QA Operations Expert
Vor 3 Tagen
**Summary**:
Verantwortlich für das Management von Qualitätsaspekten innerhalb des Verantwortungsbereichs und um sicherzustellen, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit cGMP (Current Good Manufacturing Practices), der Qualitätssicherungsvereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitätshandbuch erfolgt und nach den entsprechenden Standardarbeitsanweisungen durchgeführt wird
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Überwachung aller Produktions
- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance
~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung
~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen
~ MBR-Ausblick
~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung
Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
Verantwortlich für das Management von Qualitätsaspekten innerhalb des Verantwortungsbereichs und um sicherzustellen, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit cGMP (Current Good Manufacturing Practices), der Qualitätssicherungsvereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitätshandbuch erfolgt und nach den entsprechenden Standardarbeitsanweisungen durchgeführt wird
Work Experience
~Funktionale Breite
~Kritische Verhandlungen
~Führungsqualitäten
~Operations Management und Ausführung
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Projektmanagement
**Skills**:
~Leistungsbeurteilung der Mitarbeiter
~Personalmanagement
~Technologische Intelligenz
~Qa (Qualitätssicherung)
~GMP-Verfahren
~Qualitätsmaßstäbe
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
Division
Operations
Business Unit
Quality
Location
Austria
Site
Schaftenau
Company / Legal Entity
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No
**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
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QA Operations Expert
vor 1 Woche
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit393585BR **QA Operations Expert**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support...
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QA Operations Expert
vor 2 Wochen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Operations Expert Flexible Arbeitszeiten Home Office Teilzeit möglich Überblick Novartis sucht eine Person für QA Operations Expert. Du arbeitest in der Qualitätssicherung. Du brauchst ein Studium in Pharmazie oder ähnlichem Bereich. Erfahrung in der Pharmaindustrie ist wichtig. Englisch ist nötig, Deutsch wird empfohlen. Erstellt mit künstlicher...
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QA Compliance Expert
Vor 3 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: QA Compliance Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Mit vollem Kraft geben wir 100% im Team der QA Compliance DPS sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Patienten. Als QA Compliance Expert stellen Sie sicher, dass die Qualität der Änderungsanträge im laufenden Betrieb und in Projekten erfüllt wird. Damit tragen Sie wirksam...
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Senior QA Operations Expert
vor 1 Woche
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: As Senior QA Compliance Expert you will support, facilitate and drive on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the Campus products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and...
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QA Operations Expert
Vor 3 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis VollzeitSummary负责管理责任范围内的质量方面,并确保运营业务符合cGMP(现行良好生产规范),质量保证协议,监管要求和诺华质量手册,并根据相关标准操作程序进行About the RoleMajor Accountabilities ~ 监督所有生产和测试活动,确保符合cGxP,包括数据完整性和电子合规性~ 支持异常调查~...
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QA Compliance Expert
Vor 5 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**QA Compliance Expert Drug Product (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 12! That is the number of products currently in our pipeline! As part of our QA Compliance Team, you will support us in actively mastering Health Authority Compliance requirements and thus achieving the goal of making high-quality products available to patients all over the world. We...
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Senior QA Operations Specialist, Teilzeit
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...
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Senior QA Operations Specialist, Part-time 50%
vor 1 Woche
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...
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Senior QA Operations Specialist
Vor 6 Tagen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitSenior QA Operations Specialist (m/f/d) Überblick Novartis sucht eine Person für Qualitätsmanagement. Du arbeitest in der Überwachung von Produktions- und Testaktivitäten. Du brauchst Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Wichtig sind technologische Intelligenz und Englischkenntnisse. Du unterstützt die Einhaltung von...
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QA Operations Team Leader
vor 3 Wochen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Operations Team Leader Flexible Arbeitszeiten Home Office Teilzeit möglich Überblick Novartis sucht eine Person als Teamleiter:in für Qualitätsmanagement. Du arbeitest im Bereich Pharmazie. Du brauchst Erfahrung als "Qualifizierte Person" und in Qualitätsmanagement. Wichtig sind Teamführung, Problemlösungsfähigkeiten und Englischkenntnisse....
