Regulatory & Quality Assurance Manager in

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt.

Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am gemeinsamen Gestalten und Umsetzen. Es erwartet Sie eine **verantwortungsvolle Aufgabe **mit guten beruflichen Perspektiven in einem **jungen Unternehmen, das Diversity hochschreibt**. Sie berichten an den Head of Medical Affairs.

**Ihre Aufgaben**:
**Regulatory Affairs**
- Regulatorisches Life-Cycle Management unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen
- Anpassung der Produktinformationen an nationale regulatorische Vorgaben sowie inhaltliche Prüfung und Freigabe
- Pflege von relevanten nationalen Datenbanken
- Fristgerechte, bidirektionale Koordination der Zulassungsangelegenheiten zwischen der Behörde und dem Stammhaus
- Information der betroffenen internen Stakeholder (Geschäftsführung, Marketing, Medical) über die Auswirkung von regulatorischen Prozessen auf deren Geschäftstätigkeiten
- Competitive Intelligence

**Quality Assurance**
- Erhaltung und laufende Verbesserung der Qualitätssicherungssysteme
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs nach GDP, GMP und allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Management der Erfassung, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen und externer Audits

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und im Quality Management
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Proaktivität, selbständiges Arbeiten in einem cross-funktionellen Team
- Freude an selbstständiger Arbeit sowie an der Zusammenarbeit mit Kolleg*innen

**Das Angebot**:

- Langfristige Perspektive in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit spannender Spezialisierung
- Intensive Einarbeitung und vielfältige Weiterbildungsangebote
- Herausragende nationale und internationale Schulungsveranstaltungen
- Proaktiver Teil eines dynamischen, familiären und offenen Teams zu sein, das Vielfalt als Bereicherung sieht
- Dotierung: Ab EUR 60.000 Jahresbruttogehalt zuzüglich variablem Anteil mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend der Qualifikationen und Berufserfahrung

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Valneva Austria GmbH Vollzeit

    **Description**: - or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Establish, maintain and...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the...

  • Associate Director

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time,...

  • Engineering Manager Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Roche Vollzeit € 55.000 - € 110.000 pro Jahr

    Let's build a healthier future, together By combining our unique strengths, we are redefining healthcare through sustainable action and innovation. For a behind-the-scenes look, check out this video to see how we at Roche are making personalized health care a reality. The mySugr GmbH was acquired by Roche in 2017 and our Vienna office is one of Roche's...

  • Quality Assurance and Policy Lead

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Iom Usrap Dc Vollzeit

    Job Identification (Reference Number)**:17873** Position Title**:Quality Assurance and Policy Lead (P)** Duty Station City**:Vienna** Duty Station Country**:Austria** Grade**:P-3** Contract Type**:Fixed-term (1 year with possibility of extension)** Recruiting Type**:Professional** Vacancy Type**:Vacancy Notice** Initial duration**:1 year with possibility of...

  • Quality Assurance and Policy Lead

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich International Organization for Migration Vollzeit

    Job Identification (Reference Number)**:17873** Position Title**:Quality Assurance and Policy Lead (P)** Duty Station City**:Vienna** Duty Station Country**:Austria** Grade**:P-3** Contract Type**:Fixed-term (1 year with possibility of extension)** Recruiting Type**:Professional** Vacancy Type**:Vacancy Notice** Initial duration**:1 year with possibility of...

  • Specialist Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit € 50.300 - € 70.000 pro Jahr

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Specialist Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit € 53.000 pro Jahr

    Job DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...

  • Meteorological Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich UBIMET Austria GmbH Vollzeit

    UBIMET has its headquarters in Vienna, Austria and ranks among the leading weather service providers worldwide while being the only fully independent service provider in Europe. International experts in the fields of meteorology, physics, biology and geography issue customized, individual and precise weather forecasts for several million private and...

  • Quality Assurance Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit

    **We are looking for an employee to reinforce our team: Quality Assurance**: **Responsibilities**: - Creation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validations - Approval of Validation documents (equipment and...