Stellvertretender Leiter der klinischen Qualitätssicherung: Expert für Risikomanagement

vor 1 Tag

Wien, Wien, Österreich OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit
Beschreibung der Stelle

Wir suchen in direkter Vermittlung zum Kunden nach einem qualifizierten Kandidaten als Stellvertreter des Leiters der klinischen Qualitätssicherung.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung. Die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit.
  • Die Stelle ist von Deutschland, Österreich oder der Schweiz aus zu besetzen.
  • Das Amt wird im Raum Wien eingesetzt.
  • Zuständig sind wir bei der Personalberatung für Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Der/die Kandidat/in unterstützt die Leitung des Qualitätsmanagements in der klinischen Forschung und Entwicklung und ist verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien zur Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung der Qualitätsanforderungen in der globalen klinischen Forschung und Entwicklung.

Dazu gehört auch die Stv. Leitung des Auditprogramms und der behördlichen Inspektionen.

Des Weiteren übernimmt der/Die Kandidat/in Aufsicht über alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten der klinischen Qualitätssicherung in der weltweiten klinischen F&E.

Der/Die Kandidat/in entwickelt und implementiert Strategien zur kontinuierlichen Einhaltung der Qualitätsvorschriften in der weltweiten F&E.

Er/Sie unterstützt die kontinuierliche Verbesserung in der F&E und findet Schwachstellen in der Einhaltung von Vorschriften.

Er/Sie arbeitet mit dem Team zusammen, um mögliche Grundursachen zu ermitteln und einen effektiven Plan für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu entwickeln.

Anforderungen an den Kandidaten

Ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich wie z.B. Pharmazie, Biowissenschaften oder Medizin ist erforderlich.

Zusätzliche Qualifikationen im Bereich Qualitätssicherung oder klinische Studien sind wünschenswert.

Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung oder Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharmaindustrie, ist erforderlich.

Die Kenntnis relevanter gesetzlicher Vorschriften und Richtlinien wie GxP (Good Practice), ICH-Richtlinien und lokale Vorschriften ist erforderlich.

Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten, um komplexe Daten zu interpretieren und Entscheidungen zu treffen, sind erforderlich.

Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu interagieren, sind erforderlich.

Die Fähigkeit, in einem interdisziplinären Team zu arbeiten und andere zu motivieren, ist erforderlich.

Hohe Aufmerksamkeit für Details, um die Qualität und Integrität der klinischen Daten sicherzustellen, ist erforderlich.

Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

Gehalt

Das Gehalt liegt bei etwa 80.000 € pro Jahr.

Weitere Informationen

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