Associate Director, Regulatory Affairs
vor 6 Stunden
Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type:
Full Time, Permanent Position Locations:
Austria, Vienna – Hybrid Remuneration:
Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to increasing growth, the business is looking for an Associate Director, Regulatory Affairs Medical Device Lifecycle Management to join the team. As an Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Devices Lifecycle Management, you will be responsible for the strategic lifecycle management of the business's Medical Device post CE approval and the operational execution management with the Regulatory Service Provider. This includes the responsibility and oversight of all activities required for the successful and smooth integration of new products following launch and all associated ongoing regulatory maintenance activities. Main Responsibilities:
To be the primary regulatory point of contact for all medical device queries for the business's portfolio by providing guidance on regulatory medical device requirements and compliance to brand teams and other areas of the business. Inputting into discussions on projects and questions associated with medical devices, anticipating and resolving complex regulatory issues. Lead and support all post-market surveillance activities for the medical device portfolio in the UK, Europe, and growth regions. Drive all Regulatory Affairs Medical Device strategies for global regions. Oversee, manage, and advise the Regulatory Service Provider on medical device maintenance and submission strategies, plans, and the preparation of updates to the technical file and regulatory submissions for all medical device-related changes. Prepare high-quality documentation for labeling regulatory submissions, following current best practices. Represent Regulatory Affairs Lifecycle Management – Medical Devices internally and externally. Maintain up-to-date knowledge of relevant regulations, guidelines, and industry standards and apply them in practice through procedures, knowledge sharing, and advice to project teams. Manage regulatory intelligence information for medical devices, including databases (e.G., NOTIS). Coordinate QMS-related regulatory activities, e.G., deviations and CAPAs as applicable. Manage own workload, including responsible delegation, to ensure agreed regulatory activities are planned, agreed, and progressed. Requirements:
BS, BSc, MS, MSc, PhD, PharmD, J.D., M.D. in science or healthcare preferred or equivalent relevant experience. Previous experience in Regulatory Affairs is a MUST At least 8 years + experience within the medical device sector and a sound understanding of new registrations and post-market surveillance activities. Confident in maintaining medical devices in global regions. Broad regulatory medical device experience, part of which should have been gained operating at a senior level, with good knowledge of worldwide regulatory requirements (including GMP, GLP, and BCP). Must have expertise in the development, certification, and maintenance of medical device products. Line management or staff oversight/coaching experience. Experience managing Service Providers is essential. This role allows the right person to step into a senior role within the business and take responsibility for a growing portfolio of medical devices. Due to the business's continuous growth, this person will have an excellent opportunity to grow and develop. The position also comes with an attractive salary and package. Please note you must have the full right to work and this employer doesn’t offer sponsorship. #J-18808-Ljbffr
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Associate Director, Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Cpl Healthcare VollzeitJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate director regulatory affairs
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 6 Stunden
Wien, Österreich Jobleads Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Wettbewerbsfähige Beratung für Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...
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Regulatory Affairs Leiter/in
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...
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Dynamische Leitung für Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...
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Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare VollzeitJob TitleAssociate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director to lead our Medical Device Regulatory Affairs team. This is an excellent opportunity for a senior professional to take on a challenging role in a growing pharmaceutical company specializing...
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Regulatory Affairs Director
vor 2 Monaten
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitJob Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Weltweiter Regulatory Affairs-Fachmann gesucht
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient: Ein dynamisches, weltweit agierendes Unternehmen mit einer Vielzahl von innovativen Projekten bietet eine spannende Herausforderung für erfahrene Fachleute.Gesamtzusammenfassung: Wir suchen einen engagierten und führungskräftigen Associate Director Regulatory Affairs, der unsere regulatorischen Aktivitäten leitet und weiterentwickelt. Die...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitAls Associate Director Regulatory Affairs übernehmen Sie eine herausfordernde Führungsposition in unserem Unternehmen, das sich auf die pharmazeutische Industrie konzentriert.Karrierechancen:Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des Regulatory...
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Regulatory Affairs Director for Medical Devices
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare VollzeitAt Cpl Healthcare, we are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our medical device lifecycle management team. This exciting opportunity is perfect for a seasoned professional looking to take on a senior role in a rapidly growing pharmaceutical company.We offer an attractive salary and benefits package to successful candidates.Job...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für unser Regulatory Affairs-Team.Hauptraumgebiete:- Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte- Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen- Führung und Weiterentwicklung des...
