Specialist Country Quality Assurance

vor 2 Wochen

Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

For our **Country** **Quality Assurance (CQA) & Regulatory Affairs (RA) Team**, we are currently hiring a

**Specialist **Country** **Quality Assurance (f/m/d)**

based in Vienna (hybrid option).

**Your role at Baxter**

The Specialist Country Quality Assurance (f/m/d) is part of the DACH CQA and RA organization and is responsible to ensure that the following processes are maintained in Germany, Austria and Switzerland
- Ensure compliance to regulations (Baxter Corporate Quality Manual, EN ISO 9001, EN ISO 13485, GMP, GDP and country specific requirements)
- Ensure establishment and maintenance of required licenses (e.g. GDP, Wholesaler)
- Ensuring contact with Competent Authorities
- Ensuring that appropriate contacts with other support functions like Pharmacovigilance, W&D, Technical Service, Businesses and Distributors are maintained
- Ensuring that processes and procedures related to the Falsified Medicines Directive (FMD) are in place locally
- Corporate Quality Systems implementation including local requirements to CQA and distribution
- Support of regulatory strategies, obtaining and maintaining of marketing authorizations for product(s) and communication of general regulatory requirements in support of licensing of Baxter’s products

**What you'll be doing**

Quality Assurance Warehousing & Distribution including RP/QP role (GDP)
- Ensure Good Distribution Practices
- ERP expert user
- Ensure right products to the right customers (sales authorization restrictions)
- Releases based on local requirements (on status; cool chain; MOH release; unlicensed import)
- Local Hold management
- Local Return Management
- Product traceability, tracking and accountability
- Part master maintenance

Post Market Surveillance Local including MOH relationship
- Local Supplier Quality Assurance activities
- Support Internal & External audits management
- Handling of Non Conformities, CAPAs and Change Controls
- Support of Product Quality Complaints
- Support of Medical Device Vigilance
- Local Implementation of Field Actions
- Be the contact person with Health Authority on Quality related topics

**What you'll bring**
- Bachelor's degree in: Pharma, Chemistry, Biology, Natural Science, Medicine or similar degree in scientific fields
- Minimum 3 years’ experience in CQA/RA in the Pharma/MedTech sector
- Ability of understanding country specific regulations and general quality and regulatory requirements
- Ability to liaise with different functions involved (e.g. W&D, TS, PV) andwith multicultural teams
- Fluency in German and English (spoken and written)
- Good interpersonal and communication skills
- People/Project management skills
- Self-motivation and commitments
- Computer skills (Word, Excel, Power Point, Outlook, corporate software)

The remuneration corresponds to the respective classification according to the collective agreement. The minimum salary for this position is 45.500 ;
- euros based on full-time employment. Any corresponding overpayment depends on relevant professional experience and/or qualifications.

**Have we sparked your interest?**

Join us as we revolutionize the treatment landscape and help improve patient lives worldwide.

Baxter plans to spin off our ~$5B Kidney Care segment into an independent, publicly traded company. The new standalone entity will leverage our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. With its own investment priorities and enhanced management focus, the company will be better positioned to pursue growth opportunities and invest in innovation. We will build on our leadership in the kidney care space, fueled by our steadfast focus on innovation, our passion for patients and their families and our expertise in operational excellence.

This is where you can make an impact.

IND-DACH

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

116614

  • Quality Assurance Specialist Microbial

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Quality Assurance Specialist Microbial (w/m/d)** **-** **233614** **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort für unser Team eine/n Quality Assurance Specialist, die/der Enthusiasmus und Ehrgeiz hat, in einem diversen Kundenumfeld als Ansprechperson für die Qualitätskontroll-Einheiten zur Verfügung zu stehen. Idealerweise kommen Sie bereits aus dem GMP...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Quality Assurance Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Architect

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Studentischer Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien. Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d). Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil,...

  • Regulatory & Quality Assurance Manager in

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...

  • IT Quality Assurance Engineer

    vor 20 Stunden

    Wien, Österreich Österreichische Post AG Vollzeit

    IT Quality Assurance Engineer (f/m/d) Standort: Post Who we are and what drives us Our passion at Österreichische Post AG is the carriage of letters, advertising materials, print media, and parcels. You will work on developing the technical core of the country's leading logistics and postal service provider as part of a team of IT specialists. The IT...

  • Analytical Specialist Within Quality Unit

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:54966 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:Quality **Beschäftigungstyp**:Permanent position **Do you want to combine the opportunities that a global company provides with the advantages of a family-owned business? Octapharma is a biotechnology pharmaceutical company with large-scale manufacturing in...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie mit Ihrer Expertise aktiv zu unserer Quality Culture bei und übernehmen die fachliche Koordination eines 2-köpfigen Quality Assurance Teams. Bei Interesse und entsprechender Erfahrung besteht das Potenzial, sich weiter in Richtung Führung zu entwickeln. **Das bewirken Sie**: - Bearbeitung und Review von...

  • Quality Operations Specialist Für Die Prüfung Von

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Zur Verstärkung unseres Teams Quality Assurance Cell Culture suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist (w/m/d) für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften und -berichten (MES/PAS-X). Diese Stelle ist befristet bis Ende November 2024 **Aufgaben und Zuständigkeiten**: - GMP-Review von elektronischen...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Supervisor Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser abwechslungsreichen Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit Ihrem Quality Assurance Team eng mit zahlreichen Abteilungen von BioLife und Manufacturing sowohl in Europa als auch in den USA zusammen. Als Partner auf Augenhöhe sorgen Sie mit Fingerspitzengefühl dafür, dass alle relevanten Qualitätsziele und -vorgaben umgesetzt werden und alle Beteiligten...

  • Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich ORS comm GmbH & Co KG Vollzeit

    mit Leidenschaft für die Zukunft des Fernsehens. Willkommen bei der ORS group und simpli TV! Hier dreht sich alles um großartige Benutzererlebnisse. Bei uns ist Customer Centricity keine leere Phrase, sondern der Motor unserer täglichen Arbeit. Teile deine Begeisterung für Fernsehen und Streaming mit uns, während deine frischen Ideen unsere Produkte...

  • Analytical Specialist Within Quality Unit

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 54966- Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level: **Do you want to combine the opportunities that a global company provides with the advantages of a family-owned business? Octapharma is a biotechnology pharmaceutical company with large-scale manufacturing in northwestern...

  • Information Systems Assistant

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    This position is located in the Global Technical Team (GTT) of the Department for General Assembly and Conference Management (DGACM), Vienna. The incumbent reports to the QA/DevOps Team Lead. **Responsibilities**: Within delegated authority, the Quality Assurance Engineer will be responsible for the following duties: - Acts as focal point for development...

  • 1st Level Customer Support

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich raicoon Vollzeit

    **About the Role**: **A brighter future requires the brightest minds.** Help us accelerate the energy transition and work at the intersection of climate, tech, and AI. For our team based in Vienna (1070) we are looking for full-time: **1**st** Level Customer Support & Quality Assurance (all genders)** 100% remote possible As a 1st Level Support Specialist,...

  • Pharmacovigilance Quality Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    For one of our clients, a renowned pharma company based in Vienna, we are currently filling the position as a**Pharmacovigilance Quality Specialist (m/w/d)** **Your tasks**: - Maintenance and development of the drug safety SOP system - Assistance in the implementation and maintenance of a comprehensive GVP compliant quality program - Support the...

  • Country/sales Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Certus Sales Recruitment Vollzeit

    **Country/Sales Manager - MedTech** **Austria - Hybrid** **120k Package + Great Benefits** As a leading Medtech company, our innovative client develops e-health software for physicians, clinics, and insurance companies. Driving digital transformation, this fast-growing company has an ever-increasing portfolio of modules to increase efficiency, performance...

  • Quality Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich International Atomic Energy Agency Vollzeit

    Quality Management Specialist (HQM)(P3) - (2023/0254 (014997)) Organization: SGTS-Equipment Handling, Radiation Safety and Quality Management Team Primary Location: Austria-Vienna-Vienna-IAEA Headquarters Job Posting: 2023-04-18, 9:05:19 AM Closing Date: 2023-05-16, 4:59:00 PM Duration in Months: 36 Contract Type: Fixed Term - Regular Probation...