Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

vor 1 Monat


Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit
Beschreibung der Stelle

Wir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.

Aufgaben und Verantwortungen
  • Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams
  • Management der RA-Geschäftspartner*innen / CROs
  • Verantwortung der Durchführung des Life Cycle Managements (Variations, Renewals, Line Extensions und Scientifc Advice)
  • Sicherstellung des gesamten Prozessablaufs der gedruckten Packmittel
  • Enge Abstimmung mit der Gesamtleitung Regulatory Affairs
Voraussetzungen

Zur Erfüllung dieser Rolle benötigen wir einen kandidaten mit folgenden Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management
  • Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international)
  • Hands on-Mentalität und Einsatzbereitschaft
  • Ausgezeichnete IT-Kenntnisse und hohe Affinität für technische Lösungen
Wer sind wir?

Unser Unternehmen, Talentor Austria GmbH, ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit vielversprechenden Projekten. Wir bieten unseren Mitarbeitern eine faire Bezahlung, 30 Urlaubstage, Vertrauensarbeitszeit, Präsenzposition mit Homeoffice-Möglichkeit, Essensgutscheine und viele mehr.

Der Bruttomonatslohn beträgt ca. € 8.500.- pro Monat.



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