Regulatory Affairs Director

vor 1 Monat


Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit
Job Title: Head of Regulatory Affairs

We are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be responsible for maintaining product licenses and relevant Life Cycle Management activities in the RCV region.

Key Responsibilities:

* Translate the Global Animal Health Regulatory Affairs Strategy into a regional strategy, representing the Regulatory Affairs needs and local business-related Regulatory Affairs priorities.
* Align the regional and local regulatory strategies and issues with other businesses/functions.
* Responsible for the regulatory strategy of authorization and of maintenance of authorizations for all veterinary medicinal products of Boehringer Ingelheim.
* Responsible for correct implementation of all applicable internal/external safety objectives, monitoring compliance with the legal framework required for the marketing of veterinary medicinal products.
* Responsible for an effective and efficient information transfer and communication with relevant internal/external stakeholders as well as support of the Animal Health industry associations via Corporate or local Regulatory Affairs Managers.

Requirements:

* Master's degree in Veterinary Medicine, Pharmacy or Human Medicine.
* Profound leadership experience for more than 3 years in a global matrix environment.
* Experience in European and non-EU regulatory affairs in veterinary industry (mandatory: vaccines and pharmaceuticals).
* Experience in local and/or European Pharmacovigilance of animal health products.
* Business Fluency in English.

What We Offer:

* Competitive salary and benefits package.
* Opportunity to work with a leading company in the animal health industry.
* Collaborative and dynamic work environment.

If you are a motivated and experienced professional looking for a new challenge, please submit your application online.

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    About UsValneva is a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of...


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