Abteilungsleitung Quality Assurance

Vor 4 Tagen


Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

**Your tasks**:

- Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Mangement/Quality Operations und Release inkl. Personal-, Kosten
- und Budgetverantwortung
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme an den Standorten Graz und Werndorf
- Planung und Koordination der Qualified Persons (Ausbildung neuer QP, Koordination, Informationsmanagement,...)
- Entwicklung, Betreuung und Steuerung neuer Funktionen in der Qualitätssicherung
- Planung, Organisation und Betreuung von Kundenaudits und Behördenaudits
- Durchführung von internen und externen Audits
- Umsetzung von QA-Anforderungen aus Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Koordination von Projekten
- Ansprechperson und Betreuung von Kunden im Routinebetrieb bezüglich qualitätsrelevanter Aspekte
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Anlagen, Prozesse, Produkte und Projekten sowie Management zugehöriger Qualitätsvorgaben
- Erstellung, Prüfung, Freigabe und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Leitung und Moderation von Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen und qualitätsrelevanten Risikoanalysen
- Überwachung und Optimierung der Qualitätssicherungsprozesse

**Our expectations**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
- Mehrjährige Berufs
- und Führungserfahrung im Bereich QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
- Starke und erfahrene Führungspersönlichkeit
- Führungs
- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Prozess
- und Qualitätsorientierung
- Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
- Ausbildung zur Qualified Person von Vorteil
- Ausbildung zum zertifizierten Qualtiätsmanager und Auditor wünschenswert
- Sehr gute MS Office
- und Englisch-Kenntnisse

**We offer**:

- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. € 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

**We are caring for our employees**:

- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36,
8055 Graz


  • Quality Assurance

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    **Global Quality Manager ITS - Assurance & Control f/m/d**: This position offers a unique opportunity to actively shape the global quality strategy in a high-tech environment focused on test and measurement systems, software quality, and digitalization. The ITS business unit drives innovative technologies such as AI-supported testing procedures and automated...