Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)

vor 2 Wochen

Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

**Your tasks**:

- Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements
- Collaborate with CMC Development teams, Regulatory Affairs and Quality functions to coordinate and deliver analytical packages against the project objectives
- Drive best practice to ensure efficient and timely response to regulatory questions from within Analytical Development
- Liaise with functional heads and Regulatory CMC to develop a portfolio of topic specific templates based on HA guidance documents and / or standard HA information request answers
- Represent physchem analytics at Life Cycle Activities Committee
- Manage direct/indirect interaction with Fresenius-Kabi Analytical Teams

**Our expectations**:

- Advanced degree in biochemistry, bioanalytics and post grad training in respective fields
- Minimum 7 years experience in R&D in biopharma/biotech industry specializing in mAbs/protein analytics
- Proven ability to rapidly understand experimental procedures, data, and concepts related to analytical development of biotherapeutics
- Sound knowledge in GLP/GMP, ability to interpret guidelines and to implement compliant analytical packages in highly regulated markets, Familiarity with BLA/MAA filing and ICH guidelines required
- Proven experience representing analytical development in regulatory consultations for biosimilar products (preferably) and/or New Biological Entities in the EU/US
- Significant exposure to and related analytics from Phase iii development to licensed Biopharmaceuticals including product life cycle management and product maintenance biotech manufacturing operations
- Fluency in English essential, both oral and written; additional languages (German or French) are an asset

**We offer**:

- International challenges in a dynamic corporate environment
- Corporate social events
- Attractive performance-related salary package (annual gross salary starting at € 65.000,-, overpayment depending on occupational skills and experience)

**We are caring for our employees**:

- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag.Celina Gößler
Hafnerstraße 36
8055 Graz

  • Manager - CMC Analytical Life Cycle (m/f/d) (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Manager - CMC Analytics (m/f/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Project Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Philips Vollzeit

    **Job Title**: Project Manager - Life Cyle Management Oral Health Care (M/F/d) **Your role**: - Project Management/Life Cycle Management with agreed scope/budget/schedule with high quality deliverables. - Ensuring customer satisfaction by ensuring timely & high-quality deliveries. - Manage the multi-disciplinary cross functional team (R&D, Operations,...

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Reinigungskraft (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich C&W Services Vollzeit

    C&W Services GmbH.Wir suchen für die BillaPlus Filiale in Oberwart 1 Reinigungskraft (m/w/d) Arbeitszeit: Teilzeitbeschäftigung im Ausmaß von 15 Wochenstunden - täglich, auch Samstags, von 6 Uhr bis 8.30 UhrEntlohnung: siehe Mindestentgeltangaben.C&W Services GmbH., Neustiftgasse 74, 7123 MönchhofInteressierte Personen bewerben sich bitte mit einem...

  • Department Manager M/w/d

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich H&M Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Nutze deine Stärken **&** und finde heraus, was sie bewirken können** Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung individueller Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung individueller Persönlichkeiten. Als Department Manager*in bei H&M...

  • Project Manager Global Sustainability

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Tecloan GmbH Vollzeit

    Die Tecloan GmbH ist ein zukunftsweisendes Unternehmen und verbindet junge Dynamik mit langjähriger Erfahrung! Wir haben uns darauf spezialisiert, qualifizierte Techniker (m/w/d) und Unternehmen zusammen zu führen. Zu unseren Kunden zählen namhafte nationale und internationale Unternehmen. Einer unserer Kunden ist ein internationaler Spezialist für...

  • Project Manager Global Sustainability

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Tecloan GmbH Vollzeit

    Die Tecloan GmbH ist ein zukunftsweisendes Unternehmen und verbindet junge Dynamik mit langjähriger Erfahrung! Wir haben uns darauf spezialisiert, qualifizierte Techniker (m/w/d) und Unternehmen zusammen zu führen. Zu unseren Kunden zählen namhafte nationale und internationale Unternehmen. Einer unserer Kunden ist ein internationaler Spezialist für...

  • Department Manager Trainee

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich H&M Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Trainee brauchst du keine Vorkenntnisse in der Position als Department Manager - wir bringen es dir...

  • Department Manager Trainee

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich H&M Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Trainee brauchst du keine Vorkenntnisse in der Position als Department Manager - wir bringen es dir...

  • Store Manager Trainee

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich H&M Vollzeit

    **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Trainee brauchst du die nötige Motivation und du solltest Spaß daran haben Verantwortung zu...

  • Mitarbeiter Analytical Development

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Mitarbeiter Analytical Development

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Mitarbeiter Analytical Development

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Außendienstmitarbeiter (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Graz, Österreich M. Hechenblaickner Holzhandelsgesellschaft m. b. H. Vollzeit

    Wir sind ein führendes Großhandelsunternehmen in der Holzbranche mit Standorten in Graz-Gösting, Graz-Raach, Gratwein-Straßengel und Ansfelden. Zu unseren Kunden gehören alle namhaften Hersteller von Möbel, Türen, Yacht - und Schiffsinteriour in der Branche. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Außendienstmitarbeiter (m/w/d) für die...

  • Store Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Desigual Vollzeit

    **!BEFREIE DEIN TALENT!** **Möchtest du mit deiner Arbeit Menschen glücklich machen?** **Für unseren Store in Graz Seiersberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Store Manager (m/w/d) !** **Wir bieten dir**: - **Fun & Profit**: Arbeit mit Spaßfaktor! In einer dynamischen Atmosphäre feiert ihr Erfolge gemeinsam im Team (z.B. in Form von...