Specialist Quality Assurance

vor 2 Wochen

Wien, Österreich MSD Vollzeit

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres In-Market Quality Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet eine/n **Specialist Quality Assurance (m/w/d).**

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts
- und Compliance-Vorschriften für den Vertrieb und den Großhandel von Arzneimitteln gemäß den Richtlinien der Good Distribution Practice (GDP) sowie den einschlägigen lokalen Gesetzen (AMG, AMBO).
- Verantwortung für die konforme Umsetzung des globalen Quality Manuals.
- Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Koordination der täglichen Abläufe im lokalen Qualitätsmanagementsystem, einschließlich SOP-Management, Audits & Selbstinspektionen, Schulungsverwaltung und -dokumentation, Abweichungs
- und CAPA-Management, Change Controls, Qualitätsrisikomanagement und die Überwachung der Outsourced Activities.
- Verantwortung für die GDP-konforme Durchführung von Kundenqualifizierungen sowie die Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen im Rahmen des DPOC-Prozesses.
- Als Subject Matter Expert fungieren für diverse konzerninterne Systeme betreffend z.B. Archivierung oder Trainings
- oder Dokumentenmanagement
- Stellvertretung der lokalen Fachkundigen Person gemäß - 10 AMBO.
- Archivbeauftragte/r für alle relevanten Dokumente und Nachweise.
- Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus der Logistik sowie dem Logistikdienstleister, insbesondere in Bezug auf die GDP-konforme Distribution.
- Stellvertretende/r Ansprechpartner/in für die lokale Behörde (BASG) bei GDP-relevanten Themen.
- Unterstützung bei der lokalen Koordination und Durchführung von Rückrufen.

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder ein gleichwertiger Abschluss) mit relevanter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position.
- Vertiefte Kenntnisse in den Bereichen Abweichungs
- und CAPA-Management, Change Controls sowie Qualitätsrisikomanagement.
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse sind Voraussetzung.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der MS Office-Anwendungen.
- Eine schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, auch unter Druck fundierte Entscheidungen zu treffen.
- Fähigkeit, in einem cross-funktionalen Team mit lokalen und regionalen Kollegen effektiv zu arbeiten.
- Ein selbstbewusstes Auftreten und die Fähigkeit zur raschen, disziplinierten Entscheidungsfindung werden erwartet.

Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 59.200;
- vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A

**Job Posting End Date**:
03/21/2025

**Requisition ID**:R334234

  • Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    **Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance Operations Specialist - Pharma**: Einsatzort Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt ab 4500 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet ist Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, welches in seine Mitarbeiter (m/w/d) investiert und...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

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  • Senior Software Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Iventa IT-Recruiting Vollzeit

    We seek a Senior Software Quality Assurance Specialist to collaborate closely with developers to design and execute manual and automated test cases, ensuring the stability and scalability of the software. You will work on developing intelligent workload automation solutions and drive innovation to the next level.Your ProfileBachelor's degree or technical...

  • Software Quality Assurance Specialist

    vor 21 Stunden

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Company Overview:ISG Personalmanagement GmbH is a renowned company specializing in developing software solutions that streamline and accelerate complex processes from planning to production for both digital and print advertising materials.The company serves prominent international clients in the retail and industrial sectors, delivering high-quality software...

  • Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Spot On Sp. z o.o Vollzeit

    Program SaVIE (VIE of Sanofi) is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged between 18 and 28. **Project Manager - Quality Assurance - VIE Contract (W/M)** **Key Mandatory Accountabilities**: - Support of the Country Quality Head (CQH) and the Qualified Person (QP) - Local product release control under...

  • Quality Assurance Inspector

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Projects24.co Vollzeit

    **You are a professional certified Quality Assurance Inspector?** Looking for local and global projects to work for ? Then this is your chance to publish your skills. **Responsibilites** Quality assurance inspectors work in factories or manufacturing plants to inspect product quality before they ship products to warehouses or retail locations. They do...

  • Quality Assurance Team Member

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    The Quality Assurance Team at Takeda is looking for a skilled Quality Assurance Team Member to join our team. As a key member of the team, you will be responsible for ensuring that all production processes meet the highest quality standards.Duties and ResponsibilitiesPerform regular audits and inspections to verify compliance with quality procedures and...

  • Quality Assurance Officer

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit

    **We are looking for an employee to reinforce our team: Quality Assurance**: **Responsibilities**: - Creation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validations - Approval of Validation documents (equipment and...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Stunde

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Studentischer Mitarbeiter Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien. Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d). Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil,...

  • Quality Assurance Associate Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Quality Assurance Officer

    vor 1 Woche

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...

  • Regulatory & Quality Assurance Manager in

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...

  • Senior Specialist Quality Assurance Systems

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Senior Specialist Quality Assurance, Qualified Person

    vor 2 Stunden

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers we create an...

  • Head of Digital Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

    You see yourself as a pioneer, follow a pragmatic approach and want to expand into new fields? You have profund experience in software developement of regulated products and in depth knowledge of sofware testing? And all this with the advantages of working for the leverage of a global market leader?! We are looking forward to hear from you! Deine Aufgaben...

  • Internship - Quality Assurance Section

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich International Atomic Energy Agency Vollzeit

    Internship - Quality Assurance Section - (TAL-TCPC20241119-001) Organization: TCPC-Quality Assurance Section Primary Location: Austria-Vienna-Vienna-IAEA Headquarters Job Posting: 2024-11-20, 7:21:33 AM Closing Date: 2024-12-11, 4:59:00 PM Duration in Months: 12 Contract Type: Interns Full Competitive Recruitment: No **Duration** 12...

  • Supervisor Quality Assurance Plasmafraktionierung

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: Im Bereich Quality Assurance, in der Plasmafraktionierung suchen wir eine*n Supervisor*in für das Team der Quality on the Shopfloor. In dieser Rolle führen Sie ein Team von bis zu 8 Mitarbeitern und organisieren selbstständig alle Tätigkeiten der Quality Assurance vor Ort in der Produktionsumgebung und berichten in Tier sowie...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Sr. Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...