Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialist

vor 3 Wochen

Wien, Wien, Österreich Pharmig at Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialisten, der sich auf die Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten spezialisiert hat.

Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten. Sie werden auch für die Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten verantwortlich sein.

Aufgaben

  • Leitung der zugeteilten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Requalifizierungstätigkeiten
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten
  • Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
  • Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
  • Planung und Durchführung von Computerized Systems Validation (CSV) in Zusammenarbeit mit IT und Automatisierung
  • Teilnahme und Moderation von Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen
  • Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung, basierend auf internen und externen Vorschriften und Standards
  • Unterstützung bei Problemlösungsfindungen und Projektverbesserungen
  • Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA Management

Anforderungen

  • Bachelor, Master oder Ingenieur-Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbarer Fachrichtungen
  • Erfahrung in einem GMP-Produktionsunternehmen
  • Nachweisbare Erfahrung mit Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen
  • Erfahrung mit oder theoretisches Wissen über Computerized Systems Validation (CSV)
  • Praktische Erfahrung bei der Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen
  • Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
  • Tatkräftige und begeisterte Einstellung
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit der adäquaten schriftlichen/mündlichen Kommunikation in alle Organisationsebenen
  • Genauigkeit, Flexibilität, Einhaltung von Abgabeterminen und Liebe zum Detail
  • Teamfähigkeit, positive Einstellung und Höflichkeit
  • Kenntnisse von MS-Office Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Bezahlung

  • Ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 43.650 ist vorgesehen
  • Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich

  • Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialist

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialist bei BakerHicks sind Sie für die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in der Pharmazeutischen Industrie verantwortlich.Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & ValidierungEigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ,...

  • Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialist

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialist bei BakerHicks sind Sie für die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in der Pharmazeutischen Industrie verantwortlich.Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & ValidierungEigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ,...

  • Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialist

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenProaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & ValidierungEigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-VorschriftenEigenständige Durchführung von GxP...

  • Biopharmazeutik-Produktions- und Qualifizierungs-Spezialist

    vor 6 Stunden

    Wien, Wien, Österreich Pharmig at Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Biopharmazeutik-Produktions- und Qualifizierungs-Spezialisten, um unsere Produktionsstätten zu unterstützen.Aufgaben:Leitung der zugeteilten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten.Planung und Durchführung von Equipment- und...

  • Experte für Qualifizierung und Validierung

    vor 6 Stunden

    Wien, Wien, Österreich Pharmig at Vollzeit

    Wir suchen einen Experte für Qualifizierung und Validierung, der sich auf die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen spezialisiert hat.Aufgaben:Erstellung von DokumentenOrganisation von BesprechungenErstellung von ZeitplänenPrüfung und Freigabe aller für Qualifizierungen...

  • Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BakerHicks Vollzeit

    pbIhreAufgaben/b/pulliProaktiveMitarbeitbeimlokalenAusbaudesGeschäftsfeldesQualifizierung&Validierung/liliEigenständigeDurchführungvonQualifizierungs-(DQ,IQ,OQundPQ)und/oderValidierungstätigkeiten(Prozess-,Reinigungs-undComputerizedSystemValidation)unterEinhaltungderaktuellgültigencGMP-Vorschriften/liliEigenständigeDurchführungvonGxPRisikoanalysen/lil...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    JobbeschreibungIVM Technical Consultants ist ein führender Anbieter von Qualifizierungs- und Validierungsleistungen im technischen Umfeld. Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der unsere Kunden bei der Inbetriebnahme, Qualifizierungs- und Validierung von hochmodernen Anlagen und Systemen unterstützt.AufgabenLeitung bei...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    JobbeschreibungIVM Technical Consultants ist ein führender Anbieter von Qualifizierungs- und Validierungsleistungen in der Industrie. Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der unsere Kunden bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von hochmodernen Anlagen und Systemen unterstützt.AufgabenLeitung bei der...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    Dein CQV-Talent entfaltenÜbernimm die Leitung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von hochmodernen Anlagen und Systemen. Führe Spezialtests durch und zeige Dein Fachwissen bei einzigartigen CQV-Tests wie Sprühschattentests.Deine AufgabenLeite die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und SystemenFühre Spezialtests...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen CQV-Experten, der unsere Kunden bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von hochmodernen Anlagen und Systemen unterstützt. Als Anlagenleiter werden Sie die Leitung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen übernehmen und sicherstellen, dass alle Prozesse und Systeme ordnungsgemäß funktionieren. Ihre...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Wien Ges.m.b.H. Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen engagierten und erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der unsere Team mit Fachwissen und Enthusiasmus bereichert.Deine AufgabenDie Leitung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von hochmodernen Anlagen und SystemenDie Durchführung von Spezialtests, wie SprühschattentestsDie...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    Dein Weg zum Erfolg bei IVMWir suchen einen motivierten und erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der sich für die Herausforderungen in der CQV-Branche begeistert. Als Teil unseres Teams wirst du die Leitung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von hochmodernen Anlagen und Systemen übernehmen.Deine AufgabenFühre...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Wien Ges.m.b.H. Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen engagierten Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der unsere Teams mit Fachwissen und Enthusiasmus bereichert. In einem inspirierenden Arbeitsumfeld wirst Du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten und maßgeblich zur Qualität und Sicherheit der Prozesse beitragen.Deine AufgabenDie Leitung bei der...

  • Qualifizierungs- und Validierungsexperte

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Pharmig at Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsexperten für unsere Produktionsstätte in Krems an der Donau. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Leitung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie die Requalifizierungstätigkeiten. Ihre Aufgaben werden darin bestehen, Qualifizierungspläne, -protokolle...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    Übernehmen Sie die Leitung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von hochmodernen Anlagen und SystemenWir suchen einen qualifizierten CQV-Talent für unsere Pharma-Projekte. Als Inbetriebnahme- und Qualifizierungsingenieur werden Sie die Leitung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von hochmodernen Anlagen und Systemen...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur für industrielle Anlagen

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Wien Ges.m.b.H. Vollzeit

    Unser Angebot:Wir suchen einen qualifizierten Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der sich auf die Inbetriebnahme und Validierung von industriellen Anlagen spezialisiert hat. Als Experte in diesem Bereich wirst du eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit unserer Prozesse spielen.Deine Aufgaben:Leitung bei der...

  • Senior Projektingenieur:in Qualifizierung/GMP Compliance für pharmazeutische Anlagen

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich VTU Engineering Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Projektingenieur:in für die Qualifizierung und GMP-Compliance von pharmazeutischen Anlagen.AufgabenDurchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorgaben in der PharmaindustrieTechnische Qualifizierung von ProzessanlagenErstellung von Qualifizierungsplänen und -berichtenDurchführung und Moderation von...

  • Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    Nr. 105480Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) - ProjektabwicklungEinsatzort: WienArt der Anstellung: VollzeitFachbereich: PharmaGehalt (Brutto/Monat): ab € 3.800,-Zeit für eine neue HerausforderungDein CQV-Talent entfalten: Übernimm die Leitung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (inklusive CSV) von hochmodernen Anlagen...

  • Qualifikationsspezialist (W/M/D) für die Pharmazeutische Industrie

    Vor 4 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BakerHicks GmbH Vollzeit

    BewerbungWir suchen einen erfahrenen Qualifikationsspezialisten (W/M/D) für unsere Abteilung Qualifikation und Validierung in der Pharmazeutischen Industrie in Österreich.Als Engineer für Qualifikation und Validierung (W/M/D) werden Sie Teil eines erfahrenen Teams sein, das sich auf die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten...

  • Qualifikationsingenieur (w/m/d) für die Pharmazeutische Industrie

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich BakerHicks GmbH Vollzeit

    Über BakerHicks GmbHBakerHicks GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie, Pharmazeutischen und Chemischen Industrie. Wir realisieren preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur haben wir eine führende Markstellung erreicht.JobbeschreibungWir...