As&t Specialist
vor 2 Monaten
**Summary**:
Wir suchen einen hochqualifizierten und erfahrenen Laborfachmann, der durch die Durchführung analytischer Methoden, Validierungs
- und Transfertätigkeiten (Dokumentenerstellung, Koordination, etc.), sowie durch Forschungsunterstützung und Koordination von Stabilitätstests einen Beitrag leistet.
**About the Role**:
**Ihr **Verantwortungsbereich**:
- Management verschiedener Qualitätsaspekte und Projekte innerhalb des GMP- sowie Non-GMP/DQP-Umfelds.
- Sicherstellung und Unterstützung der GxP-Konformität und Compliance.
- Prüfung und Genehmigung von Rohdatenpaketen und Compliance-Dokumenten.
- Koordination und Organisation des Labors.
- Terminüberwachung und Zusammenarbeit mit verschiedenen Bereichen und Stakeholdern.
- Bearbeitung von Abweichungen und anderen Quality Records (z.B. OOX).
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
- Überwachung der Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, einschließlich Datenintegrität und eCompliance sowie der Einhaltung von SOPs.
- Erstellung von Protokollen, Reports und SOPs.
**Was Sie für die Position mitbringen**:
- Abgeschlossenes BSc/MSc-Studium (FH, Uni) oder abgeschlossene Promotion in Chemie, Pharmazie oder einem naturwissenschaftlichen Bereich mit ausgeprägter chemischer Analytik, oder eine Lehre als Chemilabortechniker (letzteres mit mehrjähriger Berufserfahrung).
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse.
- Mindestens 2 Jahre praktische Laborerfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie und mit instrumenteller Analytik; Kenntnisse in Protein/Plasmid/RNA-Analytik von Vorteil.
- Lösungsorientiertes Denken, fundiertes chemisches/mikrobiologisches Wissen.
- Motivation, sich in Analysemethoden im Labor einzuarbeiten, Fachwissen einzubringen und Probleme durch eigenständige Recherche zu verstehen und zu lösen.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten.
**Warum Novartis?**
799 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2023 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.
**Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten**
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €58.199,96/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Austria
Site
Kundl
Company / Legal Entity
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Alternative Location 1
Schaftenau, Austria
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No
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As&t Specialist
vor 5 Monaten
Kundl, Österreich Novartis Vollzeit382213BR **AS&T Specialist (f/m/d) DSK Kundl, Tyrol, Austria**: Austria **About the role** **AS&T Specialist (f/m/d) DSK Kundl, Tyrol, Austria** **Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Management von verschiedenen Qualitätsaspekten und Projekten innerhalb des GMP sowie non GMP/DQP Umfeldes - Sicherstellung und Unterstützung der...
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Global GMP Auditor
Vor 5 Tagen
Kundl, Tirol, Österreich Novartis VollzeitJob Description: We are seeking a Global GMP Auditor - Compliance Specialist to join our Team. As a Global GMP Auditor - Compliance Specialist, you will be responsible for leading, planning, and conducting GMP audits to ensure compliance with regulatory requirements. Your key responsibilities will include executing audits according to the audit schedule,...
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QA Operations Specialist
vor 5 Monaten
Kundl, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (M/F/d) to join our team in Kundl. Be part of an important QA Group releasing products with...
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Technical Systems Specialist
vor 3 Wochen
Kundl, Tirol, Österreich Copeland VollzeitAt Copeland, we are seeking a highly skilled Technical Systems Specialist to join our team. As a Technical Systems Specialist, you will be responsible for performing activities required for the installation, commissioning, start-up, and technical support of our systems at customer sites. You will be responsible for performing work according to our standards...
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IT Application Migration Specialist
vor 3 Wochen
Kundl, Tirol, Österreich D-ploy VollzeitJob Title: IT/OT Application Migration SpecialistD-ploy is a leading IT and Engineering Solutions company with a strong presence in the EMEA region and the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to industry-leading clients.We are seeking an experienced IT/OT Application Migration Specialist to join our team. As a...
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QA Operations Specialist
vor 5 Monaten
Kundl, Österreich Novartis Vollzeit393584BR **QA Operations Specialist (M/F/d)**: Austria **About the role** **QA Operations Specialist (M/F/d), Kundl** More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced...
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QC Specialist II
vor 1 Monat
Kundl, Tirol, Österreich Novartis VollzeitJob Description SummaryWe are seeking a highly motivated and solution-oriented individual to join our team as a QC Specialist II. As a key member of our analytical laboratory, you will be responsible for performing and contributing to solid investigations, analytical equipment support, and scientific study support in a diverse and open-minded...
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Packaging Process Optimization Specialist
vor 3 Wochen
Kundl, Tirol, Österreich Novartis VollzeitTechnical Manager for Packaging (d/f/m), STO FDF, Kundl, Austria Sandoz is a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines, operating with greater agility and strategic focus.As a key member of our team, you will support technical analysis and problem-solving in the packaging process, driving innovation and efficiency.Key responsibilities...
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IT Support Specialist
vor 3 Wochen
Kundl, Tirol, Österreich D-ploy VollzeitD-ploy is a leading IT and Engineering Solutions company with a strong presence in the EMEA region and the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients.We are seeking a skilled IT Support Specialist to join our team. As a key member of our technical support team, you will be...
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QA Operations Specialist
vor 5 Monaten
Kundl, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: Location: Kundl, Tyrol, Austria, Hybrid Working #LI-Hybrid More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced QA Operations Specialist (M/F/d) to join our team in...
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QA Operations Specialist
vor 5 Monaten
Kundl, Österreich Novartis Vollzeit**About the Role**: **QA Operations Specialist (M/F/d), Kundl** More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (M/F/d) to join our team in Kundl. Be...
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Senior QA Compliance Specialist
vor 5 Monaten
Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit**Senior QA Compliance Specialist - part time (d/f/m), Kundl, Tyrol, Austria** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set...
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Qc Specialist
vor 5 Monaten
Kundl, Österreich Novartis Vollzeit**QC Specialist with Personnel Responsibility (f/m/d), Kundl, Tirol, Austria** **Your key responsibilities**: - OOx/deviation handling, CAPA definition and KPI/KQI trending & analysis - Ensure all activities are in compliance with GxP, incl. data integrity - Review and approval of analytical data / tests (analytical release) as well as maintain and...
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IT/OT Application Migration Specialist
vor 3 Monaten
Kundl, Österreich D-ploy VollzeitD-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA.We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...
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IT Support Specialist
vor 4 Wochen
Kundl, Tirol, Österreich D-ploy VollzeitD-ploy is a leading provider of innovative IT and engineering solutions, operating across the EMEA region and the USA. Our team is dedicated to delivering exceptional services and solutions to our clients, fostering strong relationships and trusted partnerships within the IT community.We are seeking a skilled and solution-oriented individual to join our team...
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IT/OT Application Migration Specialist
vor 3 Monaten
Kundl, Österreich D-ploy VollzeitD-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA.We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Kundl, Tirol, Österreich Novartis VollzeitJob Description SummarySandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.Key Responsibilities:Develop and lead global CMC regulatory strategies, balancing business benefits with regulatory compliance.Lead and implement global CMC submission activities, including planning, authoring, reviewing,...
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Global GMP Quality Compliance Specialist
Vor 4 Tagen
Kundl, Tirol, Österreich Novartis VollzeitSandoz is undergoing an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for its...
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Quality Assurance Specialist
vor 3 Wochen
Kundl, Tirol, Österreich Novartis VollzeitJob Description SummaryAs a QA Operations Expert at Novartis, you will be responsible for ensuring that QA operations activities are executed according to cGxP standards. This includes oversight of all production and testing activities, ensuring compliance with cGxP, including data integrity and eCompliance.Main Responsibilities:Oversight of all production...
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Global GMP Quality Assurance Specialist
vor 1 Monat
Kundl, Tirol, Österreich Novartis VollzeitGlobal GMP Quality AuditorSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for Sandoz...