Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche


Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen Probiotika-Markt sowie in über 20 Ländern weltweit vertreten. Unser Ziel ist es das gesundheitliche Fundament der Menschen frühzeitig mit jenen Mitteln zu stärken, die uns die Natur bereitgestellt hat.

Aufgaben
- Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente
- Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten
- Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
- Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben)
- Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden
- Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular
- oder Mikrobiologie, Chemie)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbständig aktiv

**Benefits**:

- Krisensichere Position in einem renommierten und international wachsenden Unternehmen
- Qualifizierte Einarbeitung & Betreuung
- Weiterbildungsangebote sowie interne Schulungen im gesundheitlichen Bereich
- Moderne Büroräumlichkeiten
- Sportangebote (Yoga, Konga, Tennis, etc.), Gesundheitsangebote, sowie diverse Vergünstigungen
- Kostenloser Parkplatz oder kostenloses KlimaTicket Steiermark
- OMNi-BiOTiC®-Bar zur täglichen Stärkung sowie Zuschuss zum Mittagessen

Für die ausgeschriebene Position ist ein Monatsbruttogehalt ab € 3.000;
- vorgesehen. Abhängig von Ihren Qualifikationen und Ihrer beruflichen Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.



  • Graz, Steiermark, Österreich RCPE - Research Center Pharmaceutical Engineering Vollzeit

    Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft sind hochqualifizierte und engagierteMitarbeiterInnen. Aus diesem Grund suchen wir derzeit eine/n engagierte/n**REGULATORY AFFAIRS MANAGER / QM EXPERT (m/w)****Teil-/Vollzeit**für **folgende Aufgabenbereiche**:Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC DokumentationLife Cycle Management...


  • Graz, Steiermark, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors' offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Steiermark, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

    Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...


  • Graz, Steiermark, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**:- Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria- Personal- und Budgetverantwortung der Abteilung- Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance in...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...


  • Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...


  • Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Sie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Manage and execute projects of Vision 2026 Quality initiatives - Establish project stakeholders, requirements, priorities and deadlines - Lead project(s) through all phases, including planning, implementation, monitoring and control - Efficiently manage both internal and external resources (staff, equipment, vendors and consultants) to...

  • EHS Manager

    vor 2 Monaten


    Graz, Österreich Xad Technologies LLC Vollzeit

    Telecom HSE Manager with **NEBOSH** certification, responsible for overseeing and implementing environmental, health, and safety policies and procedures within the telecommunications industry. Play a critical role in ensuring compliance with regulatory standards, mitigating risks, and fostering a safe working environment. **Key Responsibilities**: **EHS...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: Sankt PöltenArbeitszeit: Vollzeit1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte,...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: GrazArbeitszeit: Vollzeit1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte, freundliche...

  • Account Manager

    vor 4 Wochen


    Graz, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: Sankt Pölten Arbeitszeit: Vollzeit 1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit. 50.000 Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig...

  • Account Manager

    vor 4 Wochen


    Graz, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: Graz Arbeitszeit: Vollzeit 1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit. 50.000 Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte,...


  • Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    **Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...

  • Head of Procurement

    vor 4 Wochen


    Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    AGEPHA Pharma ist ein modernes und schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen. Wir besitzen über 100 internationale Marktzulassungen, unter anderem in Australien und China. Aufgrund der in der Pharmabranche gegebenen Stabilität und unserer schnell wachsenden Marktpräsenz, können wir Ihnen zu jeder Zeit ein stabiles und sicheres Arbeitsverhältnis...


  • Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    **Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...