Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Director - Vienna - Talentor Austria GmbH
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Vienna, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs DirectorWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs-Expertin/Experten, die sich in der Leitung von regulatorischen Aktivitäten und Projekten beweisen kann. Als Regulatory Affairs Director werden Sie für die Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen verantwortlich sein. Darüber hinaus...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Vienna, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs DirectorWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs-Expertin/Experten, die sich weiterentwickeln möchte. Als Leiterin/Leiter Regulatory Affairs werden Sie für die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte verantwortlich sein. Dies umfasst die Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und...
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Vienna, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitÜberblickUnser Klient ist ein etabliertes, eigentümergeführtes Unternehmen mit Start-Up-Dynamik, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst.Löhne und GehälterDas Jahresbruttogehalt für diese Position beträgt EUR , der variable Anteil und die...
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Vienna, Österreich Valida Vorsorge Management VollzeitÜber die PositionWir suchen eine/n Rechtsexperte:in (w/m/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs, um unsere Abteilung "Vorstandsbüro, Organwesen und Regulatory Affairs" zu unterstützen. Als Single Point of Contact (SPOC) zur FMA und zum Vorsorgeverband sind Sie die erste Ansprechperson in der Zusammenarbeit mit der österreichischen Finanzmarktaufsicht und...
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Vienna, Österreich Valida Vorsorge Management VollzeitÜber unsUnser Unternehmen, Valida Vorsorge Management, ist ein führender Anbieter auf dem Gebiet der betrieblichen Altersvorsorge. Wir suchen eine/n Rechtsexperte:in (w/m/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs, um unsere Abteilung "Vorstandsbüro, Organwesen und Regulatory Affairs" zu unterstützen.AufgabenDie Hauptaufgaben umfassen die Beratung unserer...
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Vienna, Österreich RBI VollzeitJunior Group Regulatory Affairs Manager – Regulatory and supervisory data (f/m/x) Seize the opportunity to become a Junior Group Regulatory Affairs Manager within our dynamic Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit. Engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in...
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Vienna, Österreich RBI VollzeitStudentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche) Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. Du bist aktiver Student (w/m/x)...
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Public Affairs Manager
vor 2 Monaten
Vienna, Österreich foodora VollzeitJob Description Delivery Hero Austria and the foodora brand are part of the Delivery Hero network, one of the largest global food ordering platforms. Our international team is already active in more than 50 countries. Foodora offers its employees the dynamism and development potential of a start-up, while at the same time ensuring support and...
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Public Affairs Manager
vor 2 Wochen
Vienna, Österreich foodora VollzeitJob Description Delivery Hero Austria and the foodora brand are part of the Delivery Hero network, one of the largest global food ordering platforms. Our international team is already active in more than 50 countries. Foodora offers its employees the dynamism and development potential of a start-up, while at the same time ensuring support and...
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Public Affairs Manager
vor 2 Monaten
Vienna, Österreich foodora VollzeitJob DescriptionDelivery Hero Austria and the foodora brand are part of the Delivery Hero network, one of the largest global food ordering platforms. Our international team is already active in more than 50 countries. Foodora offers its employees the dynamism and development potential of a start-up, while at the same time ensuring support and encouragement...
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Public Affairs Manager
vor 2 Wochen
Vienna, Österreich foodora VollzeitJob DescriptionDelivery Hero Austria and the foodora brand are part of the Delivery Hero network, one of the largest global food ordering platforms. Our international team is already active in more than 50 countries. Foodora offers its employees the dynamism and development potential of a start-up, while at the same time ensuring support and encouragement...
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Director Quality Operations
vor 2 Monaten
Vienna, Österreich Valneva VollzeitWe are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of vaccine...
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Director Quality Operations
vor 2 Monaten
Vienna, Österreich Valneva VollzeitWe are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of vaccine...
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Compliance-Manager
vor 4 Wochen
Vienna, Österreich TAG GmbH VollzeitÜberblick über die Aufgaben:Wir suchen einen Rechtsexperten, der sich auf Compliance spezialisiert hat, um unsere Abteilung Legal & Regulatory Affairs in Wien zu unterstützen. Die Hauptverantwortung besteht darin, gesetzliche und betriebliche Compliance-Themen zu bearbeiten, wie z.B. Datenschutz, HSchG, Gleichbehandlung nach GWG, Ethikkodex und die...
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Geschäftskompliance-Manager/in
Vor 7 Tagen
Vienna, Österreich TAG GmbH VollzeitÜberblickDie TAG GmbH ist ein wichtiger Akteur in der internationalen Infrastruktur für die Gewährleistung der österreichischen und europäischen Energieversorgung. Wir setzen uns tatkräftig dafür ein, den Wasserstofftransport über die bestehende Infrastruktur voranzutreiben.LöhneEin attraktiver Lohn ab EUR 5.200,67 brutto/Monat auf Basis von 38...
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Security Architecture
vor 2 Wochen
Vienna, Österreich Colt Technology Services VollzeitColt provides network, voice and data centre services to thousands of businesses around the world, allowing them to focus on delivering their business goals instead of the underlying infrastructure. Why we need this role: #LI-DNI As the Director of Security Architecture and Engineering, you will play a pivotal role in shaping and executing our...
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Vienna, Österreich OSCE VollzeitEconomic & Environmental Affairs UZB Requisition # 7 Total Views Background:DISCLAIMER: Please note that this is a roster call for consultancy assignments of a temporary nature, with an expected duration of up to working days within one calendar year, exact duration depending on specific project/activity.In recent years, Uzbekistan has undertaken significant...
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(Senior) IT ERP Engineer
vor 3 Monaten
Vienna, Österreich Valneva VollzeitWe are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of vaccine...
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(Senior) IT ERP Engineer
vor 3 Monaten
Vienna, Österreich Valneva VollzeitWe are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of vaccine...
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AML Compliance, Officer- Vienna
vor 2 Monaten
Vienna, Österreich Western Union VollzeitAML Compliance Officer- Vienna, Austria Are you passionate about ensuring financial integrity and excited to tackle the challenges of AML Compliance? Do you thrive in fast-paced environments ensuring top-notch compliance? Are you ready to make an impact? Join Western Union as AML Compliance Officer in Vienna, Austria. Western Union powers your pursuit....
Regulatory Affairs Director
vor 1 Monat
Wir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs-Expertin/Expert für eine leitende Position in unserem Unternehmen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie die gesamten regulatorischen Aktivitäten und ausgewählten RA-Projekte leiten. Ihre Aufgaben umfassen die Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, die Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams und die Management der Regulatory Affairs-Geschäftspartner/CROs.
Ihre Aufgaben- Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte
- Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen
- Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams
- Management der Regulatory Affairs-Geschäftspartner/CROs
- Weiterentwicklung und Aufbau der RA-Systeme
- Verantwortung der Durchführung des Life Cycle Managements (Variations, Renewals, Line Extensions und Scientifc Advice) inklusive Einreichungsdokumentation in der EU (eCTD-Format) sowie in nicht-EU-Ländern gem. der nationalen Anforderungen
- Kommunikation mit lokalen und internationalen Behörden, insbesondere EMA/FDA
- Sicherstellung des gesamten Prozessablaufs der gedruckten Packmittel (Erstellung, Überarbeitung, Kontrolle, Freigabe)
- Enge Abstimmung mit der Gesamtleitung Regulatory Affairs
- Cross-funktionale Zusammenarbeit intern und extern, vielfältige Schnittstellen
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management mit Führungsverantwortung innerhalb der Pharmaindustrie
- Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international) sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden
- Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen sowie in der Erstellung und Pflege von eCTDs
- Sie führen als eine engagierte, kommunikationsstarke Führungskraft mit positivem und bereichsübergreifenden Mindset
- Hands on-Mentalität und Einsatzbereitschaft inkl. flexible Verfügbarkeiten
- Analytische und strategische Denkweise mit genauem, strukturiertem und umsichtigen Arbeitsstil
- Ausgezeichnete IT-Kenntnisse und hohe Affinität für technische Lösungen idealerweise Erfahrung mit CTD-Software und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und sowie akkurate Dokumentationsfähigkeiten
- Sprachkompetenz: sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) und Deutschkompetenz auf muttersprachlichem Niveau (von Vorteil)
Unser Unternehmen ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit vielversprechenden Projekten. Wir bieten eine dynamische, pragmatische Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen sowie den eigenen Fußabdruck zu hinterlassen.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak, wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.
