Regulatory & Quality Assurance Manager in

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt.

Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am gemeinsamen Gestalten und Umsetzen. Es erwartet Sie eine **verantwortungsvolle Aufgabe **mit guten beruflichen Perspektiven in einem **jungen Unternehmen, das Diversity hochschreibt**. Sie berichten an den Head of Medical Affairs.

**Ihre Aufgaben**:
**Regulatory Affairs**
- Regulatorisches Life-Cycle Management unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen
- Anpassung der Produktinformationen an nationale regulatorische Vorgaben sowie inhaltliche Prüfung und Freigabe
- Pflege von relevanten nationalen Datenbanken
- Fristgerechte, bidirektionale Koordination der Zulassungsangelegenheiten zwischen der Behörde und dem Stammhaus
- Information der betroffenen internen Stakeholder (Geschäftsführung, Marketing, Medical) über die Auswirkung von regulatorischen Prozessen auf deren Geschäftstätigkeiten
- Competitive Intelligence

**Quality Assurance**
- Erhaltung und laufende Verbesserung der Qualitätssicherungssysteme
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs nach GDP, GMP und allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Management der Erfassung, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen und externer Audits

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und im Quality Management
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Proaktivität, selbständiges Arbeiten in einem cross-funktionellen Team
- Freude an selbstständiger Arbeit sowie an der Zusammenarbeit mit Kolleg*innen

**Das Angebot**:

- Langfristige Perspektive in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit spannender Spezialisierung
- Intensive Einarbeitung und vielfältige Weiterbildungsangebote
- Herausragende nationale und internationale Schulungsveranstaltungen
- Proaktiver Teil eines dynamischen, familiären und offenen Teams zu sein, das Vielfalt als Bereicherung sieht
- Dotierung: Ab EUR 60.000 Jahresbruttogehalt zuzüglich variablem Anteil mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend der Qualifikationen und Berufserfahrung

  • Quality Assurance Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the...

  • Senior Quality Assurance Manager Cmo

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Work as primary Quality Assurance point of...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Quality Assurance Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Architect

    vor 14 Stunden

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Expert

    vor 14 Stunden

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Manager - Quality Assurance

    vor 14 Stunden

    Wien, Österreich Hookipa Pharma Vollzeit

    Date posted: - 09. February 2023- Location: - Vienna**Position Summary**: Position Summary: The successful applicant acts as point of contact for CMC related topics and represents Quality Management in the respective project subteams. Depending on the project specifics and individual experience, the position holder will be responsible for both QA- and...

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    vor 14 Stunden

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    vor 14 Stunden

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 14 Stunden

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Quality/Compliance & Safety Manager

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Oaklands Global Vollzeit

    Key ResponsibilitiesDirect reporting to the Accountable ManagerDevelopment, implementation, and maintenance of Quality/Compliance Monitoring Program and Management System.Liaison with competent CAA aviation authorities.Management of findings and noncompliance reports.Audit planning and execution according to international and regulatory...

  • Quality Managerin

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung im Quality-Bereich?Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)in Teilzeit (ab 15 Wstd.)IHRE KÜNFTIGE ROLLEVerantwortung für die...

  • Regulatory Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    **Regulatory Compliance Manager** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Wien** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 754504/1 **Bewerbung starten** **Über das Unternehmen**: - Ein internationales TOP-Unternehmen mit modernsten Büroräumlichkeiten in guter Erreichbarkeit in Wien **Ihre Aufgaben**: - Sie erarbeiten zukunftsweisende...

  • Green Hydrogen Divisional Quality Manager

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Are you ready to make a global impact in the fight against climate change? ANDRITZ is seeking a Divisional Quality Manager (m/f/d) to develop, lead and coordinate the Project Quality Assurance within the Green Hydrogen, Renewable Fuels and Power-2X Division.Join ANDRITZ's Power-2X-enterprise, where our mission is crystal clear: to lead in reducing CO2...

  • Demand Planner Austria

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Demand Planner Austria & Switzerland (M/F/d) temporary for 1 year in Vienna You can look forward to: - Responsible for demand planning, supply and inventory planning processes of finished goods (trade and samples) within the Austrian and Swiss Market for WBB by assuring supply of all products sold in the local market supporting Pfizer’s local business...

  • Manager - Quality Assurance (M/F/d)

    vor 14 Stunden

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T-cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich ORS comm GmbH & Co KG Vollzeit

    mit Leidenschaft für die Zukunft des Fernsehens. Willkommen bei der ORS group und simpli TV! Hier dreht sich alles um großartige Benutzererlebnisse. Bei uns ist Customer Centricity keine leere Phrase, sondern der Motor unserer täglichen Arbeit. Teile deine Begeisterung für Fernsehen und Streaming mit uns, während deine frischen Ideen unsere Produkte...