Quality and Regulatory Affairs Manager:in
vor 1 Woche
Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n
Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)Vollzeit - 38,5h/WocheUnsere Kerntechnologie, die nichtinvasive CNAP(R) Fingerblutdruck- und Hämodynamikmessung, findet sowohl in Eigen- als auch OEM-Produkten in den verschiedensten klinischen Bereichen wie Kardiologie, Neurologie, Anästhesie und Intensivmedizin sowie in der klinischen Forschung Anwendung.
Du übernimmst ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs (RA) und bist für die Durchführung nationaler und internationaler Zulassungen sowie für die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich.
In dieser anspruchsvollen Position erwarten dich folgende Aufgaben:
- Ermittlung, Interpretation und Unterstützung bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
- Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Neu- und Weiterentwicklungen
- Durchführung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten
- Ansprechpartner in RA-Fragen für Zulassungsdienstleister, Vertriebspartner & Behörden sowie interne Schnittstelle zum Salesteam
- Begleitung von Entwicklungsprojekten als Ansprechpartner für QM/RA-Fragen
- Überwachung von Regularien
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Quality Assurance: Durchführung qualitätssichernder Produktprüfungen
- Unterstützung bei und Durchführung von first-, second- und third-party Audits
- Mitarbeit in der Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Mitarbeit im Lieferantenmanagement und der Messmittelverwaltung
- Mitwirkung bei Post-Market Surveillance-Aktivitäten
Unsere Anforderungen an dich umfassen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnis der ISO 13485 oder ISO 9001 und der Medizinprodukteverordnung
- Teamfähigkeit, hohe Eigeninitiative, hohes Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft
- Ausgezeichnete Englisch- und Deutsch-Kenntnisse (schriftlich und mündlich)
Bei CNSystems erwartet dich:
- Eine offene Unternehmenskultur mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
- Ein Arbeitsplatz inmitten des neuen Stadtteils Reininghaus mit sehr guter öffentlicher Verkehrsanbindung
- Obst und Kaffee
- Zuzahlung in der hauseigenen Kantine mit täglich frisch gekochten Menüs
- Viele Firmenevents mit deinen neuen Kolleg:innen
- Work-Life Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeit
Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wertschätzenden Team, das sich auf deine Einsatzbereitschaft und engagierte Unterstützung freut. Berufserfahrung und gute Qualifikation sind in dieser Position besonders gefragt Selbstverständlich liegt dein Gehalt deutlich über dem Kollektivvertrag (EUR 3.341,50 brutto mntl. bei Vollzeit).
Wir freuen uns auf deine aussagekräftige Bewerbung per smart bewerben
CNSystems Medizintechnik GmbH
Frau Carina Luttenberger, MA
Reininghausstraße 13
8020 Graz
Web: https://www.cnsystems.com
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Quality and Regulatory Affairs Manager:in
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH VollzeitDie CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...
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Quality and Regulatory Affairs Manager:in
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH VollzeitDie CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...
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Senior Expert Regulatory Affairs – CMC Biosimilars
vor 3 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich TECCON Austria GmbH VollzeitAre you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...
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Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars
Vor 7 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...
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Manager - CMC Analytics (m/f/d)
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting GmbH VollzeitAre you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...
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Product Lead
vor 3 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...
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Manager - CMC Analytical Life Cycle (m/f/d) (m/w/d)
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...
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Salesforce Project Manager:in
vor 3 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich allUpp GmbH VollzeitSalesforce Project Manager:in bei allUpp (Wien/Graz/Remote)Werde Teil eines dynamischen und zielstrebigen Teams und leite nationale sowie internationale CRM-Projekte Als Salesforce Project Manager:in trägst du dazu bei, Unternehmensprozesse zu optimieren und zu digitalisieren sowie unsere Kund:innen in ihrem Wachstum bestmöglich, flexibel und...
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Senior Projektmanager in der Medizintechnik
Vor 5 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Eblinger & Partner VollzeitGlobale KarrieremöglichkeitenWir freuen uns auf Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Alter, sexueller Orientierung, Herkunft oder Religion.Internationale Projektkoordination mit Teams in Europa, den USA und ChinaEnge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion, Portfolio Marketing und F&E
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Mitarbeiter Regulatory Management CMC
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...
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Mitarbeiter Regulatory Management CMC
Vor 7 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...
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Engineering Quality
vor 3 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies AG VollzeitJoin our cutting-edge team in Graz and be a vital 'component' in the evolution of Battery Management System chip technology and PMICs that are serving Battery electric vehicles technology all over the world. With Infineon's flexible work options, you can balance life and career while driving Decarbonization and Digitalization. As a Digital Design Engineer ...
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Engineering Quality
vor 3 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies AG VollzeitAs a Digital Design Engineer at Infineon Graz, you will play a pivotal part in crafting the next generation of BMS and PMIC technology. End-to-End Digital Circuit Design & Verification Lead the entire RTL design process, from block-level to top-level, ensuring robust logic synthesis, static timing analysis, and seamless integration across clock domains ...
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Engineering Quality
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies AG VollzeitInfineon Technologies AG is a global leader in semiconductor solutions for power systems and IoT. We enable game-changing solutions for green and efficient energy, clean and safe mobility, as well as smart and secure IoT. With a passion for innovation and quality, we drive the ever-advancing pace of digitalization. As an Automotive Analog Circuit Architect,...
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Engineering Quality
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies AG VollzeitFuel Your Passion for Analog Design If designing high-performance analog circuits is your element and pushing the limits of automotive power and battery management ICs excites you, Infineon Graz is the place to make an impact. As a key player in our mixed-signal design team, you'll architect and develop state-of-the-art power and battery management ICs for...
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Senior Project Leader
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich EBLINGER & PARTNER VollzeitGestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria, ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung, sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader (w/m/d). Wenn Sie innovative Produkte entwickeln, interdisziplinäre Projekte steuern und in einem...
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Senior QA
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the...
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Graz, Steiermark, Österreich Johnson & Johnson VollzeitThe role of a Medical Scientific Liaison (MSL) is to be a therapeutic area scientific expert, responsible for proactively or reactively discussing our products, treatment trends incl. unmet medical needs, scientific insights, studies and projects with Leading Specialists (LS). The MSL provides fair, balanced, objective, scientific information and education...
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Graz, Steiermark, Österreich Johnson & Johnson VollzeitThe role of a Medical Scientific Liaison (MSL) is to be a therapeutic area scientific expert, responsible for proactively or reactively discussing our products, treatment trends incl. unmet medical needs, scientific insights, studies and projects with Leading Specialists (LS). The MSL provides fair, balanced, objective, scientific information and education...
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Senior Project Leader
Vor 7 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich EBLINGER & PARTNER VollzeitGestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria, ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung, sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader (w/m/d). Wenn Sie innovative Produkte entwickeln, interdisziplinäre Projekte steuern und in einem...
