Associate Director Regulatory Affairs Austria

Vor 5 Tagen

Wien, Österreich Sandoz Vollzeit

Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.

Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for us, the Sandoz associates. This is an exciting time in our history, and by creating a new and ambitious path, it will provide a unique opportunity for us all, both professionally and personally.

Join us as a Founder of our ‘new’ Sandoz

**Your key responsibilities**:
Your responsibilities include, but are not limited to:
**Team and culture**
- Leads, develops and manages the RA department
- Sets objectives, reviews progress, manages and coaches direct line reports

**Compliance**:

- Ensures Regulatory Compliance and Governance
- Defines overall standards required for regulatory submissions and ensures adherence to Sandoz standards, and local health authority legislation and expectations.
- Oversees implementation of the relevant (local) procedures, and record management.
- Evaluates impact and anticipate future trends, implications of important emerging guidelines and changes in political environment, which are likely to affect Sandoz’ interest.
- Represent RA during internal and external audits and health authority inspections at country level.

**Activities to support Sandoz and our customers**:

- Leads the RA department strategy in country and aligns with Regional and Global regulatory strategy (where relevant)
- Accountable for creation & translation of official product information including Patient Information Leaflets, Summary of Product Characteristics (SmPCs) and all labelling (packaging texts into artworks)
- Accountable for timely implementation of changes of the registered text into artworks
- Provides regulatory support (general and product-specific) to the internal organization (e.g. Business Units and Portfolio & Launch, Medical)
- Leads, develops and maintains good relations with Sandoz Global Regulatory and other Sandoz RA country organizations
- Leads working interface with key internal and external stakeholders. Represent Sandoz at trade organizations and at health authorities regarding (changes in) regulatory affairs legislation.
- Leads, manages and undertakes regulatory across the Medical/Marketing/Market Access/QA/PS interface
- Plays an active role in the local launch team to achieve the company’s business objectives
- Acts as Sponsor and Contributor to relevant local and global business initiatives to ensure DRA is seen as a “Best in Class” organization. Drive process optimization for operational excellence and set priorities for the team.
- Ensures Regulatory Compliance for all registered products, in close cooperation with the QA department
- Ensures that all relevant Key Performance Indicators (including Safety label Changes, Artwork, Checklists, Deviations, RA input in RMP implementation and DHPC communication, are achieved timely & correctly

**What you’ll bring to the role**:

- University Degree, preferable Master in Bio-Medical / Life Sciences / Pharmaceutical sciences.
- Min 5 year relevant work experience
- Extensive experience in the pharmaceutical industry (> 5 years)
- Strong leadership skills
- Ability to develop and manage direct line reports
- Ability to manage operational and strategic workload
- Understanding and experience of risk management
- Understanding and experience with process optimization
- Fluent in German and English (written and oral)
- Stakeholder management
- Planning, organizational skills and eye for detail Strong written communication skills
- Leadership skills
- Prioritization and decision taking
- Result oriented
- High ethical standards

**Why Sandoz?**

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

The future is ours to shape

**Imagine what you could do here at Sandoz**

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, learning and development options as well as worldwide career opportunities.

In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is € 77.543,90/year (on a full time basis). The actual salary will be significantly higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qu

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Locations: Austria, Vienna – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Associate director regulatory affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Wissenschaftliche Führungskraft im Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Kunde ist ein erfolgreiches, privat geführtes Unternehmen in der Pharmabranche mit einem weltweiten Markenportfolio und einer langjährigen Erfolgsgeschichte. Das Unternehmen ist bekannt für seine Innovation, Qualitätsorientierung und seinen starken Kundenbezug.ZuständigkeitWir suchen eine engagierte, führungserfahrene...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Leiter/in

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...

  • Dynamische Leitung für Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Weltweiter Regulatory Affairs-Fachmann gesucht

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient: Ein dynamisches, weltweit agierendes Unternehmen mit einer Vielzahl von innovativen Projekten bietet eine spannende Herausforderung für erfahrene Fachleute.Gesamtzusammenfassung: Wir suchen einen engagierten und führungskräftigen Associate Director Regulatory Affairs, der unsere regulatorischen Aktivitäten leitet und weiterentwickelt. Die...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Weltweit führender Leiter für Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungIn diesem herausfordernden und spannenden Aufgabenfeld können Sie als führungserfahrener Associate Director Regulatory Affairs bei unserem weltweit tätigen Unternehmen Ihre Erfahrungen einbringen. Wir suchen nach einer engagierten, kommunikationsstarken Führungskraft, die unsere globale Reguläreffizienz steigern möchte.Über unser...

  • Regulatory Affairs-Führungskraft mit Start-Up-Dynamik

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein führendes, eigentümergeführtes Unternehmen in der Pharmaindustrie, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärztinnen und Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst.Als Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit - aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-Umfeld...

  • Regulatory Affairs Leiter/in: Herausfordernde Führungsaufgabe in einer dynamischen Unternehmenskultur

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Als Associate Director Regulatory Affairs übernehmen Sie eine herausfordernde Führungsposition in unserem Unternehmen, das sich auf die pharmazeutische Industrie konzentriert.Karrierechancen:Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des Regulatory...

  • Strategic Medical Device Regulatory Affairs Leader

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job TitleAssociate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director to lead our Medical Device Regulatory Affairs team. This is an excellent opportunity for a senior professional to take on a challenging role in a growing pharmaceutical company specializing...

  • Regulatory Affairs Manager: Leitung von Arzneimittelzulassungen

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...

  • Regulatory Affairs Director for Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    At Cpl Healthcare, we are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our medical device lifecycle management team. This exciting opportunity is perfect for a seasoned professional looking to take on a senior role in a rapidly growing pharmaceutical company.We offer an attractive salary and benefits package to successful candidates.Job...