Regulatory Affairs and Quality Manager

vor 4 Wochen

Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

**m / w / d - Teilzeit - Graz**:
**Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am deutschen und österreichischen Probiotika-Markt sowie in über 40 Ländern weltweit vertreten. Unser Ziel ist es, das gesundheitliche Fundament der Menschen frühzeitig mit jenen Mitteln zu stärken, die uns die Natur bereitgestellt hat.

**Wenn Sie nach einer inspirierenden Umgebung suchen, in der Ihre Fähigkeiten geschätzt werden, und Sie Teil eines engagierten und sowohl national als auch international wachsenden Teams sein möchten, dann sind Sie bei uns genau richtig.**

**Aufgaben**:

- Neuentwurf und Anpassung von Technical Data Sheets und anderen relevanten Dokumenten entsprechend den jeweiligen länderspezifischen Anforderungen
- Eigenständige Erstellung und Aktualisierung von Dossiers (FSMP) für die Zulassung unserer Produkte sowohl in Österreich als auch in all unseren Exportmärkten
- Management des Produktlebenszyklus (Variations, Renewals, Line Extensions)
- Präzise Kennzeichnung der Nährwerte für alle Produktformulierungen, einschließlich Angaben für Verpackungsmaterialien, gesetzliche Anforderungen, Bedingungen für gesundheitsbezogene Angaben und Etiketteninformationen
- Kontinuierliche Kommunikation mit den zuständigen Behörden und Unterstützung bei Fragen zur Qualitätssicherung
- Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern und internen Abteilungen

**Unsere Anforderungen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH) im Bereich Medizin, Pharmazie, Molekular
- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und idealerweise Quality Assurance
- Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und gut strukturierte, präzise Arbeitsweise
- Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne eigenständig tätig

**Wir bieten**:
In unserem Unternehmen orientieren wir uns an aktuellen Marktgehältern sowie der individuellen Ausbildung und Berufserfahrung. Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung bei € 2.229;
- brutto/Monat liegt. Unser attraktives Gehaltspaket liegt jedoch über dem angegebenen Mindestgehalt.

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungsportal hoch. Wenn Sie uns zusätzlich Ihr Porträtfoto oder ein kurzes Video übermitteln möchten, freuen wir uns, ein Gesicht zu Ihrer Bewerbung zu erhalten. Die Zusendung des Fotos oder Videos ist nicht verpflichtend.

**Gleitzeit**:
**Weiterbildungs-**
**möglichkeiten**:
**kostenlose Parkplätze**:
**vergünstigte Mahlzeiten**:
**Homeoffice
- Möglichkeit**:
**Klimaticket Steiermark**:
**OMNi-BiOTiC®-Bar**:
**vielfältige Sportangebote**:
**Gesundheits-**
**förderungen**:
**Mitarbeiter-**
**Events**:
**Familiäres Setting**:
**Vergünstigungen bei Partnern**:
**Ansprechpartner**:
Emanuela Jashari

Tel.: +43 (0)316 405 305 141

  • Regulatory Affairs-Manager

    Vor 5 Tagen

    Graz-Umgebung, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

    Unsere Firma entwickelt innovative Arzneimittel, um das Leben von Menschen zu verbessern. Als Regulatory Affairs-Manager haben Sie die Verantwortung, sicherzustellen, dass unsere Produkte auf dem Markt verfügbar sind und den Gesetzen und Vorschriften entsprechen.Ihre AufgabenVerantwortung für die internationale Zulassung von ArzneimittelnKooperation mit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...

  • Arbeitsplatz: Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Graz-Umgebung, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

    KERN engineering careers GmbH sucht einen Arbeitsplatz: Regulatory Affairs & Compliance, der sich mit den Herausforderungen des regulatory affairs auseinandersetzt und uns unterstützt, unsere Produkte erfolgreich auf dem Markt zu platzieren. Wir suchen einen engagierten Mitarbeiter, der sich mit den Herausforderungen des regulatory affairs geistert und uns...

  • Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance

    vor 4 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...

  • Senior Expert Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Graz, Österreich TECCON Consulting & Engineering GmbH Vollzeit

    Vollzeit |Graz As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and talents. Bring your expertise to our projects and help shape the future with...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich RCPE - Research Center Pharmaceutical Engineering Vollzeit

    Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft sind hochqualifizierte und engagierte MitarbeiterInnen. Aus diesem Grund suchen wir derzeit eine/n engagierte/n **REGULATORY AFFAIRS MANAGER / QM EXPERT (m/w)** **Teil-/Vollzeit** für **folgende Aufgabenbereiche**: Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC Dokumentation Life Cycle...

  • Junior Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Graz, Österreich Fresenius-Kabi Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs - und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen - Verantwortung für das nationale Life-Cycle-Management und Durchführung der nationalen Phase im Rahmen von MR/DC-Verfahren - Erstellung und...

  • Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d

    vor 4 Wochen

    Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...

  • Senior Manager Regulatory Cmc Biosimilars

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

    Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...

  • Legal Affairs Manager(M/w/d)

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich go-e GmbH Vollzeit

    Go-e ist die Einladung, sich elektrisch zu bewegen. E-Mobilität ist unser Antrieb, und unsere Kernkompetenz ist die Ladetechnik für Elektroautos. Mit Ladestationen für E-Autos mit Photovoltaik-Anbindung und Lastausgleich sind wir Anbieter umfassender Systemlösungen für alle Anforderungen der modernen E-Mobilität. Wir suchen einen innovativen und...

  • Quality & Regulatory Assistent (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich ITS. Vollzeit

    Das Medizintechnikunternehmen ITS GmbH ist international tätig und entwickelt, produziert und vertreibt weltweit hochwertige Titanimplantate für die Unfallchirurgie zum Wohle der PatientInnen. WIR SUCHEN DICH!Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort 1 QUALITY & REGULATORY ASSISTENT (m/w/d) (Vollzeit)DEIN AUFGABENGEBIET > Analyse von Abläufen...

  • Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)

    vor 4 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...

  • Manager - Cmc Analytics (M/F/d)

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich TECCON Consulting & Engineering GmbH Vollzeit

    Vollzeit |Graz As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and talents. Bring your expertise to our projects and help shape the future with...

  • Regulatory Affairs Manager Gesucht

    Vor 5 Tagen

    Graz-Umgebung, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

    AufgabenfeldAls Spezialist für Arzneimittelzulassungen sind Sie verantwortlich für weltweite regulatorische Zulassungen sowie Einreichungen gemäß aktueller Richtlinien und Gesetzen. Sie übernehmen die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und regulatorischer Anforderungen für bestehende Produkte. Darüber hinaus erstellen und...

  • Project Manager Vision 2026

    vor 4 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Manage and execute projects of Vision 2026 Quality initiatives - Establish project stakeholders, requirements, priorities and deadlines - Lead project(s) through all phases, including planning, implementation, monitoring and control - Efficiently manage both internal and external resources (staff, equipment, vendors and consultants) to...

  • Strategic Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich NETCONOMY Software & Consulting Vollzeit

    NETCONOMY Software & Consulting is committed to delivering high-quality digital solutions that meet the evolving needs of our clients. To achieve this goal, we are seeking a skilled Quality Assurance Manager to join our team.About the RoleThis is an exciting opportunity to take ownership of our quality initiatives and drive them forward. As a Quality...

  • Spezialist Für Arzneimittelzulassung

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

    Spezialist für Arzneimittelzulassung (w/m/d) Regulatory Affairs & Compliance Manager gesucht! 23.01.2025 Job-Nr.: 215231 Jetzt Bewerben Unser Kunde hat es sich zum Ziel gesetzt, durch intensive Forschung am Puls der Zeit innovative Arzneimittel aus eigener Entwicklung und Produktion zu schaffen. Damit leistet er einen wertvollen Beitrag zum...

  • Quality Process Manager

    vor 3 Wochen

    Graz, Österreich IC Resources Vollzeit

    **Salary**: Attractive Salary with long-term career growth **Job Type**: Permanent This Quality Process Manager offers you the exciting opportunity to spearhead a major business within innovative semiconductor technology, as well as working with leading customers worldwide. As the Quality Process Manager, you will be responsible for monitoring compliance...