Junior Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

**m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**:
**Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am deutschen und österreichischen Probiotika-Markt sowie in über 40 Ländern weltweit vertreten. Unser Ziel ist es das gesundheitliche Fundament der Menschen frühzeitig mit jenen Mitteln zu stärken, die uns die Natur bereitgestellt hat.**

**Deine Aufgaben**:

- Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente
- Erstellung und Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in den Kern
- und Exportmärkten
- Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
- Prüfung der Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen auf Exaktheit (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben)
- Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden
- Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen

**Dein Profil**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Lebensmittelmanagement, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie, Molekular
- oder Mikrobiologie, Chemie)
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbständig aktiv

**Wir bieten**:
In unserem Unternehmen orientieren wir uns an aktuellen Marktgehältern sowie der individuellen Ausbildung und Berufserfahrung. Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung bei € 2.208;
- brutto/Monat liegt. Unser attraktives Gehaltspaket liegt jedoch über dem angegebenen Mindestgehalt.

**Gleitzeit**:
**Weiterbildungs-**
**möglichkeiten**:
**kostenlose Parkplätze**:
**vergünstigte Mahlzeiten**:
**Homeoffice Möglichkeit**:
**Klimaticket Steiermark**:
**OMNi-BiOTiC®-Bar**:
**vielfältige Sportangebote**:
**Gesundheits-**
**förderungen**:
**Mitarbeiter-**
**events**:
**Familiäres Setting**:
**Vergünstigungen bei Partnern**:
**Dein Ansprechpartner**:
Julia Jauk
Tel.: +43 (0)316 405 305 180

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 4 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:nQuality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)Vollzeit - 38,5h/WocheUnsere Kerntechnologie, die...

  • Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...

  • Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 10 Stunden

    Graz, Österreich RCPE - Research Center Pharmaceutical Engineering Vollzeit

    Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft sind hochqualifizierte und engagierte MitarbeiterInnen. Aus diesem Grund suchen wir derzeit eine/n engagierte/n **REGULATORY AFFAIRS MANAGER / QM EXPERT (m/w)** **Teil-/Vollzeit** für **folgende Aufgabenbereiche**: Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC Dokumentation Life Cycle...

  • Regulatory Affairs and Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

    Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...

  • Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Regulatory Cmc Biosimilars

    vor 10 Stunden

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...

  • Junior Quality Assurance Specialist Pharma

    vor 3 Wochen

    Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    **Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...

  • Führungskraft für innovative Produktentwicklung

    Vor 3 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Innovative Lösungen für die Klinische ErnährungWir suchen nach einer engagierten Persönlichkeit, die sich auf die Projektleitung in der klinischen Ernährung spezialisiert hat. Die Position ist ideal für Personen, die innovative Produkte entwickeln und interdisziplinäre Projekte steuern möchten.Ihre AufgabenProjektleitung für strategische...

  • Projektleiter für zukunftsorientierte Ernährungslösungen

    Vor 3 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Klinische Ernährung - die Zukunft gestaltenUnser Kunde Fresenius Kabi Austria sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader. Wenn Sie innovative Produkte entwickeln und interdisziplinäre Projekte steuern möchten, dann sind Sie hier genau richtig.Ihre Aufgaben - Gestalten, Führen, UmsetzenÜbernahme der Projektleitung für...

  • Spezialist für Arzneimittelzulassung

    vor 3 Wochen

    Nestelbach bei Graz, Österreich Kern & Partner Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Spezialist für Arzneimittelzulassung (w/m/d)Regulatory Affairs & Compliance Manager gesuchtUnser Kunde hat es sich zum Ziel gesetzt, durch intensive Forschung am Puls der Zeit innovative Arzneimittel aus eigener Entwicklung und Produktion zu schaffen. Damit leistet er einen wertvollen Beitrag zum Gesundheitssystem und verbessert das Leben zahlreicher...

  • Senior/principal Formulation Scientist R&d

    vor 4 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Develop and optimize innovative formulations for parenteral nutrition solutions, considering stability, bioavailability, and regulatory requirements - Lead scientific projects to improve existing products and evaluate new ingredient combinations for clinical nutrition - Develop and implement new technologies and manufacturing processes to...

  • Senior/principal Formulation Scientist R&d

    vor 1 Tag

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Develop and optimize innovative formulations for parenteral nutrition solutions, considering stability, bioavailability, and regulatory requirements - Lead scientific projects to improve existing products and evaluate new ingredient combinations for clinical nutrition - Develop and implement new technologies and manufacturing processes to...

  • Homologation/regulatory Affairs Manager for Global

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Sie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...

  • Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...

  • Manager - CMC Analytics (m/f/d)

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Senior Project Leader

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich EBLINGER & PARTNER Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria, ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung, sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader (w/m/d). Wenn Sie innovative Produkte entwickeln, interdisziplinäre Projekte steuern und in einem...