Regulatory & Quality Assurance Manager in

vor 6 Monaten


Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt.

Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am gemeinsamen Gestalten und Umsetzen. Es erwartet Sie eine **verantwortungsvolle Aufgabe **mit guten beruflichen Perspektiven in einem **jungen Unternehmen, das Diversity hochschreibt**. Sie berichten an den Head of Medical Affairs.

**Ihre Aufgaben**:
**Regulatory Affairs**
- Regulatorisches Life-Cycle Management unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen
- Anpassung der Produktinformationen an nationale regulatorische Vorgaben sowie inhaltliche Prüfung und Freigabe
- Pflege von relevanten nationalen Datenbanken
- Fristgerechte, bidirektionale Koordination der Zulassungsangelegenheiten zwischen der Behörde und dem Stammhaus
- Information der betroffenen internen Stakeholder (Geschäftsführung, Marketing, Medical) über die Auswirkung von regulatorischen Prozessen auf deren Geschäftstätigkeiten
- Competitive Intelligence

**Quality Assurance**
- Erhaltung und laufende Verbesserung der Qualitätssicherungssysteme
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs nach GDP, GMP und allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Management der Erfassung, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen und externer Audits

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und im Quality Management
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Proaktivität, selbständiges Arbeiten in einem cross-funktionellen Team
- Freude an selbstständiger Arbeit sowie an der Zusammenarbeit mit Kolleg*innen

**Das Angebot**:

- Langfristige Perspektive in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit spannender Spezialisierung
- Intensive Einarbeitung und vielfältige Weiterbildungsangebote
- Herausragende nationale und internationale Schulungsveranstaltungen
- Proaktiver Teil eines dynamischen, familiären und offenen Teams zu sein, das Vielfalt als Bereicherung sieht
- Dotierung: Ab EUR 60.000 Jahresbruttogehalt zuzüglich variablem Anteil mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend der Qualifikationen und Berufserfahrung



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    Job SummaryPharmig at is seeking a Senior Quality Assurance Manager to lead the Quality Operations team. The successful candidate will be responsible for ensuring compliance with regulatory standards and implementing quality improvements across the organization.


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    Senior Quality Assurance ManagerAt Erste Group Bank, we're committed to delivering high-quality software solutions that meet the needs of our customers. As a Senior Quality Assurance Manager, you'll play a critical role in ensuring the quality of our products by designing and implementing effective test strategies.Key Responsibilities:Design and implement...


  • Wien, Österreich U Trust Insurance Agency LLC Vollzeit

    **About U Trust Insurance Agency LLC**: Founded with a commitment to excellence, U Trust Insurance Agency LLC specializes in trucking insurance and operates across 28 US states. We provide tailored solutions that meet the unique needs of our clients. As a forward-thinking organization, we pride ourselves on our dynamic approach to customer service and sales,...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Quality Assurance Manager, der unsere Software-Qualität sicherstellt und unser Unternehmen weiterführt.Zuständigkeiten:Koordination des Test-Teams und Kommunikation mit Management, Fachbereich, Business-Analysten und Entwicklern.Erstellung von Testkonzepten, Testplänen und Überwachung aller...


  • Wien, Wien, Österreich Mag. Monika Kail Vollzeit

    Our client, a medium-sized pharmaceutical wholesaler based in Vienna, is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join their team.The successful candidate will be responsible for ensuring the company's vigilance system is compliant with EU regulations and will manage contractual relationships with business partners and service providers.This...


  • Wien, Wien, Österreich Alstom Vollzeit

    At Alstom, we're seeking a Quality Assurance Engineer to join our team in Vienna, Austria. As a key member of our quality team, you'll be responsible for ensuring the highest standards of quality in our supplier relationships.Key Responsibilities:Manage non-conformity reports and ensure timely resolution with suppliers.Analyze and implement corrective and...


  • Wien, Österreich Valneva Austria GmbH Vollzeit

    **Description**: - or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Establish, maintain and...


  • Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the...


  • Wien, Wien, Österreich Erste Digital Vollzeit

    Sr. Quality Assurance ManagerWe are looking for an experienced Sr. Quality Assurance Manager to guide our testing processes and ensure a high-quality output of our software products.Key Responsibilities:Design and implement test strategies to ensure the release of high-quality solutionsAct as the main point of contact for test management topics within the...


  • Wien, Wien, Österreich Alstom Vollzeit

    At Alstom, we strive to create greener and smarter mobility worldwide, connecting cities and reducing carbon emissions. Our diverse team of 80,000 colleagues delivers the broadest portfolio in the industry, from high-speed trains and metros to turnkey systems and services. We are looking for a Project Quality and Safety Manager in Vienna to lead our...


  • Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Work as primary Quality Assurance point of...


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    Job DescriptionWe are seeking a skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the high quality of our products and services.Develop and implement quality assurance plans and procedures.Conduct regular audits and testing to identify areas for improvement.Collaborate with...


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    About the Role:As a Quality Assurance Specialist at Takeda, you will play a crucial role in ensuring the quality of our products and services in Austria. You will be responsible for supporting the Quality area of Distribution and Sales, and will report to the Manager, Quality Assurance.Key Responsibilities:Manage electronic document management and training...


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    **Ort**: **Forschungsgruppe**: **Arbeitszeit**: - Vienna Qualitätsmanagement Full-time employee**Ihr Herz schlägt für Qualitätsmanagement?** **Sie arbeiten gerne im Team und sind auf der Suche nach einer Arbeit „mit Sinn“?** **Dann sind Sie bei uns genau richtig!** Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung...


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  • IT ERP Engineer

    vor 2 Wochen


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    Job Title: Quality Assurance SpecialistJob Description:We are seeking a skilled Quality Assurance Specialist to join our team at REWE International IT. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our IT solutions and driving accountability with team leads and their teams to meet quality performance goals.Key...