Regulatory Affairs and Quality Manager

vor 1 Woche

Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

**m / w / d - Teilzeit - Graz**:
**Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am deutschen und österreichischen Probiotika-Markt sowie in über 40 Ländern weltweit vertreten. Unser Ziel ist es, das gesundheitliche Fundament der Menschen frühzeitig mit jenen Mitteln zu stärken, die uns die Natur bereitgestellt hat.

**Wenn Sie nach einer inspirierenden Umgebung suchen, in der Ihre Fähigkeiten geschätzt werden, und Sie Teil eines engagierten und sowohl national als auch international wachsenden Teams sein möchten, dann sind Sie bei uns genau richtig.**

**Aufgaben**:

- Neuentwurf und Anpassung von Technical Data Sheets und anderen relevanten Dokumenten entsprechend den jeweiligen länderspezifischen Anforderungen
- Eigenständige Erstellung und Aktualisierung von Dossiers (FSMP) für die Zulassung unserer Produkte sowohl in Österreich als auch in all unseren Exportmärkten
- Management des Produktlebenszyklus (Variations, Renewals, Line Extensions)
- Präzise Kennzeichnung der Nährwerte für alle Produktformulierungen, einschließlich Angaben für Verpackungsmaterialien, gesetzliche Anforderungen, Bedingungen für gesundheitsbezogene Angaben und Etiketteninformationen
- Kontinuierliche Kommunikation mit den zuständigen Behörden und Unterstützung bei Fragen zur Qualitätssicherung
- Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern und internen Abteilungen

**Unsere Anforderungen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH) im Bereich Medizin, Pharmazie, Molekular
- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und idealerweise Quality Assurance
- Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und gut strukturierte, präzise Arbeitsweise
- Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne eigenständig tätig

**Wir bieten**:
In unserem Unternehmen orientieren wir uns an aktuellen Marktgehältern sowie der individuellen Ausbildung und Berufserfahrung. Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung bei € 2.229;
- brutto/Monat liegt. Unser attraktives Gehaltspaket liegt jedoch über dem angegebenen Mindestgehalt.

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungsportal hoch. Wenn Sie uns zusätzlich Ihr Porträtfoto oder ein kurzes Video übermitteln möchten, freuen wir uns, ein Gesicht zu Ihrer Bewerbung zu erhalten. Die Zusendung des Fotos oder Videos ist nicht verpflichtend.

**Gleitzeit**:
**Weiterbildungs-**
**möglichkeiten**:
**kostenlose Parkplätze**:
**vergünstigte Mahlzeiten**:
**Homeoffice
- Möglichkeit**:
**Klimaticket Steiermark**:
**OMNi-BiOTiC®-Bar**:
**vielfältige Sportangebote**:
**Gesundheits-**
**förderungen**:
**Mitarbeiter-**
**Events**:
**Familiäres Setting**:
**Vergünstigungen bei Partnern**:
**Ansprechpartner**:
Emanuela Jashari

Tel.: +43 (0)316 405 305 141

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:nQuality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)Vollzeit - 38,5h/WocheUnsere Kerntechnologie, die...

  • Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...

  • Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Junior Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...

  • Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    **Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...

  • Junior Quality Assurance Specialist Pharma

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    **Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...

  • Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...

  • Manager - CMC Analytical Life Cycle (m/f/d) (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Manager - CMC Analytics (m/f/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Quality Process Manager

    Vor 6 Tagen

    Graz, Österreich IC Resources Vollzeit

    **Salary**: Attractive Salary with long-term career growth **Job Type**: Permanent This Quality Process Manager offers you the exciting opportunity to spearhead a major business within innovative semiconductor technology, as well as working with leading customers worldwide. As the Quality Process Manager, you will be responsible for monitoring compliance...

  • Project Manager Vision 2026

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Manage and execute projects of Vision 2026 Quality initiatives - Establish project stakeholders, requirements, priorities and deadlines - Lead project(s) through all phases, including planning, implementation, monitoring and control - Efficiently manage both internal and external resources (staff, equipment, vendors and consultants) to...

  • Account Quality Manager

    Vor 6 Tagen

    Graz, Österreich IC Resources Vollzeit

    **Salary**: Attractive Salary with long-term career growth **Job Type**: Permanent This Account Quality Manager offers you the exciting opportunity to spearhead a major business within innovative semiconductor technology, as well as working with leading customers worldwide. As the Account Quality Manager, you will champion continuous improvement within...

  • Senior Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Fisker Inc Vollzeit

    **About Fisker Inc.** **Role Overview** As Fisker returns to market the Quality and reliability of the product is paramount in establishing the brand name and ensuring customer satisfaction. The role requires the Manager to set the standards and develop the processes that receive the incoming parts and deliver the final produced vehicles to the highest...

  • Senior/principal Formulation Scientist R&d

    vor 3 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Develop and optimize innovative formulations for parenteral nutrition solutions, considering stability, bioavailability, and regulatory requirements - Lead scientific projects to improve existing products and evaluate new ingredient combinations for clinical nutrition - Develop and implement new technologies and manufacturing processes to...

  • Product Quality/regulatory Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius-Kabi Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Projektbetreuung & -koordination für Drittkunden - Organisation und Redaktion von Spezifikationen/Prüfrichtlinien von Rohstoffen und Fertigprodukten bei Transfer - und Zulassungsprojekten - Organisation von Stabilitätsstudien von Arzneimitteln, Beurteilung und Entscheid der Stabiliätsaufträge - Überwachung und Koordination...

  • Expert Medical

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Greiner Vollzeit

    Expert Medical & Clinical Affairs **Location**:Kremsmünster, AT, 4550**Travel activity**:10% Travel Activity**Job Type**:Permanent**Your Challenge** - Support our colleagues with your clinical and scientific expertise and experience in clinical diagnostics, contributing to the clinical and scientific knowledge base for Greiner Bio-One products - Support...

  • Project Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Philips Vollzeit

    **Job Title**: Project Manager - Life Cyle Management Oral Health Care (M/F/d) **Your role**: - Project Management/Life Cycle Management with agreed scope/budget/schedule with high quality deliverables. - Ensuring customer satisfaction by ensuring timely & high-quality deliveries. - Manage the multi-disciplinary cross functional team (R&D, Operations,...