Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)
vor 3 Monaten
**Your tasks**:
- Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements
- Collaborate with CMC Development teams, Regulatory Affairs and Quality functions to coordinate and deliver analytical packages against the project objectives
- Drive best practice to ensure efficient and timely response to regulatory questions from within Analytical Development
- Liaise with functional heads and Regulatory CMC to develop a portfolio of topic specific templates based on HA guidance documents and / or standard HA information request answers
- Represent physchem analytics at Life Cycle Activities Committee
- Manage direct/indirect interaction with Fresenius-Kabi Analytical Teams
**Our expectations**:
- Advanced degree in biochemistry, bioanalytics and post grad training in respective fields
- Minimum 7 years experience in R&D in biopharma/biotech industry specializing in mAbs/protein analytics
- Proven ability to rapidly understand experimental procedures, data, and concepts related to analytical development of biotherapeutics
- Sound knowledge in GLP/GMP, ability to interpret guidelines and to implement compliant analytical packages in highly regulated markets, Familiarity with BLA/MAA filing and ICH guidelines required
- Proven experience representing analytical development in regulatory consultations for biosimilar products (preferably) and/or New Biological Entities in the EU/US
- Significant exposure to and related analytics from Phase iii development to licensed Biopharmaceuticals including product life cycle management and product maintenance biotech manufacturing operations
- Fluency in English essential, both oral and written; additional languages (German or French) are an asset
**We offer**:
- International challenges in a dynamic corporate environment
- Corporate social events
- Attractive performance-related salary package (annual gross salary starting at € 65.000,-, overpayment depending on occupational skills and experience)
**We are caring for our employees**:
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag.Celina Gößler
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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Technical Expert
vor 6 Monaten
Graz, Österreich Tecloan GmbH VollzeitDie Tecloan GmbH ist ein zukunftsweisendes Unternehmen und verbindet junge Dynamik mit langjähriger Erfahrung! Wir haben uns darauf spezialisiert, qualifizierte Techniker (m/w/d) und Unternehmen zusammen zu führen. Zu unseren Kunden zählen namhafte nationale und internationale Unternehmen. Einer unserer Kunden ist ein internationaler Spezialist für...
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Senior Manager Regulatory Cmc Biosimilars
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...
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Lead Analytical Expert for Biopharma Development
vor 3 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitWe are seeking a highly skilled Lead Analytical Expert to join our team at Fresenius Kabi Austria GmbH.About UsFresenius Kabi Austria, a subsidiary of Fresenius Kabi AG, is a leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. As a top enterprise in the region, we care for our employees with a reliable work environment, strong global...
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Project Manager
vor 7 Monaten
Graz, Österreich Philips Vollzeit**Job Title**: Project Manager - Life Cyle Management Oral Health Care (M/F/d) **Your role**: - Project Management/Life Cycle Management with agreed scope/budget/schedule with high quality deliverables. - Ensuring customer satisfaction by ensuring timely & high-quality deliveries. - Manage the multi-disciplinary cross functional team (R&D, Operations,...
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Graz, Österreich AVL List GmbH Vollzeit**Working student in the field of Life Cycle Engineering f/m/d**: **YOUR RESPONSIBILITIES**: - You will support our team in internal, national and European research projects involving all kinds of mobility technologies for all transport modes. - Multiple research activities about sustainability aspects like e.g. life cycle analysis, product environmental...
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Graz, Österreich AVL Consulting Services VollzeitAVL List GmbH offers a job in Austria (AT) as **Working student in the field of Life Cycle Engineering f/m/d** **YOUR RESPONSIBILITIES**: - You will support our team in internal, national and European research projects involving all kinds of mobility technologies for all transport modes. - Multiple research activities about sustainability aspects like...
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Department Manager M/w/d
vor 7 Monaten
Graz, Österreich H&M VollzeitUnternehmensbeschreibung **Nutze deine Stärken **&** und finde heraus, was sie bewirken können** Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung individueller Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung individueller Persönlichkeiten. Als Department Manager*in bei H&M...
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Department Manager Trainee
vor 7 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Trainee brauchst du keine Vorkenntnisse in der Position als Department Manager - wir bringen es dir...
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Department Manager Trainee
vor 4 Wochen
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Trainee brauchst du keine Vorkenntnisse in der Position als Department Manager - wir bringen es dir...
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Department Manager Trainee
vor 6 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Trainee brauchst du keine Vorkenntnisse in der Position als Department Manager - wir bringen es dir...
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Lagerarbeiter (M/w/d)
vor 7 Monaten
Graz, Österreich M. Hechenblaickner Holzhandelsgesellschaft m. b. H. VollzeitWir sind ein führendes Großhandelsunternehmen in der Holzbranche mit Standorten in Graz, Gratwein und Ansfelden. Zu unseren Kunden gehören alle namhaften Hersteller von Möbel, Türen, Yacht - und Schiffsinteriour in der Branche. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Lagerarbeiter (m/w/d) für die Plattenabteilung in unserem Zentrallager in...
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Store Manager Trainee
vor 7 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Trainee brauchst du die nötige Motivation und du solltest Spaß daran haben Verantwortung zu...
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Filialleiter (m/w/d) - Mode und Verkauf
vor 2 Monaten
Graz, Steiermark, Österreich H&M Group VollzeitUnser AngebotWir suchen einen motivierten und engagierten Junior Filialleiter (m/w/d) für unsere H&M-Gruppe. Als Teil unseres Teams wirst du die Möglichkeit haben, deine Persönlichkeit auszudrücken und dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln.Hauptverantwortlichkeiten:Durch Erlernen aller wichtigen Aufgaben eines Filialleiters (m/w/d) bist du in...
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Junior Abteilungsleiter
vor 7 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Junior Abteilungsleiter*in brauchst du keine Vorkenntnisse in der Position als Abteilungsleiter*in - wir...
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Projektmanager (m/w/d) für Industrieanlagenbau
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Bilfinger Life Science GmbH VollzeitBilfinger Industrial Services GmbH ist ein internationaler Dienstleister im Bereich der Anlagenwirtschaft. Wir unterstützen Kunden bei der Optimierung ihrer Prozesse und bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, vom Consulting bis zur Instandhaltung.Als Projektmanager (m/w/d) im Industrieanlagenbau werden Sie Teil unseres Teams und verantwortlich für...
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Junior Filialleiter
vor 7 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Kannst du deiner Persönlichkeit Ausdruck verleihen und hast Spaß an Mode? Bist du offen und lernbereit? Dann bekommst du bei uns die Möglichkeit dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln! Als Junior Filialleiter*in brauchst du die nötige Motivation und du solltest Spaß daran haben...
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Store Manager
vor 7 Monaten
Graz, Österreich ONLY Stores VollzeitSTORE MANAGER (M/W/D) Komm in unser ONLY Team ❤️ - wir suchen Dich zur Unterstützung als **Store Manager (m/w/d) oder Store Manager Assistant (m/w/d)** Pensum: 38,5 h /Woche Standort: Graz Als Filialleiter /-in bist Du für die Geschäftsführung des Shops verantwortlich. Du kennst Dich mit betriebswirtschaftlichen Kennzahlen aus und hast große...
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Mitarbeiter Im Verkauf
vor 4 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. **Hauptverantwortlichkeiten**: - Unser Fokus liegt stets auf unseren...
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Mitarbeiter Im Verkauf
vor 7 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. **Hauptverantwortlichkeiten**: - Unser Fokus liegt stets auf unseren...
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Mitarbeiter Im Verkauf
vor 7 Monaten
Graz, Österreich H&M Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. **Hauptverantwortlichkeiten**: - Unser Fokus liegt stets auf unseren...