- Competitive Intelligence

**Quality Assurance**
- Erhaltung und laufende Verbesserung der Qualitätssicherungssysteme
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs nach GDP, GMP und allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Management der Erfassung, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen und externer Audits

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und im Quality Management
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Proaktivität, selbständiges Arbeiten in einem cross-funktionellen Team
- Freude an selbstständiger Arbeit sowie an der Zusammenarbeit mit Kolleg*innen

**Das Angebot**:

- Langfristige Perspektive in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit spannender Spezialisierung
- Intensive Einarbeitung und vielfältige Weiterbildungsangebote
- Herausragende nationale und internationale Schulungsveranstaltungen
- Proaktiver Teil eines dynamischen, familiären und offenen Teams zu sein, das Vielfalt als Bereicherung sieht
- Dotierung: Ab EUR 60.000 Jahresbruttogehalt zuzüglich variablem Anteil mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend der Qualifikationen und Berufserfahrung

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich g2 Recruitment Vollzeit

    Freelance Quality Assurance Manager (Hybrid) - 9 MonthsRate: DOELength: 12 Months (open to extension)Contract Type: Freelanceg2 is currently working with a leading energy company near Vienna, expanding an existing gas power plant. The project is scheduled to start in April 2025. This project gives you the chance to be at the forefront of Austria's expanding...

  • Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Spot On Sp. z o.o Vollzeit

    Program SaVIE (VIE of Sanofi) is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged between 18 and 28. **Project Manager - Quality Assurance - VIE Contract (W/M)** **Key Mandatory Accountabilities**: - Support of the Country Quality Head (CQH) and the Qualified Person (QP) - Local product release control under...

  • Quality Assurance Inspector

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Projects24.co Vollzeit

    **You are a professional certified Quality Assurance Inspector?** Looking for local and global projects to work for ? Then this is your chance to publish your skills. **Responsibilites** Quality assurance inspectors work in factories or manufacturing plants to inspect product quality before they ship products to warehouses or retail locations. They do...

  • Quality Assurance Engineer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Schrack Technik GmbH Vollzeit

    SUPER JOB ZENTRALEWe're looking forQuality Assurance Engineer (m/f/x)Location: WienWorking hours: Full-timeAs the IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade.In the role of Quality...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the quality assurance management system for all aspects of the activities of Valneva Austria, compliant with coordinated policies for Quality Assurance which are consistent with current GxPs, relevant Health and Safety Regulations and other relevant current legislation - Lead/support projects...

  • Quality Assurance Mitarbeiter

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Efinio AG Vollzeit

    Quality Assurance Mitarbeiter (m/w/d)Arbeitsort: Wien, Wiener NeustadtEfinio IT & ENGINEERING ist ein Ingenieurdienstleister, der Leidenschaft in die Realität umsetzt. Unsere erfahrenen Expert:innen beweisen täglich ihre Ingenieurkompetenz – von einzelnen Komponenten und Modulen bis hin zu kompletten Projekten gestalten sie maßgeschneiderte Lösungen...

  • Quality Assurance Officer

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit

    **We are looking for an employee to reinforce our team: Quality Assurance**: **Responsibilities**: - Creation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validations - Approval of Validation documents (equipment and...

  • Senior Specialist Quality Assurance, Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Job DescriptionOur Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored, and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers, and suppliers...

  • Computerized Systems Quality Assurance Lead

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About** the role** Computerized Systems Quality Assurance (CS QA) Lead helps deliver on Takeda´s commitments for patient Safety, Product quality and data integrity by ensuring the quality and regulatory compliance of computerized systems and regulated data.This is accomplished by providing independent oversight of computerized system validation and...

  • Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    **Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance Operations Specialist - Pharma**: Einsatzort Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt ab 4500 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet ist Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, welches in seine Mitarbeiter (m/w/d) investiert und...

  • Senior Specialist Quality Assurance, Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers we create an...

  • Clinical Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is a global pharmaceutical company with around 10,000 employees worldwide. Headquartered in Switzerland, located in 30 other countries, the privately held company supports the treatment of patients in 118 countries with products across three therapeutic areas: Hematology, Immunotherapy and Critical Care. R&D efforts are focusing on disease areas...

  • Software Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Solantis Vollzeit

    Software Quality Assurance Specialist (all genders)Our client is a global leader in integrated Personalised Diabetes Management (iPDM), aiming to transform and advance care provision and foster sustainable care structures comprising glucose monitoring, insulin delivery systems and digital solutions. They unite with partners to create patient-centred value.By...

  • Risk and Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Featured Vollzeit

    Add expected salary to your profile for insightsJuniper Aged Care is one of Western Australia's leading not-for-profit aged care providers, dedicated to delivering high-quality care and support services to older Australians. With a strong commitment to governance, compliance, and continuous improvement, we strive to create a safe and supportive environment...

  • Quality Assurance Research Program Lead Vienna

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: The **Quality Assurance Research Program Lead **is in charge of maintaining and supporting the quality oversight of the GLP & GCLP QA program of Takeda´s GLP Test Facility in Vienna and the QA oversight of GLP regulated activities in R&D. Additionally he will support non-GxP R&D areas and provide Quality oversight for submission relevant...

  • Studentischer Mitarbeiter Quality Assurance

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien. Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d). Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil,...

  • Quality Assurance Officer

    vor 1 Woche

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...

  • Quality Assurance Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Teilzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...

  • Quality Assurance Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Teilzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...