Head of Quality Assurance

vor 6 Stunden

Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz
- und Computertomographien eingesetzt. Wir gewährleisten dadurch bei zahlreichen Erkrankungsformen - insbesondere in der Krebsdiagnostik - optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.

In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
**Head of Quality Assurance & Pharmacovigilance (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Sie sind Ansprechpartner für GMP-Fragestellungen am Produktionsstandort
- Sie haben die Gesamtverantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der Arzneimittelrechtlichen Vorschriften entsprechend AMG, AMBO und GMP zur Aufrechterhaltung und Anpassung der Herstellerlaubnis sowie der Aktualisierung der GMP-Zertifikate am Standort
- Sie verantworten die Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung GMP-relevanter Dokumente sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Ferner verantworten Sie die regulatorische Compliance der QS- und PV-Systeme und haben eine Übersicht über die Qualität und Konformität der QS- und PV-Aktivitäten
- Sie arbeiten eng mit den Managern und Mitarbeitern aller Abteilungen bei GMP-relevanten Aufgaben und Projekten zusammen
- Ein weiterer Schwerpunkt ist die Durchführung, Leitung und Koordination von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung der QM-Systeme
- Neben der Dokumentation sorgen Sie sich um das Reklamationsmanagement und das Training der Mitarbeiter
- QS-seitige Begleitung von Risikobewertungen und Validierungen, Produktneueinführungen sowie Mitarbeit bei der Umsetzung der GDP-Anforderungen
- Sie kümmern sich neben Planung und Organisation von Kundenaudits und Behördeninspektionen auch um deren Betreuung sowie die Umsetzung daraus folgender Maßnahmen
- Sie begleiten oder führen interne und externe Audits durch
- Sie sind Ansprechperson für unsere Kunden und Partner bezüglich qualitätsrelevanter Aspekte

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Ernährungswissenschaften o.Ä. Universität/FH)
- Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise Qualitätssicherung und konnte bereits erste Erfahrungen in der Pharmakovigilanz sammeln
- Sie haben bereits Erfahrung in der Führung und Motivation von Mitarbeitern
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie des Arzneimittelrechts
- Sie haben bereits internationale Inspektionserfahrung und sind vorzugsweise GDMP-Auditor
- Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ihre IT-Affinität zeigen Sie in der täglichen Routine und haben den Willen die Digitalisierung im Unternehmen voranzutreiben
- Sie sind eine offene und analytische Persönlichkeit, mit der Fähigkeit Teams ruhig durch Veränderungen zu führen, haben eine hohe Resilienz, sind grundsätzlich neugierig und haben den Willen zur stetigen Weiterentwicklung sowie Verbesserung von Prozessen und Systemen.

**Unser Angebot an Sie**:

- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe, um gemeinsame Ziele zu erreichen und Erfolge zu feiern
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
- Mitarbeiter-Incentives (z. B. Corporate Benefits)
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) - Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 6.091,65 EUR brutto pro Monat.

Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung

Kontakt: Anna Schaden

  • Quality Assurance Coordinator

    vor 6 Stunden

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika - und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt - und...

  • Head Quality Management

    vor 4 Wochen

    Pfaffenschlag bei Waidhofen an der Thaya, Österreich Jobleads Vollzeit € 100.000

    As a manufacturer of leading-edge semiconductor equipment, IMS relies on comprehensive end-to-end support of its business processes by ERP and information systems, including sales and production planning, supply chain management, service of a world-wide install base, and quality assurance. To further improve operational excellence, IMS now wants to establish...

  • Associate Specialist Quality Assurance Systems

    vor 7 Monaten

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Site Quality Head

    vor 6 Stunden

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time,...

  • Quality Assurance Manager Food

    Vor 3 Tagen

    Waidhofen an der Thaya, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Zur Verstärkung des bestehenden Teams stellen wir ab sofort eine(n) verantwortungsbewusste(n) **Quality Assurance Manager FOOD (m/w/d)** mit abgeschlossener Berufsausbildung und fundierter Praxis ein. Der zu besetzende Job befindet sich im Bezirk Waidhofen an der Thaya. Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch...

  • Senior Manager of Quality Operations

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    About Our CompanyOur Manufacturing & Supply Division is dedicated to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients worldwide.Salary and BenefitsWe offer an attractive salary with the minimum annual compensation for this position being EUR 79,600. Outstanding social benefits and an exciting work environment with varied tasks in an...

  • Head Of Data Management

    vor 4 Wochen

    Pfaffenschlag bei Waidhofen an der Thaya, Österreich Jobleads Vollzeit € 100.000

    Location: Austria, Brunn/Gebirge As a manufacturer of leading-edge semiconductor equipment, IMS relies on comprehensive end-to-end support of its business processes by ERP and information systems, including sales and production planning, supply chain management, service of a world-wide install base, and quality assurance. To further improve operational...

  • Head of Unit Automation

    Vor 5 Tagen

    Bruck an der Leitha, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Head of Unit Automation (w/m/d)-229066 **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort Unterstützung für unser Führungsteam in Bruck an der Leitha! Als Head of Unit Automation sind Sie anfänglich Teil des Projektteams zur Errichtung der neuen Multiproduktanlage. Zusammen mit Ihren ca. 10 Mitarbeitern unterstützen Sie das Team in der Projektphase (inkl....

  • Junior Experte Qualitätssicherung

    vor 6 Stunden

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...

  • Specialist in Quality Validation

    vor 2 Monaten

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Strategic Sourcing Manager

    Vor 7 Tagen

    Bruck an der Leitha, Österreich Mars Vollzeit

    Job Description:Strategic Sourcing Manager (Europe) (H/F/X)Contract: Permanent/CDISegment: Royal CaninLocation: Aimargues (30 min from Montpellier), Vienna (BRK), Krakow (RNI)The EU Strategic Sourcing Manager is accountable for defining and ensuring 100% sourcing of their category portfolio within Royal Canin for Europe.They will be able to assess and...

  • Leitung Quality

    vor 2 Monaten

    Kirchdorf an der Krems, Österreich Iventa. The Human Management Group Vollzeit € 85.000

    Wunsch eine gestaltende Teamleitungsverantwortung zu übernehmen und Ihre QM-Erfahrung einzubringen? Ein gelebtes integriertes Managementsystem, Innovation und Agilität – dies sind entscheidende Erfolgsfaktoren unseres Kunden – ein nachhaltig wachsendes österreichisches Industrieunternehmen mit überzeugender Exportquote. Aufgrund einer strategischen...

  • Quality Operations Manager

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.For our...

  • Quality Operations Manager

    vor 2 Monaten

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. For our...

  • Head of Starch Food

    vor 2 Wochen

    Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Research & Innovation Center GmbH Vollzeit

    HEAD OF STARCH FOOD (M/F/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Research & Innovation Center GmbHSTANDORT: - Josef-Reither-Straße 21-23, 3430 Tulln, ÖsterreichKATEGORIE: - Forschung & Entwicklung, Labor, Qualitätssicherung - und -überwachungFor our location in Tulln we are looking for a motivated personality ready to join ARIC as Head of Starch Food...

  • Global Manager Quality Control

    Vor 4 Tagen

    Tulln an der Donau, Österreich DSM Vollzeit

    **What You’ll Do** Do you love to network, to develop and guide an international team? This leadership position is a key role to support accelerated growth to our Animal Nutrition & Health (ANH) business and to enhance our Quality Control network to support Quality Assurance of our products and to provide state-of-the-art services to our...

  • Head of Agricultural Research

    vor 6 Stunden

    Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Research & Innovation Center GmbH Vollzeit

    HEAD OF AGRICULTURAL RESEARCH (M/W/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Research & Innovation Center GmbHSTANDORT: - Josef-Reither-Straße 21-23, 3430 Tulln, ÖsterreichKATEGORIE: - Forschung & Entwicklung, Labor, Qualitätssicherung - und -überwachungDas AGRANA Research & Innovation Center (ARIC) ist das Forschungs - und Entwicklungsunternehmen der...

  • Head Of It

    vor 4 Wochen

    Tulln an der Donau, Österreich Jobleads Vollzeit

    Head of IT (m/w/d) Vollzeit/Teilzeit in Tulln an der Donau wird für unsere Zentrale gesucht! Du bist eine erfahrene Führungspersönlichkeit? Oder gerade auf dem Sprung dahin und suchst du eine Möglichkeit, erstmalig eine Leitungsposition zu übernehmen? Dann bewirb Dich bei uns! Deine Aufgaben, die dich bei uns erwarten: Strategische IT-Planung,...

  • Head of Sales Straßensicherheit

    Vor 7 Tagen

    Krems an der Donau, Österreich voestalpine AG Vollzeit

    Head of Sales Straßensicherheit (m/w/d) * Job-ID: V000010125 * Einsatzort: Krems an der Donau * Zeitpunkt: ehestmöglich * Art der Anstellung: Vollzeit * Mitarbeiterempfehlungsprogramm: ja Ihre Aufgaben * Kund:innenakquise und -pflege: Sie entwickeln neue Geschäftsbeziehungen und bauen bestehende Partnerschaften weiter aus - sowohl auf...

  • Quality Control Analyst/technician

    vor 1 Tag

    Waidhofen an der Ybbs, Österreich TE Connectivity Vollzeit

    TE Connectivity's Quality Control and Reliability Teams ensure product and / or product components comply with specifications and quality standards. They test and inspect products against performance and integrity criteria to ensure product quality and reliability, and to determine the suitability of product release. **Responsibilities**: - Production and...