Quality Assurance Manager

vor 2 Wochen

Wien, Österreich St. Anna Kinderkrebsforschung Vollzeit

**Ort**:
**Forschungsgruppe**:
**Arbeitszeit**:

- Vienna
Qualitätsmanagement
Full-time employee**Ihr Herz schlägt für Qualitätsmanagement?**

**Sie arbeiten gerne im Team und sind auf der Suche nach einer Arbeit „mit Sinn“?**

**Dann sind Sie bei uns genau richtig**

Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung suchen wir zum ehebaldigen Eintritt eine:n Quality Assurance Manager (w/m/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle haben Sie die einzigartige Möglichkeit, Teil eines multidisziplinären Kompetenzzentrums für pädiatrische Krebsforschung zu sein und einen wertvollen Beitrag zur Entwicklung neuer Krebstherapien zu leisten.

**Ihr Verantwortungsbereich**:

- Sie verantworten die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der geltenden GMP- und Regulatory Compliance sowie Weitergabe von Informationen und Schulungen zu Neuerungen und Änderungen in relevanten Gesetzen, Normen und Regularien
- Sie sind für die proaktive und eigenständige Betreuung sowie Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems zuständig, inklusive Erstellung und Mitgestaltung relevanter QM-Dokumente (z.B. Anweisungsdokumente, Site Master File, Validation Masterplan, Tätigkeitsbericht)
- Sie sind Ansprechperson für qualitätsrelevante Agenden, wie z.B. Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen oder Änderungen (Changes)
- Sie konzeptionieren und begleiten bereichsübergreifende Projekte und Prozesse (z.B. Contamination Control Strategy, Betreuung und Weiterentwicklung von Datenbanken) aktiv mit
- Sie entwickeln und betreuen das interne Schulungskonzept für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Kompetenzen
- Sie übernehmen die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen

**Ihr Profil**:
Das bringen Sie mit:

- Abgeschlossenes Studium (z.B. Naturwissenschaftliches Studium, Biotechnologisches Qualitätsmanagement) oder gleichwertige Ausbildung
- 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs
- Sehr gute Kenntnisse der GMP Anforderungen inklusive der gesetzlichen Grundlagen
- Ausgeprägte Analyse
- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess
- und Qualitätsorientierung
- Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen und mit der Umsetzung von Behördenanforderungen
- Ausbildung zum Auditor vorteilhaft (intern, extern)
- Kenntnisse der Normen ISO 15189:2022 sowie ISO 9001:2015 vorteilhaft
- Selbständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Exzellentes Deutsch in Wort und Schrift

**Unser Angebot**:
Klingt interessant? Das ist unser Angebot an Sie:

- Eine herausfordernde Tätigkeit in einem sinnstiftenden, inspirierenden und internationalen Umfeld
- Ein hervorragendes Arbeitsklima in einem erfahrenen und dynamischen Team (nähere Informationen dazu finden sie auf Kununu und Glassdoor)
- Eine langfristige Position in einem stabilen Unternehmen mit der Möglichkeit, sich in ein verantwortungsvolles und herausforderndes Aufgabengebiet mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten einzubringen
- Flexible Arbeitszeiten, vergünstigter Mittagstisch und zahlreiche weitere Benefits
- Ausgezeichnete Lage im Zentrum von Wien mit sehr guter öffentlicher Verkehrsanbindung Ein faires und marktkonformes Gehalt ab mindestens € 3.000,
- brutto (14x pro Jahr) auf Vollzeitbasis sowie die Bereitschaft zu einer höheren Entlohnung abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflicher Erfahrung

**Wer wir sind**:
Die St. Anna Kinderkrebsforschung (St. Anna Children’s Cancer Research Institute - St. Anna CCRI) befindet sich im Herzen Wiens, der lebenswertesten Stadt der Welt und einem der bedeutendsten Standorte für biomedizinische Forschung in Europa. St. Anna CCRI ist ein multidisziplinäres und international vernetztes Kompetenzzentrum, dessen Zielsetzung es ist durch innovative Forschung und Entwicklung zu einer nachhaltigen Verbesserung der Heilungsraten von Krebserkrankungen bei Kindern und Jugendlichen beizutragen. Durch die enge Kooperation zwischen Klinik und Forschung bietet die St. Anna Kinderkrebsforschung das ideale Umfeld für Spitzenforschung auf hohem internationalem Niveau und deren Umsetzung in der klinischen Praxis.

St. Anna CCRI ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat. Wir schätzen Vielfalt und bieten ein Arbeitsumfeld des gegenseitigen Respekts für alle, unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Religion, Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, körperlicher Beeinträchtigung oder andere Merkmale, die durch geltende Gesetze, Vorschriften oder Verordnungen geschützt sind.

**Ihre Bewerbung**:
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Bewerbungen sollten mindestens Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben enthalten.

  • Quality Assurance Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Architect

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Expert

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Manager - Quality Assurance

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Hookipa Pharma Vollzeit

    Date posted: - 09. February 2023- Location: - Vienna**Position Summary**: Position Summary: The successful applicant acts as point of contact for CMC related topics and represents Quality Management in the respective project subteams. Depending on the project specifics and individual experience, the position holder will be responsible for both QA- and...

  • Specialist Country Quality Assurance

    vor 4 Stunden

    Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 2 Wochen

    Wien, 1010, Wien, Österreich RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Green Hydrogen Divisional Quality Manager

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Are you ready to make a global impact in the fight against climate change? ANDRITZ is seeking a Divisional Quality Manager (m/f/d) to develop, lead and coordinate the Project Quality Assurance within the Green Hydrogen, Renewable Fuels and Power-2X Division.Join ANDRITZ's Power-2X-enterprise, where our mission is crystal clear: to lead in reducing CO2...

  • Manager - Quality Assurance (M/F/d)

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T-cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Quality Manager

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich AlignTech Vollzeit

    **Join a team that is changing millions of lives.** Transforming smiles, changing lives. At Align Technology, we believe a great smile can transform a person’s life, so we create technology that gives people the confidence to take on whatever’s next. We revolutionized the orthodontic industry with the introduction of the Invisalign system, and we have...

  • European Quality

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Page Executive Vollzeit

    About Our Client Our client is a well-established Bio-tech company with significant growth potential. The company cultivates a work environment that promotes proactive initiative and supports rapid decision-making through a flat organisational structure. Job Description Lead the vendor and CMO management processes with an emphasis on compliance and...

  • Green Hydrogen Divisional Quality Manager

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Andritz AG Vollzeit

    Are you ready to make a global impact in the fight against climate change? ANDRITZ is seeking a Divisional Quality Manager (m/f/d) to develop, lead and coordinate the Project Quality Assurance within the Green Hydrogen, Renewable Fuels and Power-2X Division. Join ANDRITZ's Power-2X-enterprise, where our mission is crystal clear: to lead in reducing CO2...

  • Quality Assurance Coordinator

    vor 21 Stunden

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: Wir suchen eine motivierte und teamfähige Person, die sich der Herausforderung als Quality Assurance für die Qualitätskontrolle stellt. Gemeinsam mit unseren Schnittstellenpartnern suchen wir Lösungen für diverse Challenges, etablieren neue Gerätschaften und Analysenmethode um den Patienten jene Qualität zu liefern, die sie...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Quality Manager

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Bundesrechenzentrum GmbH Vollzeit

    Beschreibung des BRZ Wir sind das Kompetenzzentrum für Digitalisierung des Public Sectors in Österreich und damit Teil der kritischen Infrastruktur. Ob Digitales Amt, FinanzOnline, Unternehmensserviceportal oder digitaler Führerschein am Smartphone: Im BRZ entwickelte Anwendungen und Services vereinfachen Millionen Menschen den Alltag, indem sie...

  • Quality Assurance Coordinator

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: Als Quality Coordinator sind Sie Teil eines Teams, das die termingerechte **Produktion **von pharmazeutischen Produkten im GMP (Good Manufacturing Practice) Umfeld sichert. Sie begleiten und überwachen die **Abfüllung**, die **Produktionsanlagen **sowie deren gepflegten Zustand) wie auch **die Mitarbeiter*innen **der...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich ARIAD Vollzeit

    At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a...