Regulatory Affairs Manager

vor 7 Monaten


Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen Probiotika-Markt sowie in über 20 Ländern weltweit vertreten. Unser Ziel ist es das gesundheitliche Fundament der Menschen frühzeitig mit jenen Mitteln zu stärken, die uns die Natur bereitgestellt hat.

Aufgaben
- Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente
- Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten
- Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
- Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben)
- Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden
- Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular
- oder Mikrobiologie, Chemie)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbständig aktiv

**Benefits**:

- Krisensichere Position in einem renommierten und international wachsenden Unternehmen
- Qualifizierte Einarbeitung & Betreuung
- Weiterbildungsangebote sowie interne Schulungen im gesundheitlichen Bereich
- Moderne Büroräumlichkeiten
- Sportangebote (Yoga, Konga, Tennis, etc.), Gesundheitsangebote, sowie diverse Vergünstigungen
- Kostenloser Parkplatz oder kostenloses KlimaTicket Steiermark
- OMNi-BiOTiC®-Bar zur täglichen Stärkung sowie Zuschuss zum Mittagessen

Für die ausgeschriebene Position ist ein Monatsbruttogehalt ab € 3.000;
- vorgesehen. Abhängig von Ihren Qualifikationen und Ihrer beruflichen Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.



  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Österreich RCPE - Research Center Pharmaceutical Engineering Vollzeit

    Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft sind hochqualifizierte und engagierte MitarbeiterInnen. Aus diesem Grund suchen wir derzeit eine/n engagierte/n **REGULATORY AFFAIRS MANAGER / QM EXPERT (m/w)** **Teil-/Vollzeit** für **folgende Aufgabenbereiche**: Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC Dokumentation Life Cycle...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...


  • Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Sie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...

  • EHS Manager

    vor 9 Monaten


    Graz, Österreich Xad Technologies LLC Vollzeit

    Telecom HSE Manager with **NEBOSH** certification, responsible for overseeing and implementing environmental, health, and safety policies and procedures within the telecommunications industry. Play a critical role in ensuring compliance with regulatory standards, mitigating risks, and fostering a safe working environment. **Key Responsibilities**: **EHS...


  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...

  • Lab Manager

    vor 4 Monaten


    Graz, Österreich NORGANOID GmbH Vollzeit

    **Full-time position, starting immediately in Graz, Austria.** We believe in building a future where preclinical experiments are highly automated, scalable, close to the clinical reality of diseases, and the cost of failing is low. We believe in making drug development flywheels and precision medicine a reality. Our team strives to offer more reliable,...

  • Project Manager

    vor 7 Monaten


    Graz, Österreich Philips Vollzeit

    **Job Title**: Project Manager - Life Cyle Management Oral Health Care (M/F/d) **Your role**: - Project Management/Life Cycle Management with agreed scope/budget/schedule with high quality deliverables. - Ensuring customer satisfaction by ensuring timely & high-quality deliveries. - Manage the multi-disciplinary cross functional team (R&D, Operations,...

  • Business Process Manager

    vor 7 Monaten


    Graz, Österreich Jobs for Humanity Vollzeit

    Company Description Company Name: FIS Global **Job Description**: **Job Title**: Business Process Manager (M/F/d) **Job Type**: Full-time **Experience Level**: Experienced (relevant combination of work and education) **Education Requirement**: Bachelor of Business Administration **Travel Percentage**: 15 - 25% - The world of finance moves fast. At FIS, we...


  • Graz, Österreich THB Energie GmbH Vollzeit

    We are seeking an experienced Electrical Project Manager to join our international company at one of our production sites in Poland. As an Electrical Project Manager, you will be responsible for overseeing and managing electrical projects related to our investment initiatives. Your expertise will be instrumental in ensuring the successful execution...


  • Graz, Österreich Tyromotion GmbH Vollzeit

    Our goal is to improve people’s independence and quality of life after great misfortunes such as stroke. We reach this goal through development, production and global sales of robotic and computer-aided therapy devices. To strengthen our international team, the following position is being offered: **CLINICAL RESEARCH SPECIALIST (M/ W/ D)**: **GROSS SALARY...


  • Graz, Steiermark, Österreich Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Human Resources Manager to lead our Document Governance team within the Digital & Analytics department in People & Culture. This role will be responsible for designing and implementing an end-to-end HR document management process, ensuring compliance with data retention, privacy, and legal requirements.About...


  • Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Österreich : Graz - ‎- Anton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. It is the world leader in the measurement of density, concentration and CO2 and in the field of rheometry. As the Market Development Manager, you are...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Maintain/improve a QMS for device activities within FKSBS in accordance with applicable standards and regulations. - Maintain an up-to-date knowledge of device regulations and standards applicable especially in the USA and EU and implement requirements into locally applicable procedures (SOPs, Guiding Documents, Working Instructions,...

  • Manager, Les

    vor 7 Monaten


    Graz, Österreich Magna International Inc. Vollzeit

    **Group Description** At Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We’re the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle. We are committed to quality and continuous improvement because our products impact...


  • Graz, Österreich AVL Consulting Services Vollzeit

    AVL List GmbH offers a job in Austria (AT) as**Department Manager Incoming & Internal Logistics f/m/d** - Are you ready to elevate internal logistics to the next level? As the Department Manager for Incoming and Internal Logistics, you will drive cross-functional initiatives to boost efficiency and enhance collaboration with external logistics providers....


  • Graz, Österreich AVL List GmbH Vollzeit

    **Department Manager Incoming & Internal Logistics f/m/d**: Are you ready to elevate internal logistics to the next level? As the Department Manager for Incoming and Internal Logistics, you will drive cross-functional initiatives to boost efficiency and enhance collaboration with external logistics providers. Working closely with key business areas such as...