QA/QM - Stellv. BereichsleiterIn der QS

vor 4 Wochen

Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

pharm-analyt Labor GmbH ist ein renommierter Dienstleister in der Bioanalyse mit über 30 Jahren Erfahrung. Wir bieten eine Vielzahl von Auftragsforschungen für Big Pharma und Biotechunternehmen an. Unsere Kernkompetenz liegt in der Tandem-Massenspektrometrie mit HPLC, wobei PEG und Polymere unsere Hauptanalyten sind. Wir sind ein Familienunternehmen mit einem starken Fokus auf Qualität und Effizienz.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**

  • Stellvertretung der Bereichsleitung QS/QM und Unterstützung bei der Weiterentwicklung des QM-Gesamtsystems
  • Durchführung von internen Audits und Überprüfung von Arbeitsabläufen und Dokumentation
  • Stellvertretung bei QS-Schulungen und -Workshops, einschließlich der Jahresschulung und der Einschulung neuer Mitarbeiter
  • Erstellung und Vor- und Nachbereitung von SOPs und ähnlichen Dokumenten, sowie die Weiterentwicklung des QM-Gesamtsystems
  • Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch z.B. AGES oder EMA, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung
  • Administration und Verwaltung von SOPs und Templates, einschließlich Schulungsdokumentation (Dokumentenlenkung)
  • Daten-/Berichts-Qualitätsreviews, auch non-GxP
  • Management von Changes, Deviations und CAPAs
  • Stellvertretung bei der Durchführung von Management-Reviews gemeinsam mit der Geschäftsführung
  • Stellvertretung bei der Durchführung von Datenanalysen und Reporting von qualitätsrelevanten Kennzahlen
  • Überprüfung der Datenintegrität der durchgeführten GxP-Studien und Bestätigung des Abschlussberichts
  • Stellvertretung bei der Zusammenarbeit mit Analytik und EDV zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung der vorhandenen Prozesse des QM-Gesamtsystems

**Anforderungen und Qualifikationen**

  • Kenntnisse in Chemie, Pharmazie und Biotechnologie durch HTL oder Studium
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Weiterentwicklung von QS/QM, bevorzugt GLP, GCP oder/und GMP
  • Deutsches Sprachniveau C1, Englisch B2
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit
  • Gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Acrobat), im Bestfall auch CS-Validierung

**Wir bieten**

  • Mitarbeit in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit einem starken Fokus auf Qualität und Effizienz
  • Kollektivvertrag chemisches Gewerbe, Gleitzeit, kein All-in
  • Regelmäßige Arbeitstage sind Dienstag bis Freitag
  • Entlohnung 1.900 € brutto pro Monat für ein Beschäftigungsausmaß von 62,5 % fix

  • QA/QM - Stellv. BereichsleiterIn der QS

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin/Qualitätsmanager, die sich in der Weiterentwicklung von QS/QM-Systemen auskennt und Erfahrung in der Durchführung von internen Audits, QS-Schulungen und der Erstellung von SOPs hat.AufgabenStellvertretung der Bereichsleitung QS/QMDurchführung von internen Audits (Arbeitsabläufe und...

  • QA/QM - Stellv. BereichsleiterIn der QS

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin/Qualitätsmanager, die sich in der Stellvertretung der Bereichsleitung QS/QM beweisen möchte. Als Teil unseres Teams wird sie sich auf die Durchführung von internen Audits, die Stellvertretung bei QS-Schulungen und die Erstellung von SOPs und ähnlichen Dokumenten...

  • Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    vor 1 Monat

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    Die pharm-Analyt Labor GmbH ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der bioanalytischen Dienstleistungen, das seit seiner Gründung im Jahr 1986 in Baden bei Wien tätig ist. Unsere Kernkompetenz liegt in der Auftragsforschung für namhafte Pharma- und Biotechunternehmen, wobei wir uns auf die Tandem-Massenspektrometrie in Verbindung mit HPLC...

  • Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    vor 1 Monat

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    Die pharm-analyt Labor GmbH ist ein etablierter bioanalytischer Dienstleister, der seit seiner Gründung im Jahr 1986 in Baden bei Wien tätig ist. Unser Unternehmen ist auf die Auftragsforschung für große Pharma- und Biotechunternehmen spezialisiert. Die Tandem-Massenspektrometrie in Verbindung mit HPLC stellt unsere zentrale analytische Kompetenz dar,...

  • Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    vor 1 Monat

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    Die pharm-analyt Labor GmbH ist ein etablierter bioanalytischer Dienstleister mit Sitz in Baden bei Wien, der seit 1986 erfolgreich in der Auftragsforschung für die Pharma- und Biotechbranche tätig ist. Unsere Kernkompetenz liegt in der Tandem-Massenspektrometrie kombiniert mit HPLC, wobei PEG und Polymere zu unseren Hauptanalyten zählen. Position:...

  • Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    vor 1 Monat

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    Die pharm-analyt Labor GmbH, gegründet 1986 und ansässig in Baden bei Wien, ist ein etablierter bioanalytischer Dienstleister, der sich auf die Auftragsforschung für große Pharma- und Biotechunternehmen spezialisiert hat. Unsere Kernkompetenz liegt in der Tandem-Massenspektrometrie in Verbindung mit HPLC, wobei PEG und Polymere die Hauptanalyten...

  • Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    vor 1 Monat

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    Die pharm-Analyt Labor GmbH ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der bioanalytischen Dienstleistungen, das seit 1986 tätig ist. Unser Hauptsitz befindet sich in Baden bei Wien und wir bieten umfassende Auftragsforschung für große Pharma- und Biotechunternehmen an. Unsere Kernkompetenz liegt in der Tandem-Massenspektrometrie in Verbindung mit HPLC,...

  • Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    vor 1 Monat

    Pölten, Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

    Die pharm-Analyt Labor GmbH ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der bioanalytischen Dienstleistungen, das seit seiner Gründung im Jahr 1986 in Baden bei Wien tätig ist. Unsere Kernkompetenz liegt in der Auftragsforschung für namhafte Pharma- und Biotechunternehmen. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Tandem-Massenspektrometrie und HPLC bieten wir...