Qualifizierungs- und Validierungsspezialist

vor 2 Wochen

Innsbruck, Tirol, Österreich BakerHicks GmbH Vollzeit

BakerHicks ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und chemischen Industrie, das sich auf die Umsetzung von preisgekrönten, effizienten und nachhaltigen Projekten spezialisiert hat. Mit unseren vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur haben wir eine führende Markstellung erreicht.

Unser Ziel ist es, bis 2030 klimaneutral zu werden, und wir engagieren uns seit Jahren für unsere Umwelt. Wir haben einen Ansatz entwickelt, der sich ganz auf Nachhaltigkeit und Effizienz konzentriert. Wir fördern die Nutzung öffentlicher Verkehrsverkehrsmittel im Rahmen unseres Incentivesystems und leben Nachhaltigkeit nicht nur bei unseren Kundenprojekten, sondern auch im Unternehmen.


Aufgaben
  • Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
  • Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
  • Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
  • Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
  • Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
  • Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
  • Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen

Profil
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung
  • 2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
  • Selfändiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
  • Zusätzliche Senior-Skills:
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten
  • Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten
  • Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil

  • Qualifizierungs- und Validierungsspezialist

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Tirol, Österreich BakerHicks GmbH Vollzeit

    BakerHicks ist ein Unternehmen, das sich auf die Durchführung von preisgekrönten, effizienten und nachhaltigen Projekten in der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie spezialisiert hat.Unsere Vielfalt an Kompetenzen und unsere offene Firmenkultur haben uns zu einer führenden Marke gemacht. Wir engagieren uns seit Jahren für eine...

  • IT-Risikomanager für Bank

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich Bank für Tirol und Vorarlberg Aktiengesellschaft Vollzeit

    IT-Risikomanager für Bank Wir suchen eine Person mit umfassenden Kenntnissen im Bereich von IT-Risiken, die unsere Bank bei der Identifizierung und Bewertung dieser Risiken unterstützt. Die Bank für Tirol und Vorarlberg AG ist ein erfolgreiches Unternehmen mit Sitz in Innsbruck, das sich auf die Erforschung neuer Möglichkeiten im Bereich der...