Regulatory affairs
vor 3 Wochen
innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Regulatory Affairs & Quality Manager(in), die/der -
aufbauend auf einem bereits etablierten QM-System und grundlegender technischer Dokumentation - die Verantwortung für den Zertifizierungsvorgang vollständig übernehmen kann.
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) Vollzeit Ihre Aufgaben:
Unterstützung bei und Durchführung von jährlich wiederkehrenden Überwachungs- und Rezertifizierungs-Audits (first-, second- und third-party Audits) Zusammenarbeit & Koordination mit Behörden und benannten Stellen, externen Experten, Lieferanten und Kunden sowie interne Schnittstelle zum Sales-Team Anpassung der zulassungsrelevanten Dokumente für die jeweiligen Zielmärkte Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Neu- und Weiterentwicklungen: technische Unterstützung und Begleitung als Ansprechpartner:in für QM/RA-Fragen Vertretung des Unternehmens als PRRC gegenüber der Benannten Stelle Information der Zulassungsbehörden bzw. benannten Stelle über etwaige Produktveränderungen Mitarbeit in der Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen Mitarbeit im Lieferantenmanagement und der Messmittelverwaltung Mitwirkung bei Post-Market Surveillance-Aktivitäten
Idealerweise abgeschlossenes Hochschulstudium (technisches oder naturwissenschaftliches Studium) oder ähnliche Ausbildung Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement idealerweise für Medizinprodukte Technisches Verständnis und Erfahrung im Bereich Technische Redaktion Lösungsorientierter und selbständiger Arbeitsstil sowie Einsatzfreude, Verlässlichkeit und Teamfähigkeit Exzellente Kommunikationsfähigkeit, gute Ausdrucksweise sowie Begeisterungsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Langfristiges Dienstverhältnis in einem vielversprechenden, österreichischen Unternehmen mit attraktiver Shareholderstruktur Wertschätzende Strukturen und flache Hierarchien Attraktive Arbeitszeitregelungen (Homeoffice, Gleitzeit, Teilzeitmöglichkeit) Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Stelle beträgt € 3.ISG Personalmanagement Gmb H
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitDie ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert hat. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um die besten Kandidaten für ihre Unternehmen zu finden.Wir suchen derzeit einen Regulatory Affairs & Quality Manager, der unsere Kunden bei der Zertifizierung ihrer...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Qualitäts- und Compliance-Strategien weiterentwickeln und umsetzen kann.Hauptraumfelder:Qualitätsmanagement: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485Regulatory Affairs: Erstellung, Organisation und Pflege interner Prozesse und Datenbanken,...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitDie ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von diagnostischen Geräten spezialisiert hat. Unser neues Produkt ist ein bahnbrechendes Gerät, das mit großem Erfolgspotenzial auf dem Markt agieren wird. Wir haben bereits weltweite Patente für dieses Produkt eingereicht und es ist als Prototyp vorhanden. Die...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 24 Stunden
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit{"title": "Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)", "description": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen und der Überwachung von Regularien unterstützt.Die Hauptaufgaben umfassen:Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Stunden
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitRegulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Graz. Als Teil unseres innovativen Teams werden Sie die Zukunft in einem dynamischen Markt mitgestalten.Aufgaben:Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485Erstellung, Organisation &...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitDie ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Personalmanagement-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an der Entwicklung von MedTech-Produkten mit hohem Erfolgspotenzial. Das Unternehmen ist bereits nach EN ISO 13485 zertifiziert und strebt nun die Zertifizierung nach MDR 2017/745 an.Wir suchen eine/n Regulatory Affairs & Quality Manager(in), der/die...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG VollzeitAt MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...
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Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Vollzeit-Stelle in Wien.Hauptraumfelder:Qualitätsmanagement: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485Regulatory Affairs: Erstellung, Organisation und Pflege interner Prozesse und Datenbanken, Erstellung von Vorgabedokumenten,...
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Junior Regulatory Affairs
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...
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Regulatory affairs
vor 3 Wochen
Graz, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit € 3.445Aufgaben Profil Wir bieten Die Combyn Health Care Gmb H ist ein innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Die Entwicklung ist demnach fast abgeschlossen, die wesentlichen Weichen im...
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Regulatory affairs
vor 3 Wochen
Graz, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit € 3.445Aufgaben Profil Wir bieten Die Combyn Health Care Gmb H ist ein innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Die Entwicklung ist demnach fast abgeschlossen, die wesentlichen Weichen im...
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Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit**Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...
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Regulatory Affairs and Quality Manager
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH VollzeitDas Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...
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Senior Manager Regulatory Cmc Biosimilars
vor 2 Stunden
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...
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Homologation/regulatory Affairs Manager for Global
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitSie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...
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Quality Assurance Specialist
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit**Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...
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Market Development Specialist
Vor 6 Tagen
Graz, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitAbout the RoleAs a Market Development Manager at Anton Paar GmbH, you will play a crucial role in driving business growth and expansion in the regulated pharmaceutical, nutraceutical, and cosmetics industry worldwide.Key ResponsibilitiesDevelop and implement business development and market growth strategies to increase market share and revenue.Analyze market...
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Head of Procurement
vor 4 Monaten
Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. VollzeitAGEPHA Pharma ist ein modernes und schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen. Wir besitzen über 100 internationale Marktzulassungen, unter anderem in Australien und China. Aufgrund der in der Pharmabranche gegebenen Stabilität und unserer schnell wachsenden Marktpräsenz, können wir Ihnen zu jeder Zeit ein stabiles und sicheres Arbeitsverhältnis...