Head of Quality Assurance
vor 1 Monat
SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz
- und Computertomographien eingesetzt. Wir gewährleisten dadurch bei zahlreichen Erkrankungsformen - insbesondere in der Krebsdiagnostik - optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.
In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
**Head of Quality Assurance & Pharmacovigilance (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:
- Sie sind Ansprechpartner für GMP-Fragestellungen am Produktionsstandort
- Sie haben die Gesamtverantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der Arzneimittelrechtlichen Vorschriften entsprechend AMG, AMBO und GMP zur Aufrechterhaltung und Anpassung der Herstellerlaubnis sowie der Aktualisierung der GMP-Zertifikate am Standort
- Sie verantworten die Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung GMP-relevanter Dokumente sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Ferner verantworten Sie die regulatorische Compliance der QS- und PV-Systeme und haben eine Übersicht über die Qualität und Konformität der QS- und PV-Aktivitäten
- Sie arbeiten eng mit den Managern und Mitarbeitern aller Abteilungen bei GMP-relevanten Aufgaben und Projekten zusammen
- Ein weiterer Schwerpunkt ist die Durchführung, Leitung und Koordination von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung der QM-Systeme
- Neben der Dokumentation sorgen Sie sich um das Reklamationsmanagement und das Training der Mitarbeiter
- QS-seitige Begleitung von Risikobewertungen und Validierungen, Produktneueinführungen sowie Mitarbeit bei der Umsetzung der GDP-Anforderungen
- Sie kümmern sich neben Planung und Organisation von Kundenaudits und Behördeninspektionen auch um deren Betreuung sowie die Umsetzung daraus folgender Maßnahmen
- Sie begleiten oder führen interne und externe Audits durch
- Sie sind Ansprechperson für unsere Kunden und Partner bezüglich qualitätsrelevanter Aspekte
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Ernährungswissenschaften o.Ä. Universität/FH)
- Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise Qualitätssicherung und konnte bereits erste Erfahrungen in der Pharmakovigilanz sammeln
- Sie haben bereits Erfahrung in der Führung und Motivation von Mitarbeitern
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie des Arzneimittelrechts
- Sie haben bereits internationale Inspektionserfahrung und sind vorzugsweise GDMP-Auditor
- Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ihre IT-Affinität zeigen Sie in der täglichen Routine und haben den Willen die Digitalisierung im Unternehmen voranzutreiben
- Sie sind eine offene und analytische Persönlichkeit, mit der Fähigkeit Teams ruhig durch Veränderungen zu führen, haben eine hohe Resilienz, sind grundsätzlich neugierig und haben den Willen zur stetigen Weiterentwicklung sowie Verbesserung von Prozessen und Systemen.
**Unser Angebot an Sie**:
- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe, um gemeinsame Ziele zu erreichen und Erfolge zu feiern
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
- Mitarbeiter-Incentives (z. B. Corporate Benefits)
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) - Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 6.091,65 EUR brutto pro Monat.
Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung
Kontakt: Anna Schaden
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
Bruck an der Leitha, Österreich Bunge VollzeitAt Bunge, we are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in Bruck a/d Leitha, Austria. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and food safety in our operations.The successful candidate will have a strong background in quality assurance, with a minimum...
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Head of Quality Assurance
vor 4 Wochen
Kirchdorf an der Krems, Oberösterreich, Österreich Iventa. The Human Management Group VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die unsere Kunden bei der Suche nach einer proaktiven und teamfähigen Persönlichkeit unterstützt. In dieser Schlüsselposition sind Sie der kompetente Ansprechpartner für Kolleg*innen und Führungskräften zum Thema QEHS und QA.AufgabenStrategische und operative Verantwortung über das integrierte...
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Head of Quality Assurance
vor 4 Wochen
Kirchdorf an der Krems, Oberösterreich, Österreich Iventa. The Human Management Group VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die unsere Kunden bei der Suche nach einer proaktiven und teamfähigen Persönlichkeit unterstützt. In dieser Schlüsselposition sind Sie der kompetente Ansprechpartner für Kolleg*innen und Führungskräften zum Thema QEHS und QA.AufgabenStrategische und operative Verantwortung über das integrierte...
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Head of Quality Management
vor 3 Wochen
Kirchdorf an der Krems, Oberösterreich, Österreich Iventa. The Human Management Group VollzeitEinleitungWir suchen eine proaktive und teamfähige Persönlichkeit, die sich für die Herausforderung der Qualitätssicherung und -entwicklung begeistert. Als Head of Quality Management werden Sie Teil eines internationalen Teams und unterstützen unser Unternehmen bei der Umsetzung seiner strategischen Ziele.Aufgaben und VerantwortungenStrategische und...
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Head of Quality Management
vor 3 Wochen
Kirchdorf an der Krems, Oberösterreich, Österreich Iventa. The Human Management Group VollzeitEinleitungWir suchen eine proaktive und teamfähige Persönlichkeit, die sich für die Herausforderung der Qualitätssicherung und -verbesserung begeistert. Als Head of Quality Management werden Sie Teil eines internationalen Teams und unterstützen unser Unternehmen bei der Umsetzung seiner strategischen Ziele.Aufgaben und VerantwortungenStrategische und...
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Monat
Bruck an der Leitha, Österreich Bunge VollzeitJob Title: QFS Compliance EngineerWe are seeking a highly skilled QFS Compliance Engineer to join our team in Bruck, Austria. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and food safety in our operations.Key Responsibilities:Develop and implement quality and food safety policies and...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitJoin Our Team at OMICRONWe are seeking a highly skilled Software Quality Assurance Specialist to join our team in Klaus, Austria.About the RoleAs a Software Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the high quality of our software solutions. Your primary focus will be on implementing and maintaining automated and manual tests for...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 1 Monat
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitJoin Our Team as a Software Quality Assurance EngineerAt OMICRON, we're committed to creating innovative solutions for a safer and more reliable power supply. Our team is passionate about employee satisfaction, which has earned us multiple awards in local and international rankings. We value trust, openness, and appreciation in our daily work.About the...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitWe are looking for a highly skilled Software Quality Assurance Specialist to join our agile team of developers and testers in Klaus, Austria. As a Software Quality Assurance Specialist, you will participate in the whole development process from defining test cases up to ensuring the highest quality of our products in the field.Your Responsibilities:Design,...
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Software Quality Assurance Engineer
vor 2 Wochen
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitJoin Our Team as a Software Quality Assurance EngineerAt OMICRON, we're committed to delivering innovative solutions that make power supply safer and more reliable. Our team is passionate about creating a work environment that's guided by trust, openness, and appreciation.About the RoleWe're seeking a skilled Software Quality Assurance Engineer to join our...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitAbout the RoleWe are seeking a skilled Software Quality Assurance Engineer to join our Power Utility Communications team in Klaus, Austria. As a key member of our agile project team, you will work on new and exciting products for the digital power grid of the future.Key ResponsibilitiesEnsure the highest quality of software products through thorough testing...
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Regional Supplier Quality Assurance Lead
vor 4 Monaten
Bruck an der Leitha, Österreich Mars VollzeitJOB DESCRIPTION Job Description: Mars is one of the largest consumer goods manufacturers in the world. At its site in Bruck an der Leitha, Mars produces the well-known pet food brand Royal Canin. More than 350 employees are committed to healthy and customized nutrition every day to optimally support the health of dogs and cats. Would you like to take on...
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Senior Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Reichenau an der Rax, Niederösterreich, Österreich Mayr-Melnhof Karton AG VollzeitJob Title: Senior Quality Assurance SpecialistAbout the Role:We are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Specialist to join our team at Mayr-Melnhof Karton AG. As a key member of our Group Safety & Quality Management Team, you will be responsible for overseeing our plants and ensuring they meet the highest quality standards.Key...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 2 Monaten
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitAbout OMICRONOMICRON electronics is a leading provider of innovative solutions for power supply safety and reliability. With a strong focus on employee satisfaction, we have earned multiple awards in local and international 'Great Place to Work' rankings.Job DescriptionWe are seeking a skilled Software Tester to join our Software Quality Assurance team in...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Software Quality Assurance Engineer to join our Power Utility Communications team in Klaus, Austria.Key ResponsibilitiesWork in an agile project team to develop new products for the digital power grid of the future.Ensure software quality and identify potential improvements.Participate in the development process,...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 1 Monat
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitJoin Our Team as a Software TesterWe are seeking a skilled Software Tester to join our Software Quality Assurance team in Klaus, Austria. As a Software Tester, you will play a crucial role in ensuring the quality of our software solutions.Key Responsibilities:Develop and implement automated and manual tests for our software solutionsCollaborate with our...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 2 Monaten
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitAbout OMICRONOMICRON is a leading provider of innovative solutions for the power supply industry. Our company is built on a strong foundation of employee satisfaction, which has earned us multiple awards in local and international 'Great Place to Work' rankings.We value trust, openness, and appreciation in our daily work, and have been guided by these...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitAbout OMICRONOMICRON electronics designs, realizes, and distributes innovative solutions to make the power supply safer and more reliable. Our company has a consistent focus on employee satisfaction, which has earned us multiple awards in local and international 'Great Place to Work' rankings. We value trust, openness, and appreciation in our daily work.Job...
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Associate Specialist Quality Assurance Systems
vor 4 Monaten
Krems an der Donau, Österreich MSD VollzeitOur Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...
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Quality Assurance Software Tester, Flexible Hours
vor 2 Monaten
Klaus an der Pyhrnbahn, Oberösterreich, Österreich OMICRON VollzeitCompany Overview: OMICRON electronics is at the forefront of developing and distributing cutting-edge solutions aimed at enhancing the safety and reliability of power supply systems. Our commitment to employee satisfaction has been recognized through numerous accolades in both local and international 'Great Place to Work' rankings. For over 35 years, we have...
