Senior Manager Regulatory Cmc Biosimilars

**Your tasks**: - Oversee and guide drug product activities including drug product process development, technology transfer, process characterization and validation and submission of CMC documents to Regulatory Authorities - Define technical development that follows the principles of Quality by Design (QbD) and specify activities, milestones and costs -...

Die ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert hat. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um die besten Kandidaten für ihre Unternehmen zu finden.Wir suchen derzeit einen Regulatory Affairs & Quality Manager, der unsere Kunden bei der Zertifizierung ihrer...

JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Qualitäts- und Compliance-Strategien weiterentwickeln und umsetzen kann.Hauptraumfelder:Qualitätsmanagement: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485Regulatory Affairs: Erstellung, Organisation und Pflege interner Prozesse und Datenbanken,...

Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Graz. Als Teil unseres innovativen Teams werden Sie die Zukunft in einem dynamischen Markt mitgestalten.Aufgaben:Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485Erstellung, Organisation &...

**Your tasks**: - Coordination and planning of compatibility laboratory studies for parenteral nutrition (PN) products in terms of: - prioritization of studies requests - available capacities in the laboratories of Formulation Development and of Analytical development. - availability of required materials for conduction of the compatibility studies -...

Die ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Personalmanagement-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an der Entwicklung von MedTech-Produkten mit hohem Erfolgspotenzial. Das Unternehmen ist bereits nach EN ISO 13485 zertifiziert und strebt nun die Zertifizierung nach MDR 2017/745 an.Wir suchen eine/n Regulatory Affairs & Quality Manager(in), der/die...

innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Regulatory Affairs & Quality Manager(in), die/der - aufbauend auf einem bereits etablierten QM-System und grundlegender technischer...

innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Regulatory Affairs & Quality Manager(in), die/der - aufbauend auf einem bereits etablierten QM-System und grundlegender technischer...

**Your tasks**: - Responsible for end-to-end setup as well as efficiency and compliance of Biosimilars supply chain - Responsible for Drug Substance and Drug Product forecast and demand planning, procurement/ordering process and production planning with internal and external suppliers and acting as key contact with DS/DP supplier in the scope of Supply...

Aufgaben Profil Wir bieten Die Combyn Health Care Gmb H ist ein innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Die Entwicklung ist demnach fast abgeschlossen, die wesentlichen Weichen im...

Aufgaben Profil Wir bieten Die Combyn Health Care Gmb H ist ein innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Die Entwicklung ist demnach fast abgeschlossen, die wesentlichen Weichen im...

{"title": "Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)", "description": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen und der Überwachung von Regularien unterstützt.Die Hauptaufgaben umfassen:Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems...

JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Vollzeit-Stelle in Wien.Hauptraumfelder:Qualitätsmanagement: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485Regulatory Affairs: Erstellung, Organisation und Pflege interner Prozesse und Datenbanken, Erstellung von Vorgabedokumenten,...

At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...

Telecom HSE Manager with **NEBOSH** certification, responsible for overseeing and implementing environmental, health, and safety policies and procedures within the telecommunications industry. Play a critical role in ensuring compliance with regulatory standards, mitigating risks, and fostering a safe working environment. **Key Responsibilities**: **EHS...

Unser Unternehmen ist ein etablierter Anbieter von Versicherungs- und Risikodienstleistungen, der weltweit erfolgreich in über 100 Ländern agiert. In Österreich ist das Unternehmen mit mehreren Niederlassungen lokal vertreten und bedient hier - schwerpunktmäßig - Industrie- und Gewerbekunden mit maßgeschneiderten und hochvolumigen Leistungen. Für die...

**m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...

Senior Project Manager We are looking for a Senior Project Manager to join our team to implement the Unycom solution at our clients. As a Project Manager, you will be part of the Unycom On-boarding/Implementation team. The Unycom solution is an Intellectual Property Management Solution for global companies. Our clients use our solution to manage their...

Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...

**Your tasks**: - Schnittstelle zwischen Supply Chain Management und allen Stakeholdern die in der Abarbeitung von Abweichungen eingebunden sind (CMOs, CLOs, Qualitätskontrolle, Produktion, Qualified Person, Chargenmanagement) - Nachverfolgung von Abweichungen mit externen Partnern (CMOs, CLOs) - Nachverfolgung von Abweichungen mit internen Partnern...