Dynamischer Leiter Regulatorische Angelegenheiten Pharmazie

Vor 2 Tagen


Vienna, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit
Überblick über unser Unternehmen

Unser Klient ist ein führendes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und durch strategische Zukäufe wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert.

Entlohnung

Das Jahresbruttogehalt für diese Position beträgt 80.000 EUR Fixum zzgl. variabler Anteil.

Aufgabenbeschreibung

Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte übernehmen. Ihre Aufgaben umfassen die Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, die Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams sowie die Management der Regulatory Affairs-Geschäftspartner/CROs.

Voraussetzungen und Qualifikationen

Zur Erfüllung dieser Rolle benötigen wir einen führungserfahrenen und praxisnahen Regulatory Affairs-Experten mit folgenden Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management mit Führungsverantwortung innerhalb der Pharmaindustrie
  • Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international) sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden
  • Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen sowie in der Erstellung und Pflege von eCTDs
Vorteile

Wir bieten Ihnen als unsere Mitarbeiterin/ unseren Mitarbeiter eine Vielzahl von Vorteilen an:

  • Weiterbildungsmöglichkeiten


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