Experte für Qualifizierung und Validierung

vor 2 Wochen


Wien, Wien, Österreich Pharmig at Vollzeit

Wir suchen einen Experte für Qualifizierung und Validierung, der sich auf die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen spezialisiert hat.

Aufgaben:

  • Erstellung von Dokumenten
  • Organisation von Besprechungen
  • Erstellung von Zeitplänen
  • Prüfung und Freigabe aller für Qualifizierungen relevanten Lieferantendokumente
  • Prüfung von User Requirement Specifications
  • Festlegung von Kalibrierpunkten/ -bereichen für Geräte
  • Unterstützung bei FAT und SAT
  • Vergabe von Q-Inventarnummern, URS-Nummern und Verwaltung der Q-Inventarnummernliste
  • Teilnahme an Projekten als Experte für Qualifizierung
  • Koordination von Qualifizierungsteams
  • Einschätzung des Qualifizierungsaufwandes für Equipment

Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in Bereich Qualifizierung
  • Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien, einschließlich FDA und EMEA
  • Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen
  • Problemlösung und Fähigkeit zur Ursachenanalyse
  • Projektmanagementfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Leistungen:

  • Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
  • Attraktive Firmenpension
  • Gratis FSME- und Grippeimpfung
  • Massage@Work
  • Hybrides Arbeiten möglich
  • Modernes Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
  • Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Vergünstigtes Fitnessangebot
  • Apothekenrabatte, Autovergünstigungen, Großhandelsvergünstigungen, etc.
  • Bezahlte Elternzeit von MSD für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen mit modernen Technologien. Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie uns Ihre Bewerbung.



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    Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungs-Spezialisten, der sich auf die Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsplänen,...


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    ÜberblickBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie.LöhneIn diesem Bereich können wir Ihnen ein durchschnittliches Gehalt von € 80.000 - 120.000 pro Jahr bieten, abhängig von Ihrer Erfahrung und Ihren...


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    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Biopharmazeutik-Produktions- und Qualifizierungs-Spezialisten, um unsere Produktionsstätten zu unterstützen.Aufgaben:Leitung der zugeteilten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten.Planung und Durchführung von Equipment- und...


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