Senior Manager Development QA Ra Operations

vor 2 Wochen

Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

2023 will see Sandoz become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, it’s growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be careers with genuine impact This is one such role**Are you ready to make a difference?**

**Job Summary/Purpose**:

- Gives QA support and oversight for Sandoz Global Development - Regulatory Affairs (RA) operational activities to ensure compliance of RA organization to Sandoz QMS requirements by being the single point of contact for RA.**Your Key Responsibilities**
Your responsibilities include, but not limited to:
- Act as QA approver for Regulatory Affairs topics within QA systems; therefore such as but not limited in exception management record, change control, GxP procedures, closely collaborate with various stakeholders
- Support and/or participate in Self-inspections (SI) within RA, HA/pre-approval inspections and global audits, act as QA as necessary.
- Give QA advice to RA processes and procedures (best practice sharing).
- Support implementation and execution of the Quality Plan and Data Integrity Plan items in regard to Regulatory Affairs.
- Support activities from incidents e.g. escalations when related to regulatory compliance or directly linked to RA related topics.
- Collect and participate in the review of RA metric (KQIs). Monitor and review of trends and support RA functions to determine and implement actions. Participate in quality management reviews for RA
- Support GxP relevant organizational changes in RA
- Together with RA disclose risks related to regulatory and quality compliance, ensure risk communication/ escalation and mitigation.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

**What you’ll bring to the role**:

- Degree in Biology, Biochemistry, Chemistry, Pharmacy or related science
- Minimum 5+ years of experience within the pharmaceutical industry e.g. in Pharmaceutical Development and / or Quality Assurance
- Regulatory affairs experience advantageous
- Profound knowledge of GMPs and regulatory guidelines regarding scope
- Extensive on the job QA experience ability to work operationally and strategically
- Knowledgeable and experienced in delivering in a matrix organizational environment, good stakeholder management skills
- Curious, agile and performance driven mindset
- Collaborative cross functional team player with business results mindset
- Experienced in working in an intercultural environment
- Quality mind-set, always looking for improvement and best practice sharing
- Motivated by challenge and change
- English business fluent

Orbit**Austria only**: Minimum annual gross salary € 66526,88 (on a full-time basis)**Why Sandoz?**
500 million patients were touched by Sandoz generic and biosimilar medicines in 2021 and while we’re proud of this, we know there is more we could do to continue to help pioneer access to medicines for people around the world.
- How will we do this? We believe new insights, perspectives and ground-breaking solutions can be found at the intersection of medical science and digital innovation. That a diverse, equitable and inclusive environment inspires new ways of working.
- We believe our potential can thrive and grow in an unbossed culture underpinned by integrity, curiosity and flexibility. And we can reinvent what's possible, when we collaborate with courage to aggressively and ambitiously tackle the world’s toughest medical challenges. Because the greatest risk in life, is the risk of never trying**Imagine what you could achieve here at Sandoz**

**Division**
- SANDOZ

**Business Unit**
- COO SZ

**Country**
- Austria

**Work Location**
- Kundl

**Company/Legal Entity**
- Sandoz GmbH

**Functional Area**
- Quality

**Job Type**
- Full Time

**Employment Type**
- Regular

**Shift Work**
- No

**Early Talent**
- No

  • QA Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    QA Operations Specialist (m/f/d), KundlMore than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (m/f/d) to join our team in Kundl. Be part of an important QA...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    389521BR **QA Operations Expert (f/m/d)**: Austria **About the role** **QA Operations Expert (w/m/d), Kundl, Austria** As a QA Operations Expert you will be crucial in supporting our mission to supply more than 22 different high quality Biopharmaceutical Products to patients worldwide. **Your Responsibilities**: - Oversight of all production & testing...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    385834BR **QA Operations Expert (f/m/d)**: Austria **About the role** **QA Operations Expert (w/m/d), Kundl, Österreich** As a QA Operations Expert you will be crucial in supporting our mission to supply more than 22 different high quality Biopharmaceutical Products to patients worldwide. **Your Responsibilities**: - Oversight of all production &...

  • Senior QA Gmp Facilitator Ii

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Senior QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere...

  • QA Operations Expert

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert (w/m/d) - Change Management, Novartis Technical Operations, Kundl/Schaftenau, Austria** 1886! We have more than 130 years of experience in the industry. Sandoz is a global leader in the field of generics and biosimilars. **Your Responsibilities**: - Implementation of GMP requirements within CQF QC department as QA for QC - Ensuring...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Exper (f/m/d), NTO, Kundl, Austria** 100%! That is what everyone in the QA Operations team gives for our customers and patients. As QA Operations Expert you will ensure that the quality and compliance requirements for our products are met. This is an effective way of ensuring that patients are supplied with high-quality medication.**Your key...

  • QA Operations Expert

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Verantwortung von QA Oversight bei der Freigabe von Packmitteln, Consumables, Rohstoffen und Hilfsstoffen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und der Sandoz-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit, Ökologie und Arbeitnehmerschutz - Sicherstellung einer permanenten Qualitätssicherung...

  • QA GMP Facilitator II

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • QA GMP Facilitator I

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    QA GMP Facilitator I (d/w/m), Kundl, Österreich Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    1.000.000! - Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.) in einem LF - Erfüllung der allgemeinen und zugewiesenen...

  • QA Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    1.000.000! - Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen**Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.) in einem LF - Erfüllung der allgemeinen und zugewiesenen...

  • QA Gmp Facilitator Ii

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • QA Gmp Facilitator I

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA GMP Facilitator I (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • QA Operations Specialist

    Vor 7 Tagen

    Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

    Job ID- 377095BR- Jul 27, 2023- Austria**Job Description**: - 1.000.000! - Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen**Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.)...

  • Junior QA Gmp Facilitator

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Junior QA GMP Facilitator (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • Senior Manufacturing Controlling Manager

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior Manufacturing Controlling Manager (f/m/d), Kundl, Tyrol, Austria**Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Intensive business partnering with Partners in production and supporting functions - Manage P&L for dedicated manufacturing area - Drive budgeting process and forecasts - Monthly reporting, securing...

  • Property Manager

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Property Manager (m/w/d), Novartis, Kundl/Schaftenau, Österreich** **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Unterstützung beim Management des Immobilienbestandes an unseren Standorten in Kundl und Schaftenau. Hausverwaltung für ein zugeordnetes Immobilen Portfolio in unserem Industriepark in Kundl. - Mieterbetreuung unter...

  • 2/2 - P&o Services - Payroll Analyst

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

    2023 will see Sandoz become a standalone organization! As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength! Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, it’s growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be...

  • Maintenance Technician I

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Maintenance Technician I (m/w/d), Tirol, Kundl, Österreich** 500.000! Ist die Menge an Vials die wir täglich produzieren. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Kontinuierliche Umstellarbeiten - Wartungen von Produktionsmaschinen - Regelmäßige Reperaturarbeiten - Verbesserungen und Einstellungen an der Produktionslinie -...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Teccon Consulting and Engineering GmbH Vollzeit

    Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Das erwartet dich Evaluate regulatory requirements and provide regulatory strategies when preparing or managing the timely delivery of high quality documentation required for initial...