Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

vor 1 Monat


Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

Die pharm-Analyt Labor GmbH ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der bioanalytischen Dienstleistungen, das seit 1986 tätig ist. Unser Hauptsitz befindet sich in Baden bei Wien und wir bieten umfassende Auftragsforschung für große Pharma- und Biotechunternehmen an. Unsere Kernkompetenz liegt in der Tandem-Massenspektrometrie in Verbindung mit HPLC, wobei PEG und Polymere unsere Hauptanalyten sind.

Position: Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (QA/QM)

Beschäftigungsumfang: 25 Wochenstunden


Aufgabenbereich
  • Vertretung der Bereichsleitung im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Durchführung interner Audits zur Überprüfung von Arbeitsabläufen und Dokumentationen
  • Mitwirkung bei Schulungen im Bereich Qualitätssicherung, einschließlich der Einarbeitung neuer Mitarbeiter
  • Unterstützung bei der Erstellung sowie der Vor- und Nachbereitung von SOPs und ähnlichen Dokumenten, mit dem Ziel, das QM-System kontinuierlich zu verbessern
  • Begleitung von Kundenaudits und Inspektionen durch Behörden, einschließlich der entsprechenden Vor- und Nachbearbeitung
  • Verwaltung und Dokumentation von SOPs und Templates, einschließlich der Schulungsdokumentation
  • Durchführung von Daten- und Bericht-Qualitätsprüfungen, auch außerhalb von GxP
  • Management von Änderungen, Abweichungen und CAPAs
  • Mitwirkung bei Management-Reviews in Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
  • Durchführung von Datenanalysen und Reporting relevanter Qualitätskennzahlen
  • Überprüfung der Datenintegrität in GxP-Studien und Bestätigung der Abschlussberichte
  • Zusammenarbeit mit den Abteilungen Analytik und EDV zur kontinuierlichen Optimierung der QM-Prozesse

Anforderungsprofil
  • Abschluss in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie (HTL oder Studium)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Weiterentwicklung von Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement (bevorzugt GLP, GCP oder GMP)
  • Deutschkenntnisse auf C1-Niveau, Englischkenntnisse auf B2-Niveau
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Fundierte EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Acrobat), idealerweise auch Erfahrung in der CS-Validierung

Wir bieten Ihnen
  • Ein innovatives, mittelständisches Unternehmen mit über 38 Jahren Erfahrung und einer GLP-Zertifizierung seit mehr als 30 Jahren
  • Ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und ohne All-in-Verträge
  • Eine zentrale Lage mit guter Anbindung an den öffentlichen Verkehr
  • Ein monatliches Bruttogehalt von 1.900 € bei einem Beschäftigungsumfang von 62,5 % fix
  • Regelmäßige Arbeitszeiten von Dienstag bis Freitag

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