Oos Investigation Subject Matter Expert

Vor 7 Tagen

Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

**Über die Rolle**:
In der Abteilung Quality Systems Wien betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Risiko Management, Product Hold Management sowie Dokumenten Management. In dieser Funktion sind Sie hauptverantwortlich für die sorgfältige Untersuchung von Out of Specification (OOS) Abweichungen und bilden die Schnittstelle zwischen globalen Vorgaben und lokaler Umsetzung**_. _**

**Das bewirken Sie**:

- Als Laboratory Investigation (LI-OOS) Systemexperte sicherstellen, dass regulative und globale Vorgaben gemeinsam mit Experten aus der QC lokal implementiert werden
- Sorgfältige und zeitgerechte Untersuchung von OOS (Out of Specification), OOL (Out of Limits) und atypischen Ereignissen in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen (z.B. Produktion, Labor, Manufacturing Science) nach Abschluss der Laboruntersuchung
- Präsentation des LI-OOS-Systems bei Audits, Präsentation einzelner Untersuchungen sowie Unterstützung bei Beantwortung von Beobachtungen
- Support anderer Abweichungsuntersucher durch OOS spezifische Gruppenschulungen, individuelle Beratung sowie Koordination und Vermittlung bei komplexen Abweichungen
- Erstellung von Kennzahlen und Datenlieferung für Audits über das LI-OOS-System
- Durchführung oder Quality Genehmigung von Abweichungsuntersuchungen und Nachverfolgung von Supplier Investigation Requests
- Verantwortung für Event Review Board (ERB) Agendaerstellung und Moderation des ERB (als backup)
- Hold Setzungs-Management (als backup)
- Unterstützung bei der Zusammenstellung der produktspezifischen Abweichungen in jährlichen Product Quality Reports
- Zusätzlich: Review und Approval von Stabilitätsprotokollen und -reports

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, Studium)
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung, idealerweise Erfahrung in der QC, mit Qualitätssystemen und Produktionsprozessen der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse über GMP relevante Anforderungen
- Projektmanagementerfahrung
- Ausgezeichnete Kenntnisse gängiger IT-Systemen (MS Office, Schwerpunkt Excel)
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, Fähigkeit qualitätskritische Entscheidungen zu treffen
- Hohes Qualitätsbewusstsein, gutes Zeitmanagement, selbständiges Arbeiten
- Verlässlicher, loyaler Teamplayer
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). **Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.**

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien

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    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: In der Abteilung "Quality Systems" Wien betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Risiko Management, Product Hold Management sowie Dokumentenmanagement. In dieser Funktion sind Sie die Schnittstelle zwischen globalen Vorgaben und lokaler Umsetzung und zudem...

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    **Stellen-ID**:51464 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Experte **Fachbereich**:Produktion **Beschäftigungstyp**:Festanstellung Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-,...

  • Analytische Fachexperte für Qualitätssicherung und

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich RIS Shire Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Analytischen Fachexperten für Qualitätssicherung und -entwicklung, um eine Schlüsselrolle in unserem Team einzunehmen. Als spezifischer Experten für analytische Methoden werden Sie sicherstellen, dass unsere Prozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Hauptaufgaben:GMP-konforme Durchführung von...

  • Subject Matter Expert

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich GlobalBlue_IT Vollzeit

    Responsibilities - Performs and supervises Payroll accounting activities (base pay, social charges, accruals, bonuses, share based payments and ad-hoc elements) - Builds and maintains Payroll accounting and reporting calendar - Tracks and coordinates Payroll booking reviews - Connects to Local HR teams regularly to monitor legal changes and ensure that...

  • Math Subject Matter Expert, 2 Hour Learning

    vor 4 Monaten

    Wien, Österreich Crossover Vollzeit

    Can you see the patterns in numbers that others miss? Imagine harnessing that insight, combined with cutting-edge AI, to revolutionize how millions of students learn mathematics. At 2 Hour Learning, we're not just talking about the future of math education—we're coding it into reality. **What you will be doing** - Uncover hidden patterns in student...

  • Payments Expert

    vor 44 Minuten

    Wien, Österreich, Österreich BAWAG Group Vollzeit

    Payments Expert / Investigation and Fraud* BAWAG Group ist die börsennotierte Holdinggesellschaft der BAWAG, die mit 2,1 Mio Kunden eine der größten Banken in Österreich ist. Als dynamischer Arbeitgeber fördern wir Talente und treiben technologische Innovationen schnell voran. Flache Hierarchien, ein flexibles Arbeitsumfeld und Chancengleichheit für...

  • Expert Analyst Mikrobiologie

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Für das Team „der mikrobiologischen Qualitätskontrolle“ suchen wir Verstärkung. Dabei bist du eine wertvolle Nahtstelle zu anderen Abteilungen und gleichzeitig auch Partner*in für unsere Produktionseinheiten. Neben einem interessanten Methodenportfolio der Routineanalytik im GMP-Umfeld erwarten dich abwechslungsreiche und...

  • Investigation Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Foreus Intelligence GmbH Vollzeit

    Investigation Specialist (m/w/d) für Wirtschaftskriminalfälle Du bist jung, interessiert an leistungsbezogenem Gehalt und neuen, spannenden Herausforderungen? Dann verstärke unser Team von Ermittlern und Analysten für den Standort Wien. FOREUS ist Experte für die Aufklärung von Wirtschafts - und Cyberkriminalität, auf der Basis umfassender...

  • Investigation Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Foreus Intelligence GmbH Vollzeit

    Investigation Specialist (m/w/d) für Wirtschaftskriminalfälle Du bist zwischen 20 und 40 Jahren alt, bist interessiert an leistungsbezogenem Gehalt und neuen, spannenden Herausforderungen? Dann verstärke unser Team von Ermittlern und Analysten für den Standort Wien. FOREUS ist Experte für die Aufklärung von Wirtschafts - und Cyberkriminalität, auf...

  • Lead Cloud Native Expert

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

    Are you an experienced Cloud Native Expert, who wants to contribute to avation safety by leading a team of DevOps Engineers & Subject Matter Experts ? Our client, an international high-tech Company based in Vienna, Austria might be looking for you! Find the infos below: Deine Aufgaben im Team - Technical lead for DevOps Engineers & Subject Matter Experts -...

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    Wien, Wien, Österreich Frequentis AG Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an IT expert to join our team at Frequentis AG in Vienna. As a Linux-Focused Subject Matter Expert, you will play a crucial role in designing, building, and servicing IT solutions for our customers worldwide.

  • Corporate Track and Trace Subject Matter Expert

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 47003 **Location**: Wien, AT Job Level: Professionals Job Category: Production Employment Type: Permanent position Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...

  • Corporate Track and Trace Subject Matter Expert

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:47003 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:Production **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...

  • QA Specialist/associate, Vienna

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich ATVIO Biotech Vollzeit

    _Orgenesis Austria GmbH offers an entrepreneurial, progressive, and collaborative environment._ - Whether you work in the lab, in an office or on the production floor,- the objective is the same — to improve lives._ - We would be proud to foster and support your personal and professional development- as a member of our Team._ **Essential Duties**: -...

  • Gmp Officer Qc

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:57148 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Experte **Fachbereich**:Quality **Beschäftigungstyp**:Befristete Anstellung Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-,...

  • Senior Expert Corporate Fill

    vor 16 Stunden

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:54914 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:Production **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...

  • Financial Crime Investigations Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Paysafe Vollzeit

    Paysafe is an equal opportunity employer. We value **diversity** and are committed to providing a work environment of **mutual respect** to everyone regardless of race, color, religion, national origin, age, gender identity or expression, or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances. **Please note: this is a Vienna...

  • AI Expert for German Content Development

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Alignerr Vollzeit

    Alignerr is a community of subject matter experts who align AI models by creating high-quality data in their field of expertise. Our goal is to build the future of Generative AI.About UsWe are operated by Labelbox, the leading data-centric AI platform for building intelligent applications. Teams looking to capitalize on the latest advances in generative AI...

  • Gmp Officer Qc

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 57148- Standort: Wien, AT- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung- Karrierestufe: Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-,...

  • Global Product Stability Specialist

    vor 16 Stunden

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: As a "Global Product Stability Specialist", you will be responsible for highly diversified, responsible tasks in an experienced team of experts. **How you will contribute**: - Stability management of biotechnological products - Planning, coordination and management of projects within global teams - Preparation and review of technical...