Quality Operations Manager

vor 1 Woche

Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.

For our site in Krems, we are currently looking for a:
**Quality Operations Manager (M/F/d)**

**Mission**

Lead Quality Operations.

Establish and maintain the Quality Operations unit according to Austrian Drug Law, European GMP and USDA requirements at our Animal Health Vaccine manufacturing site Krems.

**Main tasks**
- Responsible for occupational safety, health and environment within Quality Operations department
- Lead the Quality Operations team, Coach and Develop Employees including QP
- End responsible for the Quality Assurance related activities during manufacturing and control of drug products, from starting materials inspection, intermediates to finished goods shipping
- Provide expertise knowledge to operations to resolve shop floor issues and/or implement corrections
- Ensure deviations and complaints are evaluated by quality operations in a timely manner, escalate when needed, and support the investigation process
- Work with QC, Supply Chain and Operations to meet business requirement (such as release on time)
- Oversee the timely coordination and completion of the Product Quality Review (PQR/APR)
- Review and approve risk assessments, change requests, deviations, investigations, and associated CAPAs
- Review and approve GMP documents according to approval matrix (SOPs, protocols, reports )
- Support the quality risk management process
- Ensure QOps personnel is trained in the appropriate SOPs
- Support and provide guidance in qualification and validation activities
- Assist internal Quality Initiatives and internal audits as required. Assist as needed with Health Authorities inspections
- Responsible for QOps budget
- Provide continuous improvement of quality processes and systems by using our company's Production System (MPS), lean six sigma

**Education and Skills**
- Completed scientific/technical university studies (biotechnology, chemistry, microbiology or comparable disciplines)
- More than 10 years of professional quality experience in the pharmaceutical and/or medical technology industry in various roles
- Experienced team leader and manager
- Experienced in moderation of problem-solving working in a cross functional team
- Very good English and German skills
- Knowledge in lean (Six Sigma or similar)

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A

**Job Posting End Date**:
12/16/2024

**Requisition ID**:R321585

  • Quality Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Specialist Quality Operations Release

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die weltweite...

  • Specialist Quality Operations Release

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Specialist Quality Operations Release

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Associate Specialist Quality Operations

    Vor 5 Tagen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Head of Quality Systems

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Our Animal Health division is a global leader in veterinary medicine and digital solutions dedicated to the health and well-being of animals and the people who care for them. We are a global team of professionals working together to make a positive difference in animal health and well-being and supporting a safe food supply. Through our...

  • Specialist in Quality Validation

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Tulln an der Donau, Österreich Beta Pura GmbH Vollzeit

    QUALITY MANAGER (M/W/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - Beta Pura GmbHSTANDORT: - Josef-Reither-Straße 21-23, 3430 Tulln, ÖsterreichKATEGORIE: - Produktion & TechnikSie suchen nach einer neuen Herausforderung? Werden Sie gemeinsam mit uns zu einem Marktführer für die Betainproduktion! Wir sind auf der Suche nach einem/r QUALITY MANAGER (m/w/d) Mit...

  • Technician Operations

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Technician Operations

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Operations Manager

    vor 2 Wochen

    Waidhofen an der Thaya, Österreich TE Connectivity Vollzeit

    TE Connectivity's Operations Managers are responsible for the day-to-day operations and short/long-term planning for the groups they manage. They manage manufacturing, production control, engineering, inventory control, EH&S, shipping/receiving, etc. focusing on the development of technologies and continuous improvement and translating customer requirements...

  • Project Management Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Customer Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Ybbs an der Donau, Österreich Knorr-Bremse Vollzeit

    **ARBEITSORT**: **Kematen** / Österreich | **UNTERNEHMEN**: IFE | **ID DER AUSSCHREIBUNG***: **5261** Wie LÄSSIG ist es eigentlich, wenn mehr als eine Million IFE Einstiegssysteme für Schienenfahrzeuge täglich weltweit ZUVERLÄSSIG im Einsatz sind? Ein effektives, lösungsorientiertes Reklamationsmanagement zeichnet IFE als zuverlässigen Partner...

  • Project Management Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Site Digital Technology Lead

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. For our...

  • Senior Csv Analyst

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Smartedge IT Services Private Limited Vollzeit

    Minimum 10+ years of experience in Computer system validation with solid understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) regulations - Solid understanding of the variety of these types of computerized systems to qualify systems which impact cGMP operations using a risk based methodology - Assist with the development of system requirements and...

  • Senior Csv Analyst

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Smartedge IT Services Pvt Ltd Vollzeit

    Krems, AustriaGreetings... We are at smartedge Hiring for **Senior CSV Analyst (Industrial Automation) and the location **Krems, Austria German Language - Minimum 10+ years of experience in Computer system validation with solid understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) regulations - Solid understanding of the variety of these types of computerized...

  • Qc Lead Site Krems

    Vor 6 Tagen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of bio pharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on...

  • Global Manager Quality Control

    Vor 6 Tagen

    Tulln an der Donau, Österreich DSM Vollzeit

    **What You’ll Do** Do you love to network, to develop and guide an international team? This leadership position is a key role to support accelerated growth to our Animal Nutrition & Health (ANH) business and to enhance our Quality Control network to support Quality Assurance of our products and to provide state-of-the-art services to our...

  • Quality & Regulatory Affairs Manager (M/F/d)

    vor 2 Wochen

    Tulln an der Donau, Österreich DSM-Firmenich Vollzeit

    The primary purpose of this position is to ensure that all processes and products in our Production Unit comply with the DSM-Firmenich standards and with customer and regulatory requirements. At DSM-Firmenich people are at the heart of the company. We are committed to equal employment opportunities and value diversity in the workplace. **Your key...