Regulatory Affairs Manager: Leitung von Arzneimittelzulassungen

vor 1 Monat

Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.

Beschreibung

Als Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, die Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams sowie das Management der Regulatory Affairs-Geschäftspartner.

Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Arbeit wird die Weiterentwicklung der RA-Systeme sein, einschließlich Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions und wissenschaftlichen Rat). Hierbei müssen Sie auch die Einreichungsdokumentation in der EU (eCTD-Format) sowie in nicht-EU-Ländern sicherstellen.

Außerdem werden Sie kommunizieren mit lokalen und internationalen Behörden, insbesondere EMA/FDA, und sichergestellt, dass der gesamte Prozessablauf der gedruckten Packmittel erfolgreich durchgeführt wird.

Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management mit Führungsverantwortung innerhalb der Pharmaindustrie
  • Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international) sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden
  • Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen sowie in der Erstellung und Pflege von eCTDs
Benefits
  • Arbeitsplatz in einer dynamischen, pragmatischen Unternehmenskultur
  • Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und zum Einbringen eigener Ideen
  • Attraktive Sozialleistungen (u.A. 30 Urlaubstage, Vertrauensarbeitszeit, Essensgutscheine und viele mehr)
Gesamtumsatzprognose:

Basierend auf den Anforderungen an die Position, unserem Standort in Österreich und den branchenüblichen Vergütungen können wir eine monatliche Gesamtumsatzprognose von etwa €13.500 bis €18.000 prognostizieren. Diese Summe umfasst die Monatsvergütung plus Provisionen und kann je nach Erfolg und Leistung variieren.

  • Senior Regulatory Affairs Manager Pharmazeutische Unternehmen

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Pharmazeutisches Unternehmen - Sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs ManagerUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit einem globalen Netzwerk von Experten. Wir suchen eine erfahrene Person als Senior Regulatory Affairs Manager für unsere Zentrale in Wien.Zuständigkeiten:Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten...

  • Wissenschaftliche Führungskraft im Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Kunde ist ein erfolgreiches, privat geführtes Unternehmen in der Pharmabranche mit einem weltweiten Markenportfolio und einer langjährigen Erfolgsgeschichte. Das Unternehmen ist bekannt für seine Innovation, Qualitätsorientierung und seinen starken Kundenbezug.ZuständigkeitWir suchen eine engagierte, führungserfahrene...

  • Führungskraft Regulatory Affairs für globale Arzneimittelprodukte

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Ein Herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen UnternehmenWeitere Informationen finden Sie im Anhang.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte• Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen•...

  • Regulatory Affairs Leiterin/Leiter mit Führungsaufgaben

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere Klientin ist ein inhabergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über ihre Zentrale in Wien wird ihr etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb ihrer Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...

  • Regulatory Affairs-Führungskraft mit Start-Up-Dynamik

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein führendes, eigentümergeführtes Unternehmen in der Pharmaindustrie, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärztinnen und Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst.Als Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit - aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-Umfeld...

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich RBI Vollzeit

    Role SummaryBecome a key player in our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit as a Junior Group Regulatory Affairs Manager. You will engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in AI and IT innovation. Your Responsibilities• Continuously expand your data science...

  • Leiter/in Regulatory Affairs mit Führungserfahrung

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit hochwertige Arzneimittel für Fachärzte entwickelt, produziert und vertreibt. Es verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und hat sich auf die Erbringung von hochqualitativen Dienstleistungen spezialisiert.Beschreibung der PositionWir suchen...

  • Regulatory Affairs Director for Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    At Cpl Healthcare, we are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our medical device lifecycle management team. This exciting opportunity is perfect for a seasoned professional looking to take on a senior role in a rapidly growing pharmaceutical company.We offer an attractive salary and benefits package to successful candidates.Job...

  • Regulatory Affairs Leiter/in

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager für Gesundheitsprodukte

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Anton Hübner GmbH & Co Vollzeit

    UnternehmenDie Anton Hübner GmbH & Co ist ein traditionelles deutsches Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Produktion von hochwertigen Gesundheitsprodukten. Unsere Produkte sind nicht nur in Deutschland, sondern auch international sehr beliebt.LöhneWir bieten unserem idealen Kandidaten eine attraktive Bezahlung im Bereich von € 80.000 - 120.000...

  • Weltweit führender Leiter für Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungIn diesem herausfordernden und spannenden Aufgabenfeld können Sie als führungserfahrener Associate Director Regulatory Affairs bei unserem weltweit tätigen Unternehmen Ihre Erfahrungen einbringen. Wir suchen nach einer engagierten, kommunikationsstarken Führungskraft, die unsere globale Reguläreffizienz steigern möchte.Über unser...

  • Regulatory Affairs Specialist Animal Health Professional

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our Animal Health Regional Centre in Vienna. As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local regulations and managing product registration activities.Job DescriptionThis is a challenging and dynamic position that requires strong communication skills,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Mag. Monika Kail Vollzeit

    Mag. Monika Kail, a medium-sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna, is seeking a skilled Regulatory Affairs Specialist to join their team.The company distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and several countries outside the EU, offering a full-time position for a Regulatory Affairs...

  • Strategic Medical Device Regulatory Affairs Leader

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job TitleAssociate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director to lead our Medical Device Regulatory Affairs team. This is an excellent opportunity for a senior professional to take on a challenging role in a growing pharmaceutical company specializing...

  • Regulatory Affairs Professional for Animal Health

    vor 7 Stunden

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Animal Health Regulatory SpecialistWe are seeking an experienced professional to manage regulatory affairs in our Animal Health Regional Centre in Vienna, Austria.This role requires strategic collaboration with stakeholders within regulatory, business, and logistics groups to ensure compliance and meet business unit needs.About the RoleThe ideal candidate...

  • Regulatory Affairs Leiter/in: Herausfordernde Führungsaufgabe in einer dynamischen Unternehmenskultur

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Als Associate Director Regulatory Affairs übernehmen Sie eine herausfordernde Führungsposition in unserem Unternehmen, das sich auf die pharmazeutische Industrie konzentriert.Karrierechancen:Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des Regulatory...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Contextflow Vollzeit

    Company OverviewContextflow is an innovative AI medical imaging startup that has gained significant recognition in the industry. Founded in 2016, we have grown to a team of 35 individuals and have received over €15 million in funding from venture capitalists and EU grants.We work closely with renowned customers across Europe and have been recognized for...

  • Regulatory Affairs Leader for Global Expansion

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich TRIUM Clinical Consulting NV Vollzeit

    Company OverviewTRIUM Clinical Consulting NV is a pioneering company in the life sciences industry, specializing in regulatory affairs and consulting services. Our team of experts provides tailored solutions to help clients navigate the complex regulatory landscape.