Regulatory Affairs Specialist
vor 21 Stunden
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen und der Überwachung von Regularien unterstützt.
Die Hauptaufgaben umfassen:
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485
- Erstellung, Organisation und Pflege interner Prozesse und Datenbanken
- Erstellung von Vorgabedokumenten
- Überwachung von Regularien
- Erstellung und Einreichung der Zulassungsunterlagen bei Zulassungsbehörden
- Kontinuierliche Prüfung und Freigabe der zulassungsrelevanten Dokumente auf Konformität
- Unterstützung bei und Durchführung von jährlich wiederkehrenden Überwachungs- und Rezertifizierungs-Audits
- Zusammenarbeit und Koordination mit Behörden und benannten Stellen, externen Experten, Lieferanten und Kunden sowie interne Schnittstelle zum Sales-Team
- Anpassung der zulassungsrelevanten Dokumente für die jeweiligen Zielmärkte
- Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Neu- und Weiterentwicklungen: technische Unterstützung und Begleitung als Ansprechpartner für QM/RA-Fragen
- Vertretung des Unternehmens als PRRC gegenüber der Benannten Stelle
- Information der Zulassungsbehörden bzw. benannten Stelle über etwaige Produktveränderungen
- Mitarbeit in der Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Mitarbeit im Lieferantenmanagement und der Messmittelverwaltung
- Mitwirkung bei Post-Market Surveillance-Aktivitäten
Ihr Profil:
- Idealerweise abgeschlossenes Hochschulstudium (technisches oder naturwissenschaftliches Studium) oder ähnliche Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement idealerweise für Medizinprodukte
- Technisches Verständnis und Erfahrung im Bereich Technische Redaktion
- Lösungsorientierter und selbständiger Arbeitsstil sowie Einsatzfreude, Verlässlichkeit und Teamfähigkeit
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit, gute Ausdrucksweise sowie Begeisterungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Wir bieten:
- Langfristiges Dienstverhältnis in einem vielversprechenden, österreichischen Unternehmen mit attraktiver Shareholderstruktur
- Wertschätzende Strukturen und flache Hierarchien
- Attraktive Arbeitszeitregelungen (Homeoffice, Gleitzeit, Teilzeitmöglichkeit)
- Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Stelle beträgt € 3.444,50 brutto pro Monat (Vollzeitbasis, 38.5h, KV für Angestellte im Metallgewerbe, Verwendungsgruppe IV, nach 2 Verwendungsgruppenjahren). Abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung bieten wir selbstverständlich eine marktkonforme Überzahlung.
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitDie ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von diagnostischen Geräten spezialisiert hat. Unser neues Produkt ist ein bahnbrechendes Gerät, das mit großem Erfolgspotenzial auf dem Markt agieren wird. Wir haben bereits weltweite Patente für dieses Produkt eingereicht und es ist als Prototyp vorhanden. Die...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitDie ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert hat. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um die besten Kandidaten für ihre Unternehmen zu finden.Wir suchen derzeit einen Regulatory Affairs & Quality Manager, der unsere Kunden bei der Zertifizierung ihrer...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Qualitäts- und Compliance-Strategien weiterentwickeln und umsetzen kann.Hauptraumfelder:Qualitätsmanagement: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485Regulatory Affairs: Erstellung, Organisation und Pflege interner Prozesse und Datenbanken,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Stunden
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitRegulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Graz. Als Teil unseres innovativen Teams werden Sie die Zukunft in einem dynamischen Markt mitgestalten.Aufgaben:Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485Erstellung, Organisation &...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitDie ISG Personalmanagement GmbH ist ein innovatives Personalmanagement-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an der Entwicklung von MedTech-Produkten mit hohem Erfolgspotenzial. Das Unternehmen ist bereits nach EN ISO 13485 zertifiziert und strebt nun die Zertifizierung nach MDR 2017/745 an.Wir suchen eine/n Regulatory Affairs & Quality Manager(in), der/die...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Vollzeit-Stelle in Wien.Hauptraumfelder:Qualitätsmanagement: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485Regulatory Affairs: Erstellung, Organisation und Pflege interner Prozesse und Datenbanken, Erstellung von Vorgabedokumenten,...
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Graz, Steiermark, Österreich AVL VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Engineer to join our team at AVL, a global leader in the automotive industry. As a Senior Engineer Homologation Complete Vehicle Specialist, you will be responsible for ensuring the compliance of our vehicles with global regulatory requirements.Key ResponsibilitiesDevelop and implement homologation...
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Graz, Steiermark, Österreich AVL VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Engineer to join our team at AVL, a global leader in the automotive industry. As a Senior Engineer Homologation Complete Vehicle Specialist, you will be responsible for ensuring the compliance of our vehicles with global regulatory requirements.Key ResponsibilitiesDevelop and implement homologation...
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Market Development Strategist
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Market Development Manager to join our team at Anton Paar GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for driving business growth and developing strategies to increase our market share in the regulated pharmaceutical, nutraceutical, and cosmetics industry worldwide.Key...
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Market Development Manager
Vor 7 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitDie Anton Paar GmbH ist seit mehr als 40 Jahren weltweit führend in der Entwicklung und Produktion hochpräziser Mess- und Analysegeräte für Industrie und Forschung. Market Development Manager - Pharmaceutical Industry (f/m/x) Anton Paar GmbH Graz Anton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process...
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Market Development Strategist
Vor 5 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Market Development Manager to join our team at Anton Paar GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for driving business growth and market expansion in the pharmaceutical industry worldwide.Key ResponsibilitiesDevelop and implement business development and market growth strategies to...
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Market Development Strategist
vor 22 Stunden
Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Market Development Manager to join our team at Anton Paar GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for driving business growth and market expansion in the pharmaceutical industry worldwide.Key ResponsibilitiesDevelop and implement business development and market growth strategies to...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG VollzeitAt MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...
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Regulatory affairs
vor 2 Wochen
Graz, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit € 3.445innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Regulatory Affairs & Quality Manager(in), die/der - aufbauend auf einem bereits etablierten QM-System und grundlegender technischer...
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Regulatory affairs
vor 2 Wochen
Graz, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit € 3.445innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Regulatory Affairs & Quality Manager(in), die/der - aufbauend auf einem bereits etablierten QM-System und grundlegender technischer...
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Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...
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Junior Regulatory Affairs
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...
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Regulatory affairs
vor 2 Wochen
Graz, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit € 3.445Aufgaben Profil Wir bieten Die Combyn Health Care Gmb H ist ein innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Die Entwicklung ist demnach fast abgeschlossen, die wesentlichen Weichen im...
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Regulatory affairs
vor 2 Wochen
Graz, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit € 3.445Aufgaben Profil Wir bieten Die Combyn Health Care Gmb H ist ein innovatives Med Tech-Unternehmen und arbeitet mit viel Elan an einem neuartigen diagnoseunterstützenden Gerät mit hohem Erfolgspotenzial. Das Produkt besitzt schon weltweite Patente und ist als Prototyp vorhanden. Die Entwicklung ist demnach fast abgeschlossen, die wesentlichen Weichen im...
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Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit**Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...
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Regulatory Affairs and Quality Manager
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH VollzeitDas Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...
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Expert Medical
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Greiner VollzeitExpert Medical & Clinical Affairs **Location**:Kremsmünster, AT, 4550**Travel activity**:10% Travel Activity**Job Type**:Permanent**Your Challenge** - Support our colleagues with your clinical and scientific expertise and experience in clinical diagnostics, contributing to the clinical and scientific knowledge base for Greiner Bio-One products - Support...
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Quality Assurance Specialist
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit**Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...
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Market Development Specialist
Vor 6 Tagen
Graz, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitAbout the RoleAs a Market Development Manager at Anton Paar GmbH, you will play a crucial role in driving business growth and expansion in the regulated pharmaceutical, nutraceutical, and cosmetics industry worldwide.Key ResponsibilitiesDevelop and implement business development and market growth strategies to increase market share and revenue.Analyze market...
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Clinical Research Specialist
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Tyromotion GmbH VollzeitOur goal is to improve people’s independence and quality of life after great misfortunes such as stroke. We reach this goal through development, production and global sales of robotic and computer-aided therapy devices. To strengthen our international team, the following position is being offered: **CLINICAL RESEARCH SPECIALIST (M/ W/ D)**: **GROSS SALARY...
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Homologation/regulatory Affairs Manager for Global
vor 3 Monaten
Graz, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitSie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...
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Payroll Analyst
vor 1 Monat
Graz, Österreich Stats Perform VollzeitOverview: Stats Perform is the market leader in sports tech. We provide the richest and most trusted sports data available and are at the forefront of the latest advancements in AI and machine learning to turn this data into something magic. We entwine our extensive back-catalogue of data in with innovative products and machine-learning to...
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Market development manager
vor 2 Wochen
Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit € 4.000 - € 5.000Anton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. It is the world leader in the measurement of density, concentration and CO2 and in the field of rheometry. Aufgaben As the Market Development Manager, you are responsible for...
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Market development manager
vor 2 Wochen
Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit € 4.000Anton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. It is the world leader in the measurement of density, concentration and CO2 and in the field of rheometry. Aufgaben As the Market Development Manager, you are responsible for...
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Market Development Manager
vor 3 Wochen
graz, Österreich Anton Paar VollzeitGreat people, great instrumentsMarket Development Manager - Pharmaceutical Industry (f/m/x) Austria : GrazAnton Paar develops, produces and distributes highly accurate laboratory instruments and process measuring systems, and provides custom-tailored automation and robotic solutions. It is the world leader in the measurement of density, concentration and...
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Head of Procurement
vor 4 Monaten
Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. VollzeitAGEPHA Pharma ist ein modernes und schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen. Wir besitzen über 100 internationale Marktzulassungen, unter anderem in Australien und China. Aufgrund der in der Pharmabranche gegebenen Stabilität und unserer schnell wachsenden Marktpräsenz, können wir Ihnen zu jeder Zeit ein stabiles und sicheres Arbeitsverhältnis...
