Sterility Assurance Specialist
vor 3 Wochen
**Über die Rolle**:
Wir suchen Unterstützung in unserem Sterility Assurance Team in Wien. Der Hauptfokus liegt in der Sicherstellung der Einhaltung des geforderten Hygienestatus in den Betriebsstätten Wien um den GMP konformen Betrieb sicherzustellen. Dies inkludiert Rundgänge vor Ort, die Koordination von bereichsübergreifenden Meetings, die Erstellung diverser Stellungnahmen und Risk-Assessments in Bezug auf mikrobiologische Aspekte. Auch der Review von Daten aus dem LIMS-System und die Bewertung von Abweichungen sind routinemäßig durchzuführen. Selbständiges Arbeiten in einem Experten-Team unter Abstimmung mit dem Teamleiter ist dazu erforderlich.
**Das bewirken Sie**:
Der/die Sterility Assurance Specialist*in ist für die Sicherstellung der Einhaltung des geforderten Hygienestatus in den Betriebsstätten Wien verantwortlich (z.B. durch Prozessbeobachtungen, Begleitung von Medienverfüllungen, Hygienerundgänge, Mitarbeiterfreigaben, ). Er/sie ist verantwortlich für das Erstellen und Kontrollieren von Vorgaben (gemäß Behördenanforderungen und internen Vorgaben) in Bezug auf:
- Verhalten im Produktionsbereich
- Hygiene und aseptisches Arbeiten
- Reinigung und Desinfektion
- Mitarbeiterfreigaben
- Beurteilung von mikrobiologischen Abweichungen
- Change Control Evaluierungen
- Mitwirkung bei Einreichungen für die Behörden
**Dafür bringen Sie mit**:
- Abgeschlossene naturwissenschaftlich Ausbildung (Studium, Kolleg, HTL)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkentnnisse (Behördenaudits)
- Erfahrungen mit Partikelkontaminationen in Produkten (z.B. durch Abweichungsabarbeitungen in diesem Bereich, Prozesskenntnisse, usw.) ist von Vorteil.
- Fundierte Berufspraxis im pharmazeutischen Umfeld im Bereich Mikrobiologie (z.B. Abarbeitung oder Beurteilung von mikrobiologischen Abweichungen)
- Selbständiges Arbeiten, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit
**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,4 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). **Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.**
**Weitere Benefits**:
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp
Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.
**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.
**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time
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Wien, Österreich I.K. Hofmann GmbH VollzeitSenior Quality Assurance Operations Specialist in Wien (M/W/D) Das eXperts consulting center (ECC) ist eine Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten kaufmännischen und technischen Spitzenkräften. Wenn es um Personalmanagement auf höchstem Niveau geht, setzen bereits rund 700 Unternehmen in Österreich bei ihrer Mitarbeiterauswahl auf die...
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Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Österreich MSD Vollzeit**Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...
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Specialist Quality Assurance
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich MSD VollzeitUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...
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Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit**Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance Operations Specialist - Pharma**: Einsatzort Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt ab 4500 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet ist Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, welches in seine Mitarbeiter (m/w/d) investiert und...
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Business Quality Assurance
vor 1 Woche
Wien, Österreich U Trust Insurance Agency LLC Vollzeit**About U Trust Insurance Agency LLC**: Founded with a commitment to excellence, U Trust Insurance Agency LLC specializes in trucking insurance and operates across 28 US states. We provide tailored solutions that meet the unique needs of our clients. As a forward-thinking organization, we pride ourselves on our dynamic approach to customer service and sales,...
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Sterility Assurance Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Octapharma VollzeitStellen-ID: 59034 - Standort: Wien, AT - Karrierestufe: Einsteiger - Fachbereich: Quality - Beschäftigungstyp: Festanstellung - Karrierestufe: Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-,...
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Quality Assurance Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Österreich MSD Vollzeit**Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
Wien, Österreich MSD Vollzeit**Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...
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Quality Assurance Associate Specialist
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich MSD Vollzeit**Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...
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Quality Assurance Systems Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Österreich MSD VollzeitDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...
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Project Manager
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich Spot On Sp. z o.o VollzeitProgram SaVIE (VIE of Sanofi) is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged between 18 and 28. **Project Manager - Quality Assurance - VIE Contract (W/M)** **Key Mandatory Accountabilities**: - Support of the Country Quality Head (CQH) and the Qualified Person (QP) - Local product release control under...
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Senior Specialist Quality Assurance Systems
vor 3 Wochen
Wien, Österreich MSD Vollzeit**Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...
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Specialist Quality Assurance
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich MSD VollzeitUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...
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Quality Assurance Architect
vor 4 Wochen
Wien, Österreich REWE International IT VollzeitCompany Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...
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Quality Assurance Architect
vor 1 Woche
Wien, Österreich REWE International IT VollzeitCompany Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...
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Quality Assurance Expert
vor 1 Woche
Wien, Österreich REWE International IT VollzeitCompany Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...
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Specialist Quality Assurance
Vor 3 Tagen
Wien, Österreich MSD VollzeitDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...
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Sr. Specialist Quality Assurance
Vor 3 Tagen
Wien, Österreich MSD VollzeitDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...
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Process Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Iventa. The Human Management Group VollzeitQuality Control ManagerA platform with strong local teams on the ground in all its core Western and Eastern European markets: RP Global is a large-scale developer with 40 years of experience in the renewable energy sector. As a developer, operator, and investor, the company focuses on solar PV, wind, hydro, and storage.The team in Vienna is growing and...
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Specialist Projects
Vor 5 Tagen
Wien, Wien, Österreich Erste Bank VollzeitOne bank.Mainframe Database System Specialist (all humans) Division: Core Services At Erste Digital you are co-creating the digital future, in which better financial health is possible. #We are part of Erste Group - the largest banking group in Central and Eastern Europe with more than 2,500 branches and over 45,000 employees. Our more than 2,000 IT experts...