Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory affairs - Graz - ISG Personalmanagement GmbH
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Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance
vor 5 Monaten
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG VollzeitAt MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...
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Junior Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...
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Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d
vor 5 Monaten
Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit**Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...
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Regulatory Affairs and Quality Manager
vor 5 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH VollzeitDas Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...
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Senior Manager Regulatory Cmc Biosimilars
vor 2 Monaten
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...
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Homologation/regulatory Affairs Manager for Global
vor 5 Monaten
Graz, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitSie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...
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Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)
vor 1 Monat
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...
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Market Development Specialist
vor 4 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitMarket Development ManagerA challenging opportunity has arisen for a skilled Market Development Manager to join our team at Anton Paar GmbH.Key Responsibilities:Develop and implement business development and market growth strategies to increase our market share in the regulated pharmaceutical, nutraceutical, and cosmetics industry worldwide.Analyze market...
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Market Development Manager
vor 1 Monat
Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitJob Title: Market Development ManagerAnton Paar GmbH is seeking a highly skilled Market Development Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for driving sustainable growth and increasing our market share in the regulated pharmaceutical, nutraceutical, and cosmetics industry worldwide.Key Responsibilities:Develop...
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Market Development Manager
vor 1 Monat
Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit € 4.000 - € 5.000Anton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. As the Market Development Manager, you are responsible for sustainably increasing our market share in the regulated pharmaceutical, nutraceutical and cosmetics industry worldwide,...
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Market Development Manager
vor 1 Monat
Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit € 4.000Anton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. As the Market Development Manager, you are responsible for sustainably increasing our market share in the regulated pharmaceutical, nutraceutical and cosmetics industry worldwide,...
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Head of Global Technical Support
vor 5 Monaten
Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG VollzeitAt MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...
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Market Development Manager
vor 2 Monaten
graz, Österreich Anton Paar VollzeitGreat people, great instrumentsMarket Development Manager - Pharmaceutical Industry (f/m/x) Austria : GrazAnton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. It is the world leader in the measurement of density, concentration and...
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Head of Global Technical Support
vor 5 Monaten
Graz, Österreich MEON Medical Solutions Vollzeit(Deutsche Version weiter unten) The MEON group designs, develops and markets high-quality, modern and innovative medical devices for in-vitro diagnostics used in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains...
Regulatory affairs
vor 2 Monaten
Aufgaben Profil Wir bieten Die Combyn Health Care Gmb H ist ein innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Die Entwicklung ist demnach fast abgeschlossen, die wesentlichen Weichen im Hinblick auf einen Go-to-Market im Laufe des nächsten Jahres sind gestellt, und wir sind dazu bereit, den nächsten Schritt zu gehen. Wir bieten Ihnen eine Position, in der Sie die Zukunft in einem dynamischen Markt mitgestalten können. Wir sind bereits nach EN ISO 13485 zertifiziert und streben nun die Zertifizierung nach MDR 2017/745 an. Zur Unterstützung der Geschäftsführung suchen wir eine(n) Regulatory Affairs & Quality Manager(in), die/der - aufbauend auf einem bereits etablierten QM-System und grundlegender technischer Dokumentation - die Verantwortung für den Zertifizierungsvorgang vollständig übernehmen kann. Werden Sie Mitglied eines innovativen und hoch motivierten Teams in Graz. Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) Vollzeit Ihre Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485 Erstellung, Organisation & Pflege interner Prozesse und Datenbanken Erstellung von Vorgabedokumenten Überwachung von Regularien Erstellung und Einreichung der Zulassungsunterlagen bei Zulassungsbehörden Kontinuierliche Prüfung und Freigabe der zulassungsrelevanten Dokumente auf Konformität Unterstützung bei und Durchführung von jährlich wiederkehrenden Überwachungs- und Rezertifizierungs-Audits (first-, second- und third-party Audits) Zusammenarbeit & Koordination mit Behörden und benannten Stellen, externen Experten, Lieferanten und Kunden sowie interne Schnittstelle zum Sales-Team Anpassung der zulassungsrelevanten Dokumente für die jeweiligen Zielmärkte Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Neu- und Weiterentwicklungen: technische Unterstützung und Begleitung als Ansprechpartner:in für QM/RA-Fragen Vertretung des Unternehmens als PRRC gegenüber der Benannten Stelle Information der Zulassungsbehörden bzw. benannten Stelle über etwaige Produktveränderungen Mitarbeit in der Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen Mitarbeit im Lieferantenmanagement und der Messmittelverwaltung Mitwirkung bei Post-Market Surveillance-Aktivitäten Ihr Profil: Idealerweise abgeschlossenes Hochschulstudium (technisches oder naturwissenschaftliches Studium) oder ähnliche Ausbildung Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement idealerweise für Medizinprodukte Technisches Verständnis und Erfahrung im Bereich Technische Redaktion Lösungsorientierter und selbständiger Arbeitsstil sowie Einsatzfreude, Verlässlichkeit und Teamfähigkeit Exzellente Kommunikationsfähigkeit, gute Ausdrucksweise sowie Begeisterungsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse Wir bieten: Langfristiges Dienstverhältnis in einem vielversprechenden, österreichischen Unternehmen mit attraktiver Shareholderstruktur Wertschätzende Strukturen und flache Hierarchien Attraktive Arbeitszeitregelungen (Homeoffice, Gleitzeit, Teilzeitmöglichkeit) Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Stelle beträgt € 3.444,50 brutto pro Monat (Vollzeitbasis, 38.5h, KV für Angestellte im Metallgewerbe, Verwendungsgruppe IV, nach 2 Verwendungsgruppenjahren). Abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung bieten wir selbstverständlich eine marktkonforme Überzahlung. Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 103.626 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per e Mail. ISG Personalmanagement Gmb H A-1030 Wien, Dannebergplatz 19 Horst Neumayer, T: 1 @: JBG81_AT
