Manager - CMC Analytics (m/f/d)

vor 1 Woche

Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting GmbH Vollzeit

Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?

As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and talents. Bring your expertise to our projects and help shape the future with us.

  • mAbs/Protein Analytics Expertise: Provide analytical expertise in mAbs and protein analytics to meet global regulatory requirements (US/EU).
  • CMC Collaboration: Work with CMC teams, regulatory affairs, and quality functions to deliver analytical packages aligned with project goals.
  • Health Authority Submissions: Contribute to writing and reviewing analytical sections for BLA, MAA, and post-approval variations.
  • Regulatory Best Practices: Ensure timely and efficient responses to regulatory inquiries within analytical development.
  • Template & Response Development: Collaborate with teams to create templates based on health authority guidelines and standard responses.
  • Committee Representation: Represent physicochemical analytics in the Life Cycle Activities Committee.
  • Team Coordination: Lead interactions with Fresenius Kabi analytical teams to ensure effective collaboration.
    • Degree in Biochemistry or Bioanalytics: Advanced degree in a related field with postgraduate training.
    • R&D Experience: 7+ years in biopharma/biotech, specializing in mAbs/protein analytics.
    • Analytical Expertise: Ability to understand experimental procedures and concepts in analytical development.
    • GLP/GMP Knowledge: Strong understanding of GLP/GMP and experience with BLA/MAA filings and ICH guidelines.
    • Regulatory Experience: Proven experience in regulatory consultations for biosimilars or new biological entities (EU/US).
    • Product Life Cycle Management: Experience from Phase III to licensed biopharmaceuticals, including life cycle management.
    • Fluency in English: Strong English skills (German/French a plus).
      • Exciting challenges and responsibilities with room for autonomy.
      • Flexible working hours and remote options to balance professional and personal commitments.
      • Long-term prospects in a dynamic and dedicated team.
      • Diverse opportunities for development and further training.
      • Engaging team events that strengthen team spirit and add variety.

Your starting salary will be at least EUR 65,000 gross per year, with the potential for market-competitive overpayment depending on your qualifications and experience.

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  • Manager - CMC Analytical Life Cycle (m/f/d) (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Expert Regulatory Affairs – CMC Biosimilars

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Austria GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.ShortfactsEinsatzortGrazAusmaßVollzeitEintrittsdatumab...

  • Scientific Senior Project Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich BBMRI-ERIC Vollzeit

    Scientific Senior Project Manager (f/m/d)Pay: CompetitiveLocation: Graz/StyriaEmployment type: OtherJob DescriptionReq#: 58Job title: Scientific Senior Project Manager (f/m/d)Job location: The Central Executive Management Office of BBMRI-ERIC in Graz, Austria or remote workJob purpose: As Scientific Senior Project Manager, you are responsible for the...

  • F&B Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Iventa. The Human Management Group Vollzeit

    In einem etablierten touristischen Leitbetrieb in der Südoststeiermark bietet sich die Möglichkeit, eine verantwortungsvolle Rolle als F&B Manager*in zu übernehmen und aktiv an der Gestaltung eines erfolgreichen Umfelds mitzuwirken. Diese Position erfordert Erfahrung in der Branche, Organisationstalent und ein Gespür für Qualität und Engagement....

  • Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich XALAX GmbH Vollzeit

    Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant (m/w/d) SCM Graz ERP Consulting Accept the challenge Zur Verstärkung unseres Teams im Fachbereich Supply Chain Management suchen wir dich als erfahrenen Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant (m/w/d). Mit deinem Know-how analysierst, optimierst und implementierst du ERP-Lösungen, die Unternehmen nachhaltig...

  • Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich XALAX GmbH Vollzeit

    Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant (m/w/d) SCM Graz ERP Consulting Accept the challenge Zur Verstärkung unseres Teams im Fachbereich Supply Chain Management suchen wir dich als erfahrenen Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant (m/w/d). Mit deinem Know-how analysierst, optimierst und implementierst du ERP-Lösungen, die Unternehmen nachhaltig...

  • COO / Geschäftsführung (w/m/d) - Technologie, Innovation und intelligente Lösungen (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TRESCON Betriebsberatungsges.m.b.H. Vollzeit

    Kenn-Nr. 11747 Telekommunikationsprojekte COO / Geschäftsführung (w/m/d) Technologie, Innovation und intelligente Lösungen Metropolregion Wien Gehalt EUR 150.000,- Jahresbrutto zzgl. Erfolgsbeteiligung Flexible Arbeitszeiten Firmen-PKW Gratis Firmen-Parkplatz Reisetätigkeit 10% A/D TOP kununu-Bewertung Familienfreundlicher...

  • Controller (m/f/d) (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich ZETA GmbH Vollzeit

    Der biopharmazeutische Markt weist hohe Wachstumsraten auf und weltweit werden Produktionskapazitäten zur Herstellung hochwertiger Medikamente aufgebaut. Die ZETA Gruppe hat sich in diesem herausfordernden Umfeld als verlässlicher und global agierender Engineering Partner etabliert. ZETA designt, baut, automatisiert und qualifiziert Anlagen für aseptische...

  • Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Iqsoft Vollzeit

    Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant (m/w/d) SCMGrazERP ConsultingAccept the challengeZur Verstärkung unseres Teams im Fachbereich Supply Chain Management suchen wir dich als erfahrenen Microsoft Dynamics 365 F&O Consultant (m/w/d). Mit deinem Know-how analysierst, optimierst und implementierst du ERP-Lösungen, die Unternehmen nachhaltig voranbringen....

  • QA-Engineer Expert/Test Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich voestalpine AG Vollzeit

    QA-Engineer Expert/Test Manager (m/f/d)Job-ID: V000009993Einsatzort: GrazZeitpunkt: ehestmöglichArt der Anstellung: VollzeitIhre AufgabenPlanung, Steuerung und Überwachung, sowie Berichterstattung der gesamten Testaktivitäten und Sicherung der TestqualitätVerwaltung und Pflege von Testdaten, Test-Tools und...

  • Project Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Prodware Vollzeit

    Über unsLet's build your future together Prodware Deutschland bietet innovative und zukunftsweisende Best-in-Class-Lösungen auf der Basis von Microsoft-Technologien . Wir gehören zu den größten europäischen Microsoft Partnern und verfügen über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Implementierung von Microsoft Dynamics Software im Bereich ERP, CRM sowie...

  • Inhouse Tax Manager: Fantastische Benefits, Home-Office und familienfreundlichen Arbeitszeiten

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich f - Personalagentur für Finanzwesen GmbH Teilzeit

    Sie haben gute Kenntnisse im nationalen und internationalen Steuerrecht und Lust auf eine berufliche Veränderung? Flexible Arbeitszeiten, Home-Office und Teilzeit-Option sind Ihnen wichtig, um die Arbeit gut mit anderen Lebensbereichen vereinbaren zu können? Dann werden Sie Teil des Inhouse Tax Teams bei diesem Top-Konzern, der Ihnen neben spannenden...

  • Senior Project Leader

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.ShortfactsEinsatzortGrazAusmaßVollzeitEintrittsdatumab...

  • Performance Marketing Manager

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich XiTrust – The eSignature Company Vollzeit

    Performance Marketing Manager (w/m/d).Arbeitsort: Österreich | 8020 GrazÜber unsXiTrust Secure Technologies ist ein führender Anbieter von SaaS- und Softwarelösungen für E-Signaturen im deutschsprachigen Raum. Seit über 20 Jahren unterstützen wir renommierte Unternehmen dabei, Unterschriftenprozesse digital, effizient und papierlos zu gestalten....