Pharmaceutical Affairs Specialist Pv/qa/ra

Vor 3 Tagen

Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

**Abteilung**: Pharmaceutical Affairs

**Team**: Quality

**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter

**Vertragsart**: Vorübergehend

**Standort**:
Wien, AT

Voll
- oder Teilzeit (ab 30 Wochenstunden)

Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser Erfolg basiert auf unseren wichtigsten Werten: Respekt, Vertrauen, Integrität und Nachhaltigkeit.

Diese Position ist geprägt von Genauigkeit, Serviceorientierung und internationaler Zusammenarbeit. Sie befindet sich im Geschäftsbereich CEE-Hub, welcher ebenfalls in Wien angesiedelt ist.

Ihre Aufgaben

Bearbeitung und Pflege von Teilbereichen des lokalen Pharmakovigilanz-Systems (vorwiegend administrative und koordinative Tätigkeiten mit unseren CEE-Affiliates, Partnerfirmen in CEEC/EAEU und dem Headquarter in Italien)

Vorbereitung und Durchführung von Prüfungen und Dokumentations-Assessment zur Chargen-/Marktfreigabe

Mitarbeit bei der Vertragserstellung und -wartung mit CEE Affiliates und Partnerfirmen

Implementierung, Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb des bestehenden Qualitätsmanagementsystems, und anderer Pharmaceutical Affairs relevanter Dokumente im Sinne der GMP/GDP/GVP/Regulatory Compliance.

Arbeiten in und mit verschiedensten Datenbanken

Unterstützung von Zulassungsprojekten im CEE/EAEU-Raum

Enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen/Kollegen innerhalb der Abteilung (Pharmakovigilanz, Zulassungs
- und Qualitätsmanagement)

Schnittstellenmanagement zu externen und internen Stakeholdern

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbare Ausbildung)

Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Quality/PV/Regulatory) von Vorteil aber nicht Voraussetzung

Überaus genaue, strukturierte und selbständige Arbeitsweise

Hohes Verantwortungsbewusstsein

Sehr gute Englischkenntnisse

Flexible, freundliche und offene Persönlichkeit

Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quelle für Innovation und Kreativität. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.

Neben attraktiven Benefits, einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur sowie einem motivierten Team bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab EUR 42.000, eine von Qualifikation und Berufserfahrung abhängige Überzahlung ist möglich.

Wenn Sie ein einsatzfreudiger Teamplayer sind und gerne in einem professionellen Umfeld mitarbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal.

Entdecken Sie alle unsere Jobangebote

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Folgen Sie diesem Link auf unsere Stellensuchseite. Dort können Sie die verfügbaren Stellen in einem benutzerfreundlicheren Format durchsuchen.

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Pharmaceutical Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Abteilung**:Pharmaceutical Affairs**Team**:Quality**Stellentyp**:Direkter Mitarbeiter**Vertragsart**:Vorübergehend**Standort**:Wien, AT - Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser...

  • Data Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Data Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (f/m/d)** **-** **232692** **THE POSITION** As of now we are seeking a well-organized and self-motivated Data Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PV) to join our Animal Health RA&PV team at BI’s site in Vienna. This is a professional role in which you oversee data entry into...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide. Join...

  • Pv/Qa Specialist

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Mag. Monika Kail Vollzeit € 55.000 - € 70.000

    My client is a medium sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna who distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and in several countries outside the EU. The company is currently offering a fulltime position for a PV/QA Specialist (f/m/d) 38,5 hours per week, hybrid, Vienna This coordinative role...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim, we strive to deliver innovative solutions in areas of unmet medical need. As a family-owned company, our long-term focus allows us to invest in talented individuals who drive growth and success. With 50,000 employees worldwide, we foster a diverse, collaborative culture that values innovation and ambition.Job OverviewWe are seeking a...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...

  • Head of QA

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH Vollzeit

    Sie sind ein/e Quality (QA) und Regulatory (RA) Allrounder/in u/o Sachkundige Person (QP) und möchten gerne eine eigenverantwortliche Managementaufgabe übernehmen. Dann möchte die österreichische Gesellschaft einer internationalen Pharma-Gruppe Sie gerne kennenlernen! Aufgaben Leitung der Bereiche QA und RA, Führung eines kleinen Teams und...

  • PV/QA Specialist

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Mag. Monika Kail Vollzeit

    My client is a medium sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna who distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and in several countries outside the EU. The company is currently offering a fulltime position for a PV/QA Specialist (f/m/d) 38,5 hours per week, hybrid, Vienna This coordinative role...

  • Regulatory Affairs Manager Animal Health

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Our Company At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can...

  • Regulatory Affairs Operations Professional

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Welcome to Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, where we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions. As a family-owned company, we focus on long-term performance and believe that talented individuals can drive success.We are seeking a Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for 12 months. This role requires...

  • Regulatory Affairs Manager Animal Health

    Vor 2 Tagen

    1120 Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager Animal Health (m/f/d), limited until 31.03.20261120 MeidlingJob ID 18336Job Level Experienced professionalsFunctional area Regulatory AffairsSchedule Full-timeOur CompanyAt Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a...

  • Regulatory Affairs Operations Manager: Leadership and Compliance Expert

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in RCV for 12 months. This role requires a dynamic individual who is a fast learner, can handle complexity, and has a strong background in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs.ResponsibilitiesLead and manage regulatory affairs...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna. This is a 12-month limited contract opportunity.About the PositionWe require an experienced professional with a strong background in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. The...

  • Global PV Specialist

    vor 1 Monat

    Prag, Wien, Praha, Bratislavský, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Company Overview: Our client is a renowned, internationally active pharma SME with a rich portfolio of Rx products in various therapeutic areas. As an experienced EU-QPPV, you will be part of their dynamic management team and contribute to the strategic development of the company.Salary: We offer a competitive fixed monthly gross salary at a minimum of...

  • Associate Director Regulatory Affairs Austria

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Sandoz Vollzeit

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture...

  • Head of Medical Affairs Rare Diseases at

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Date**:9 Dec 2024 **Department**:EU & Int'l Local Medical Affairs **Team**:Mktg, Market Access, Bus. Excellence & Med. Affair **Job Type**:Direct Employee **Contract Type**:Permanent **Location**:Vienna, AT **General Information** **Fulltime, all genders** - Chiesi is an international pharmaceutical company focused on the development of innovative...

  • Regulatory Affairs Operations Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: **Tasks & responsibilities**: - Lead and manage regulatory affairs (RA) projects, ensuring they are completed on time - Serve as a business partner for Clinical Development & Operations - Manage and supervise DSUR submissions within the RCV - Stay updated on the latest digital trends and integrate them into our processes where applicable -...