Senior Specialist Quality Assurance Systems

**Job Description**:
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
**_ Senior Specialist Quality Assurance Systems (m/w/d)_**:
**Aufgabenbereich**
- Ansprechpartner für Risikomanagement für die Wiener Betriebsstätte
- Verantwortlich für den Risikomanagement Prozess nach ICH Q 9 und allen derzeit gültigen Richtlinien und Gesetzen
- Supervision der Aktivitäten für Risikomanagement
- Beratung der Abteilungen hinsichtlich Erstellung von Risikoanalysen
- Organisation und Teilnahme am Management Review der Wiener Standort
- Weiterentwicklung und Wartung von Qualitätskennzahlen
- Erstellung und Interpretation der Score Card
- Leitung von Projekten im Zuge von kontinuierlicher Verbesserung für den gesamten Qualitätsbereich

**Anforderungen**
- Höhere technische Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Richtung
- Einschlägige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich (Biotechnology, Medizintechnik, Pharma) von Vorteil aber nicht zwingend notwendig
- Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen (gemäß ICH Q9, FMEAs, HACCP Konzept oder gleichwertiger Methodologien) wird bevorzugt
- Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
- Kenntnis von relevanten cGMP Regularien von Vorteil
- Einwandfreie Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit in allen Ebenen wird vorausgesetzt
- Sicherer Umgang mit MS Office-Software

Es erwartet Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie ein hochinteressantes Aufgabengebiet in einem dynamischen Unternehmen. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und langfristige Spezialisten-Position mit attraktiven Rahmenbedingungen (bspw. Home-Office-Möglichkeit, Unternehmenskantine, U-Bahn-Jahreskarte, und vieles mehr) und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens. Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 50.100;
- vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Über uns

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Unsere idealen Mitarbeiter...

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. We