Regulatory Affairs Manager

vor 23 Stunden


Graz, Österreich RCPE - Research Center Pharmaceutical Engineering Vollzeit

Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft sind hochqualifizierte und engagierte

MitarbeiterInnen. Aus diesem Grund suchen wir derzeit eine/n engagierte/n

**REGULATORY AFFAIRS MANAGER / QM EXPERT (m/w)**

**Teil-/Vollzeit**

für **folgende Aufgabenbereiche**:
Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC Dokumentation

Life Cycle Management (z.B. Erstellung von Zulassungsdossiers, Koordination nationaler und internationaler

Zulassungsverfahren, Aufrechterhaltung von Zulassungen)

Kontaktpflege zu den verschiedenen Zulassungsbehörden und ggf. zu unseren Vertriebspartnern bei

Regulatory Affairs Aktivitäten im In
- und Ausland

Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen

Wartung des QM-Systems

Packmittelfreigabe

Nahrungsergänzungsmittel / diätetische Lebensmittel / Kosmetika

**Qualifikation**:
SIE haben einen Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Chemie,

Biologie, Pharmazie oder Medizin)

SIE verfügen über Wissen bzgl. der Erstellung und Wartung von QM-relevanter Dokumentation

SIE bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden mit

SIE haben Expertise in der Erstellung von Dossierunterlagen (Modul 2, Modul 3)

SIE haben Erfahrung mit elektronischen Einreichungen

SIE haben Interesse an den Bereichen Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel

SIE verfügen über Teamgeist und einen strukturierten und zielorientierten Arbeitsstil

mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der Zulassung von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine hoch anspruchsvolle Tätigkeit mit Handlungs
- und Gestaltungsspielraum von Anfang an. Die

umfangreiche Einarbeitung erleichtert Ihnen die Integration und vermittelt Ihnen das notwendige Know-how für eine

erfolgreiche Tätigkeit. So finden Sie innerhalb unserer offenen und dynamischen Strukturen begleitet durch

kontinuierliche Weiterbildung die besten Voraussetzungen für Ihre Karriere bei uns. Diese Position ist mit einem

Gehalt ab EUR 35.000;
- brutto/Jahr (Basis Vollzeit) dotiert, wobei je nach Qualifikation und Berufserfahrung eine

marktkonforme Überzahlung vorgesehen ist.

**Dienstort: Graz und/oder Home Office**

Wenn Sie an der Mitarbeit in einem jungen, dynamischen Team an der Schnittstelle zwischen Forschung/Entwicklung

und Industrie/Wirtschaft Interesse haben, kontaktieren Sie bitte:
Mag. Lydia Morawetz

Ragnitzstraße 55, 8047 Graz



  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

    Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...


  • Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Sie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...

  • EHS Manager

    vor 9 Monaten


    Graz, Österreich Xad Technologies LLC Vollzeit

    Telecom HSE Manager with **NEBOSH** certification, responsible for overseeing and implementing environmental, health, and safety policies and procedures within the telecommunications industry. Play a critical role in ensuring compliance with regulatory standards, mitigating risks, and fostering a safe working environment. **Key Responsibilities**: **EHS...


  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...

  • Lab Manager

    vor 4 Monaten


    Graz, Österreich NORGANOID GmbH Vollzeit

    **Full-time position, starting immediately in Graz, Austria.** We believe in building a future where preclinical experiments are highly automated, scalable, close to the clinical reality of diseases, and the cost of failing is low. We believe in making drug development flywheels and precision medicine a reality. Our team strives to offer more reliable,...

  • Project Manager

    vor 7 Monaten


    Graz, Österreich Philips Vollzeit

    **Job Title**: Project Manager - Life Cyle Management Oral Health Care (M/F/d) **Your role**: - Project Management/Life Cycle Management with agreed scope/budget/schedule with high quality deliverables. - Ensuring customer satisfaction by ensuring timely & high-quality deliveries. - Manage the multi-disciplinary cross functional team (R&D, Operations,...

  • Business Process Manager

    vor 7 Monaten


    Graz, Österreich Jobs for Humanity Vollzeit

    Company Description Company Name: FIS Global **Job Description**: **Job Title**: Business Process Manager (M/F/d) **Job Type**: Full-time **Experience Level**: Experienced (relevant combination of work and education) **Education Requirement**: Bachelor of Business Administration **Travel Percentage**: 15 - 25% - The world of finance moves fast. At FIS, we...


  • Graz, Österreich THB Energie GmbH Vollzeit

    We are seeking an experienced Electrical Project Manager to join our international company at one of our production sites in Poland. As an Electrical Project Manager, you will be responsible for overseeing and managing electrical projects related to our investment initiatives. Your expertise will be instrumental in ensuring the successful execution...


  • Graz, Österreich Tyromotion GmbH Vollzeit

    Our goal is to improve people’s independence and quality of life after great misfortunes such as stroke. We reach this goal through development, production and global sales of robotic and computer-aided therapy devices. To strengthen our international team, the following position is being offered: **CLINICAL RESEARCH SPECIALIST (M/ W/ D)**: **GROSS SALARY...


  • Graz, Steiermark, Österreich Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Human Resources Manager to lead our Document Governance team within the Digital & Analytics department in People & Culture. This role will be responsible for designing and implementing an end-to-end HR document management process, ensuring compliance with data retention, privacy, and legal requirements.About...


  • Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Österreich : Graz - ‎- Anton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. It is the world leader in the measurement of density, concentration and CO2 and in the field of rheometry. As the Market Development Manager, you are...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Maintain/improve a QMS for device activities within FKSBS in accordance with applicable standards and regulations. - Maintain an up-to-date knowledge of device regulations and standards applicable especially in the USA and EU and implement requirements into locally applicable procedures (SOPs, Guiding Documents, Working Instructions,...

  • Manager, Les

    vor 7 Monaten


    Graz, Österreich Magna International Inc. Vollzeit

    **Group Description** At Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We’re the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle. We are committed to quality and continuous improvement because our products impact...


  • Graz, Österreich AVL Consulting Services Vollzeit

    AVL List GmbH offers a job in Austria (AT) as**Department Manager Incoming & Internal Logistics f/m/d** - Are you ready to elevate internal logistics to the next level? As the Department Manager for Incoming and Internal Logistics, you will drive cross-functional initiatives to boost efficiency and enhance collaboration with external logistics providers....


  • Graz, Österreich AVL List GmbH Vollzeit

    **Department Manager Incoming & Internal Logistics f/m/d**: Are you ready to elevate internal logistics to the next level? As the Department Manager for Incoming and Internal Logistics, you will drive cross-functional initiatives to boost efficiency and enhance collaboration with external logistics providers. Working closely with key business areas such as...