Senior Computer System Validation Manager

Vor 4 Tagen

Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

**Stellen-ID**:52061

**Standort**:Wien, AT

**Karrierestufe**:Professionals

**Fachbereich**:IT

**Beschäftigungstyp**:Permanent position

Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research location of the Octapharma Group. Since our company continues to grow, we are now hiring for our team:
**Your new challenges which will inspire you**:

- Plan and manage assigned computer system validation projects ensuring the validation of corporate computerized systems used across GxP-operations are conducted in compliance with applicable regulatory requirements and internal procedures.
- Track validation deliverables and provide periodic progress reports to stakeholders
- Author, review and/or approve applicable documentation such as specifications, SOPs, validation plans and reports, test protocols and reports
- Executes/facilities gap analysis and/or risk assessments to ensure evaluation of current computer systems to ensure compliance with part 21 CFR Part 11, Annex 11, and GAMP 5.
- Conduct impact assessments for changes impacting validated computerized systems. Acts as change owner for assigned projects
- Provide coaching, training and/or mentoring to System Administrators, IT Technicians and Contractors

**Your profile that will convince us**:

- Bachelor’s Degree in Computer Science, Electrical Engineering, Chemical Engineering or other Technical Science with minimum 5 years experience in the field of pharmaceutical industry related to qualification and validation practices
- Experience in planning, deploying, managing and sustaining computer system validations
- Ability to manage validation and qualification activities and good business process understanding
- Experience from ERP/SAP and MES systems is a strong advantage
- Excellent command of English
- Strong collaboration skills through international organizations and team player mindset

**Our attractive benefits for you**:

- Wide range of tasks in an international setting, flexibility and personal responsibility
- Reliable employer with generous employee benefits and a salary customary in the market.
- Familiar setting of a family-owned enterprise with benefits such as Do & Co staff restaurant, extraordinary staff events and many more:
**Additional information**:
The minimum gross wage according to the collective agreement (chemical industry) for your new job is EUR 3.557,47. We strive to adapt your salary to your range of tasks and to your profile, which is why we are ready to pay wages higher than collectively agreed.

**Your contact**:
Manfred Weinzerl, MSc
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T:
+43 (1) 610 31 - 4515

  • Senior Computer System Validation Manager

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 52061- Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: IT- Employment Type: Permanent position- Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful...

  • Computer System Validation Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein weltweit agierender Pharmakonzern mit über 10.000 MitarbeiterInnen mit Hauptsitz in der Schweiz. Von dort ausgehend ist unser Kunde in weiteren 30 Ländern zu finden und erreicht PatientInnen in insgesamt 118 Ländern mit Produkten der Hämophilie, Immunologie und Intensivmedizin. Für den Standort in Wien 10 suchen wir ab sofort...

  • Validation Manager

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Ab sofort suchen wir eine:n Validation Manager:in für unseren Bereich Global Facility Engineering am Standort in Wien. Im Mittelpunkt der Position steht die Validierung von Computer - und Automatisierungssystemen. Bereit diesen neuen Karriereschritt mit uns zu gehen? **Aufgaben und Zuständigkeiten**: - Validieren/qualifizieren von...

  • Computer System Validation Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten - Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien - Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien...

  • Validation Lead

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In this challenging role you will lead all validation activities for the Plasma Donation Management Systems used within BioLife Europe. With your pro-active approach and clear communication style, you will act as connector between multiple stakeholder and provide guidance for the validation strategy within the framework of the Takeda procedures. **Your...

  • System-Experte für Microsoft-Umgebungen

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit

    Beschreibung der PositionUnser Unternehmen, Computer Futures, sucht nach einem erfahrenen System-Experten, der sich auf die Unterstützung von Kunden in Microsoft-Umgebungen spezialisiert hat. Diese Rolle erfordert ein tiefes Verständnis von Technologien wie Active Directory, Group Policy Objects und Azure Active Directory.Aufgaben und PflichtenAls direkter...

  • Senior Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: In this exciting and dynamic position, you will manage the Quality Validation department at our Vienna plant. You will support both local and global project teams, implementing innovative new production technologies and enhancing existing systems, ensuring compliance with international guidelines and Takeda internal standards and...

  • Senior Manager

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...

  • Senior Retail Credit Risk Model Validation Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    Then you are likely the one we are looking for to join Retail Risk Validation as a **Experienced Retail Credit Risk Model Validation Manager (f/m/x)**: - Retail Risk Validation performs quantitative and qualitative validation of all types of retail credit risk models, including regulatory (Pillar 1, 2 and IFRS 9) as well as advanced models serving business...

  • Mitarbeiter Technischer Vertrieb Embedded Computer

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich next system Vertriebsges.m.b.H. Vollzeit

    **Aufgeschlossen? Kundenorientiert? Überzeugend?** Sind das Eigenschaften, die dich perfekt beschreiben? Dann bist du genau richtig in unserem motivierten, erfahrenen, kollegialen Team! Hochwertige technische Komponenten, professionelle Systemlösungen und ein partnerschaftliches Verhältnis - das schätzen unsere Kunden und Lieferanten an uns. Seit 2001...

  • Product Manager

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In this challenging position as Product Manager you will design and drive the implementation of BPMS, the new plasma donation management system used in BioLife Europe. As a valued Sparring Partner with a profound understanding of BioLife operations processes, you will define necessary business requirements in close cooperation with our plasma center teams...

  • Senior IT Consultant for Document Management and Workflow Optimization

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit

    Job Description:As a Senior IT Consultant for Document Management and Workflow Optimization, you will be responsible for designing, implementing, and managing M-Files and DocuSign systems to meet our evolving business needs.Your mission will be to:Take on the challenge: Collect business demands and propose/provide solutions, challenging the counterpart to...

  • Junior Retail Risk Validation Manager

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Retail Risk Validation Manager (f/m/x)**: - Are you skilled in credit risk models, collaborative with both data scientists and regulators, and adept at identifying and solving model issues? Ready to defend your expert views? If so, we want you for our Retail Risk Validation team. We specialize in validating retail credit risk models, setting and...

  • Computer System Validation Manager

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 52061 Standort: Wien, AT Karrierestufe: Experte Fachbereich: IT Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe: Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch...

  • Validation R&d Research Associate

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Exscientia Vollzeit

    **About Exscientia**: **As the Validation R&D Research Associate you will have the opportunity to**: - **Contribute to the design and further optimize workflows within the Validation R&D Vienna team using cell & molecular biology techniques**: - **Support and work within an highly motivated and talented, international and multidisciplinary team to make...

  • Senior System Administrator

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit € 55.000 - € 70.000

    Deine Rolle im Team Implementierung, Betrieb sowie Modernisierung der IT Infrastruktur (Windows und/oder Linux Server&Clients, Firewalls, Netzwerke usw.) Betreuung der physischen und virtuellen Server Umgebungen. Bearbeitung bzw. Koordinierung der User-Anfragen im 2nd- & 3rd-Level Support. Du arbeitest an bereichsübergreifenden Projekten und trägst...

  • Senior System Administrator

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit € 55.000

    Deine Rolle im Team Implementierung, Betrieb sowie Modernisierung der IT Infrastruktur (Windows und/oder Linux Server&Clients, Firewalls, Netzwerke usw.) Betreuung der physischen und virtuellen Server Umgebungen. Bearbeitung bzw. Koordinierung der User-Anfragen im 2nd- & 3rd-Level Support. Du arbeitest an bereichsübergreifenden Projekten und trägst...

  • System-Experte für On-Site-Support

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit

    Wir suchen eine Fachkraft mit hoher Eigeninitiative und der Fähigkeit, selbst Projekte zu organisieren. Als On-Site-Support-Experte bei Computer Futures werden Sie als direkter Ansprechpartner für den User Support Ihrer Kunden agieren.Die Herausforderung besteht darin, das On & Off Boarding Ihrer Kunden sowie die Administration und den Support der lokalen...

  • Senior Document Management Specialist with M-Files and DocuSign Expertise

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced Senior Document Management Specialist to join our team at Computer Futures. As a key member of our IT & Tech department, you will be responsible for implementing and managing M-Files and DocuSign solutions.

  • Quality Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: zur Unterstützung des Site Quality Validation Teams am Produktionsstandort in Wien suchen wir zum ehestmöglichen Einstieg eine motivierte und zuverlässige Person, die sich in der Rolle des Quality Validation Specialists den spannenden Herausforderungen der Computerized und Automation System Validierung stellen möchte. Als Teil eines...