Gutachter:in Für Qualitätsmängel

vor 2 Wochen

Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:
Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d)

**Ihre Aufgaben**:

- Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports
- Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von Arzneimittelmängeln auf die Gesundheit von Mensch und Tier
- Einleitung von Maßnahmen im Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit und -verfügbarkeit
- Erstellung, Erfassung, Weiterleitung und Veröffentlichung von Sicherheitsinformationen, Arzneimittelrückrufen und zusätzlich relevanter Informationen

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Biotechnologie, Chemie etc.)
- Regulatorisches Fachwissen in den Bereichen AMG, AMBO, GMP/GDP von Vorteil
- Berufserfahrung wünschenswert (z.B. in den Bereichen Qualitätsmanagement, -sicherung, Regulatorische Angelegenheiten oder Pharmakovigilanz)
- Sehr gute Deutsch, Englisch und EDV-Anwenderkenntnisse
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität in (potentiell medienwirksamen) Krisensituationen und hohes Potential zur Konfliktlösung und in der Kommunikation
- Ergebnisorientierte und effiziente Arbeitsweise
- Hohes Maß an Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein

**Unser Angebot**:

- Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5
- Anstellungsbeginn nach Vereinbarung
- Stundenausmaß 38,5 Wochenstunden

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 41.690,60. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.**Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung,** unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.-
Jetzt bewerben

**Sinnstiftende Tätigkeit**

**Work-Life Balance**

**Weiterbildung**

**Feste & Events**

**Familienfreundlicher Arbeitgeber**

**Gesundheitsfördernde Maßnahmen

  • Gutachter:in Für Qualitätsmängel

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports- Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...

  • Gutachter:in Für Qualitätsmängel

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports - Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...

  • Präklinische:r Gutachter:in

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:Präklinische:r Gutachter:in (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Bewertung von Unterlagen zur Präklinik von Humanarzneimitteln- bei nationalen und europäischen Zulassungsverfahren und im Life-Cycle Bereich- im Rahmen von wissenschaftlichen Beratungsverfahren- bei der Genehmigung von...

  • Gutachter:in Arzneimittelqualität

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:Gutachter:in Arzneimittelqualität (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Bewertung der Datenqualität bezüglich der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation von Arzneimitteln bei Human- und Veterinärarzneispezialitäten- bei nationalen und europäischen Verfahren (gegenseitige Anerkennung,...

  • Gutachter:in Biologika

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/nGutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Wissenschaftlich-fachliche Bewertung der Qualität von Biopharmazeutika im Humanarzneimittelbereich- bei nationalen und europäischen Zulassungs- und Änderungsverfahren- bei Genehmigung von Arzneimittelstudien- im Rahmen von...

  • Kontrollorgan Und Gutachter:in

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung des Teams des Büros für Tabakkoordination (TAB) suchen wir ein/e/enKontrollorgan und Gutachter:in (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Vorbereitung, Planung und Dokumentation von Betriebskontrollen- Durchführen von Betriebskontrollen inkl. Probenziehung und Erheben von Unterlagen im gesamten Kontrollprozess- Abgeben von Zeugenaussagen in Rahmen von...

  • Gutachter:in Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Bewertung von Medizinprodukten gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und deren Hersteller, Vertreiber, Betreiber und anderen Marktteilnehmern- Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Vorkommnissen und herstellerseitigen...

  • Klinische:r Gutachter:in

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:Klinische:r Gutachter:in (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Beurteilung der medizinischen Unterlagen (Studien, Literatur) hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für die Zulassung in Österreich und Europa- Nutzen und Risikobewertung von Medikamenten- Erstellung klinischer...

  • Gutachter:in Ökotoxikologie

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Für unser strategisches Geschäftsfeld Ernährungssicherung suchen wir eine:nGutachter:in Ökotoxikologie (w/m/d) im Institut für Pflanzenschutzmittel Abteilung Ökotoxikologie**Ihre Aufgaben**:- Erstellung von wissenschaftlichen Gutachten nach dem Pflanzenschutzmittelgesetzt hinsichtlich der ökotoxikologischen Auswirkungen von Pflanzenschutzmitteln...

  • Gutachter:in Biologika

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Gutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Wissenschaftlich-fachliche...

  • Gutachter:in Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:**Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Bewertung von Medizinprodukten...

  • Gutachter:in Qualität Pflanzliche Arzneimittel Und

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. - Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. - Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Gutachter:in Qualität pflanzliche Arzneimittel und Homöopathika...

  • Präklinische:r Gutachter:in

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Präklinische:r Gutachter:in (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Bewertung von Unterlagen zur Präklinik von Humanarzneimitteln - bei nationalen und europäischen Zulassungsverfahren und im Life-Cycle Bereich - im Rahmen von wissenschaftlichen Beratungsverfahren - bei der Genehmigung von...

  • Gutachter:in Arzneimittelqualität

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in Arzneimittelqualität (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Bewertung der Datenqualität bezüglich der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation von Arzneimitteln bei Human - und Veterinärarzneispezialitäten - bei nationalen und europäischen Verfahren (gegenseitige...

  • Kontrollorgan Und Gutachter:in

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung des Teams des Büros für Tabakkoordination (TAB) suchen wir ein/e/en Kontrollorgan und Gutachter:in (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Vorbereitung, Planung und Dokumentation von Betriebskontrollen - Durchführen von Betriebskontrollen inkl. Probenziehung und Erheben von Unterlagen im gesamten Kontrollprozess - Abgeben von Zeugenaussagen in...

  • Gutachter:in Qualität Pflanzliche Arzneimittel Und

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Gutachter:in Qualität pflanzliche Arzneimittel und Homöopathika...

  • Klinische:r Gutachter:in

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Klinische:r Gutachter:in (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Beurteilung der medizinischen Unterlagen (Studien, Literatur) hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für die Zulassung in Österreich und Europa - Nutzen und Risikobewertung von Medikamenten - Erstellung...

  • Gutachter:in Biologika

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n Gutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Wissenschaftlich-fachliche Bewertung der Qualität von Biopharmazeutika im Humanarzneimittelbereich - bei nationalen und europäischen Zulassungs - und Änderungsverfahren - bei Genehmigung von Arzneimittelstudien - im...

  • Gutachter:in (W/m/d) Am Institut Für

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Für unser strategisches Geschäftsfeld Ernährungssicherung suchen wir eine:n Gutachter:in (w/m/d) am Institut für Pflanzenschutzmittel Abteilung Toxikologie **Ihre Aufgaben**: - Humantoxikologische Bewertung von wissenschaftlichen Studien zu Pflanzenschutzmittel-Wirkstoffen im Rahmen von Genehmigungsverfahren auf europäischer Ebene -...

  • Gutachter:in Biologika

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. - Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. - Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Gutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d)**: **Aufgaben**: -...