Regulatory Affairs Leiterin/Leiter mit Führungsaufgaben

Vor 2 Tagen

Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

Unsere Klientin ist ein inhabergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über ihre Zentrale in Wien wird ihr etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb ihrer Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird von ihren zwei Gründern und einem Team von erfahrenen Expertinnen geführt. Diese haben sich das Ziel gesetzt, die langfristige Verfügbarkeit ihrer Produkte sicherzustellen, diese zum Wohle von heutigen und zukünftigen Patientinnen weiterzuentwickeln und weltweit zu liefern. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs-Teams sowie zur Teamführung und -Weiterentwicklung suchen wir eine engagierte, führungserfahrene und praxisnah e Person.

Aufgaben
  • Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte
  • Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen
  • Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams
  • Management der Regulatory Affairs-Geschäftspartner
  • Weiterentwicklung und Aufbau der RA-Systeme
  • Verantwortung der Durchführung des Life Cycle Managements (Variations, Renewals, Line Extensions und Scientific Advice) inklusive Einreichungsdokumentation in der EU (eCTD-Format) sowie in nicht-EU-Ländern gemäß den nationalen Anforderungen
  • Kommunikation mit lokalen und internationalen Behörden, insbesondere EMA/FDA
  • Sicherstellung des gesamten Prozessablaufs der gedruckten Packmittel (Erstellung, Überarbeitung, Kontrolle, Freigabe)
  • Enge Abstimmung mit der Gesamtleitung Regulatory Affairs
  • Cross-funktionale Zusammenarbeit intern und extern, vielfältige Schnittstellen
Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management mit Führungsverantwortung innerhalb der Pharmaindustrie
  • Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international) sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden
  • Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen sowie in der Erstellung und Pflege von eCTDs
  • Sie führen als eine engagierte, kommunikationsstarke Führungskraft mit positivem und bereichsübergreifenden Mindset
  • Hands-on-Mentalität und Einsatzbereitschaft inklusive flexible Verfügbarkeiten
  • Analytische und strategische Denkweise mit genauem, strukturiertem und umsichtigen Arbeitsstil
  • Ausgezeichnete IT-Kenntnisse und hohe Affinität für technische Lösungen, idealerweise Erfahrung mit CTD-Software und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) sowie akkurate Dokumentationsfähigkeiten
  • Sprachkompetenz: sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) und Deutschkompetenz auf muttersprachlichem Niveau (vom Vorteil)
  • Darüber hinaus haben Sie einen ausgeprägten Wunsch nach einem dynamischen Arbeitsumfeld, einer Zusammenarbeit mit Gestaltungspotenzial und langfristiger Perspektive
Voraussetzungen
  • Salär: 80.000 EUR brutto pro Jahr zzgl. variabler Anteil
  • Weiterbildungsmöglichkeiten

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Leiter/in Regulatory Affairs mit Führungserfahrung

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit hochwertige Arzneimittel für Fachärzte entwickelt, produziert und vertreibt. Es verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und hat sich auf die Erbringung von hochqualitativen Dienstleistungen spezialisiert.Beschreibung der PositionWir suchen...

  • Regulatory Affairs Leiter/in: Herausfordernde Führungsaufgabe in einer dynamischen Unternehmenskultur

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Als Associate Director Regulatory Affairs übernehmen Sie eine herausfordernde Führungsposition in unserem Unternehmen, das sich auf die pharmazeutische Industrie konzentriert.Karrierechancen:Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des Regulatory...

  • Wissenschaftliche Führungskraft im Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Kunde ist ein erfolgreiches, privat geführtes Unternehmen in der Pharmabranche mit einem weltweiten Markenportfolio und einer langjährigen Erfolgsgeschichte. Das Unternehmen ist bekannt für seine Innovation, Qualitätsorientierung und seinen starken Kundenbezug.ZuständigkeitWir suchen eine engagierte, führungserfahrene...

  • Dynamische Leitung für Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...

  • Regulatory Affairs Leiter/in

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...

  • Leiterin/Leiter Regulatorischer Angelegenheiten in der Pharmaindustrie

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Ein einzigartige Gelegenheit für eine erfahrene Führungskraft, die auf dem Gebiet des Regulatory Affairs tätig ist!Kommen Sie zu Talentor Austria GmbH und übernehmen Sie die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte.Mit dieser Rolle bei uns machen Sie:die Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und...

  • Leiterin/Leiter für Statik und Projektmanagement

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Zorn & Nowy ZT-GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen engagierten Leiterin/Leiter für Statik und Projektmanagement, um unsere Teams im Bereich der Industrie- und Ingenieurbau zu stärken.Als Leiterin/Leiter sind Sie verantwortlich für die Erstellung von prüffähigen statischen Berechnungen in den Bereichen Hoch-/ Industrie- und Ingenieurbau (Stahlbetonbau, Stahlbau)....

  • Leiterin/Leiter Controlling

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich LINDLPOWER Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Bei LINDLPOWER Personalmanagement GmbH erwartet Sie eine herausfordernde und zukunftsorientierte Position als Leiterin/Leiter Controlling.ÜberblickWir suchen nach einer erfahreneren oder fortgeschrittenen Kontrolleurin/Kontrolleur, die unsere Finanzabteilung unterstützt. Sie werden ein wichtiger Teil unseres jungen und dynamischen Teams sein und...

  • Leiterin/Leiter von Gebäudeleistungsanalysen

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich JOHNSON CONTROLS, INC. Vollzeit

    Wir suchen eine Leiterin/Leiter für unsere Gebäudeleistungsanalysen in Wien. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die technische Analyse von Ausschreibungen im Bereich HKLS und die Bearbeitung von Leistungsverzeichnissen (LBHT). Ihre Aufgaben:Auspreisung und Bearbeitung von LeistungsverzeichnissenSelbstständige Übernahme erster...

  • Leiterin/Leiter Planung und Organisation

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich EcoProjekt Beratungs-Planungs- und Errichtungs GmbH Vollzeit

    Bei EcoProjekt Beratungs-Planungs- und Errichtungs GmbH suchen wir eine*n engagierte*n Mitarbeiter*in für die Position als Leiterin/Leiter Planung und Organisation. Kompetenzen und Fähigkeiten:HAK-/HBLA-Abschluss oder vergleichbare AusbildungSehr gute DeutschkenntnisseStrukturierte, lösungsorientierte und eigenständige ArbeitsweiseEigenständigkeit und...

  • Regulatory Affairs Manager: Leitung von Arzneimittelzulassungen

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...

  • Leiterin/Leiter des Büropersonals

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber, ein erfolgreiches und international tätiges Handelsunternehmen, sucht eine motivierte und serviceorientierte Allroundkraft zur Verstärkung seines Teams in Wien. Als Leiterin/Leiter des Büropersonals sind Sie für den reibungslosen Bürobetrieb verantwortlich und unterstützen das Managementteam in administrativen und organisatorischen...

  • Direktor Reguläre Angelegenheiten

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BerufsbildungAls Direktor Reguläre Angelegenheiten treten Sie in einer führenden Rolle für die gesamte Regulatory Affairs-Abteilung unseres Unternehmens auf. Die wichtigste Aufgabe besteht darin, alle regulatorischen Aktivitäten zu leiten und ausgewählte RA-Projekte zu koordinieren. Dazu gehört die Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen...

  • Führungskraft Regulatory Affairs für globale Arzneimittelprodukte

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Ein Herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen UnternehmenWeitere Informationen finden Sie im Anhang.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte• Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen•...

  • Leiter/Leiterin der Brotküche

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Homie Bar & Restaurant Vollzeit

    Über Homie Bar & RestaurantMehr als nur ein kulinarisches Erlebnis – das ist unser Ziel. Wir sind der perfekte Treffpunkt für die lokale Community, Touristen und Foodies. Unser einzigartiges Ambiente und unsere herausragende Cocktailkarte mit hausgemachten Sirups und regionalen Getränken machen uns zu einem unvergleichlichen Ort.Löhne in ÖsterreichDer...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...

  • Senior Regulatory Affairs Manager Pharmazeutische Unternehmen

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Pharmazeutisches Unternehmen - Sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs ManagerUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit einem globalen Netzwerk von Experten. Wir suchen eine erfahrene Person als Senior Regulatory Affairs Manager für unsere Zentrale in Wien.Zuständigkeiten:Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten...

  • Leiterin/Leiter der Praxisorganisation

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ZAHN UND KIEFER - Kieferorthopädische Ordination - Dr. Guido Sampermans Vollzeit

    JobbeschreibungKönnen Sie mit Führung und Organisationsfähigkeit überzeugen? Wir suchen nach einer engagierten Leiterin oder einem Leiter für unsere Praxisorganisation.Beschreibung des UnternehmensUnser Team bei ZAHN UND KIEFER ist eine kieferorthopädische Ordination, in der wir uns auf die Kunst der Zahnbewegung spezialisieren. Unsere Mission ist es,...

  • Strategic Medical Device Regulatory Affairs Leader

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job TitleAssociate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director to lead our Medical Device Regulatory Affairs team. This is an excellent opportunity for a senior professional to take on a challenging role in a growing pharmaceutical company specializing...